En studie for å lære om BAY H006689 forårsaker en allergisk reaksjon når den brukes som en aktuell gel hos friske deltakere

Forskere leter etter en bedre måte å behandle muskel- og leddsmerter på. Forskere har sett at medisiner som bidrar til å redusere smerte og betennelse kan være tryggere når de påføres direkte på huden, kalt topisk påføring, enn når de tas gjennom munnen. Nyere studier har imidlertid funnet at bruk av disse medisinene på huden noen ganger kan forårsake hudreaksjoner som rødhet, kløe eller irritasjon i området der medisinen påføres. Rapporter om mer alvorlige bivirkninger, som påvirker hele kroppen, ved bruk av disse aktuelle legemidlene er imidlertid uvanlige.

Studiebehandlingen BAYH006689 er under utvikling for å behandle muskel- og leddsmerter.

I denne studien vil deltakerne være friske og vil ikke ha nytte av BAYH006689. Studien vil imidlertid gi informasjon om hvordan man kan teste BAYH006689 i fremtidige studier på personer med muskel- og leddsmerter.

Hovedformålet med denne studien er å sjekke om BAYH006689 topisk gel forårsaker hudreaksjoner hos friske deltakere. Hudreaksjonene vil bli vurdert ved hjelp av en skala. Denne skalaen vil gi poeng for rødhet, hevelse og andre tegn på hudirritasjon.

I denne studien vil forskerne tilfeldig tildele 3 steder, ved siden av hverandre, på baksiden av deltakernes kropper rett under skulderbladene.

Følgende geler påføres 10 ganger på disse stedene som et plaster tre ganger i uken i 21 dager og én gang etter 14-17 dager:

• BAYH006689
• Placebo, som ser ut som studiemedisinen, men som ikke har noen medisin i seg.
• 0,9 % saltvann

Hver deltaker vil være i studien i rundt 6 til 8 uker. I løpet av denne tiden vil de:

• motta tildelte behandlingsgeler på de identifiserte hudstedene
• få sine hudreaksjonssymptomer vurdert

I løpet av studien vil legene og deres studieteam:

• sjekke sykehistorien til deltakerne
• sjekke deltakernes helse ved å utføre urinprøver
• stille deltakerne spørsmål om hvordan de har det og hvilke uønskede hendelser de har. En uønsket hendelse er ethvert medisinsk problem som en deltaker har under en studie. Leger holder oversikt over alle uønskede hendelser, uavhengig av om de tror de er relatert til studiebehandlingen eller ikke.