En undersøgelse for at lære om, hvorvidt BAY H006689 forårsager en allergisk reaktion, når den påføres som en topisk gel hos raske deltagere

Forskere leder efter en bedre måde at behandle muskel- og ledsmerter på. Forskere har set, at medicin, der hjælper med at reducere smerte og betændelse, kan være sikrere, når den påføres direkte på huden, kaldet topisk påføring, end når den tages gennem munden. Nylige undersøgelser har dog fundet ud af, at brug af disse lægemidler på huden nogle gange kan forårsage hudreaktioner såsom rødme, kløe eller irritation i det område, hvor medicinen påføres. Rapporter om mere alvorlige bivirkninger, der påvirker hele kroppen, ved brug af disse aktuelle lægemidler er dog ualmindelige.

Studiebehandlingen BAYH006689 er under udvikling til behandling af muskel- og ledsmerter.

I denne undersøgelse vil deltagerne være raske og vil ikke have gavn af BAYH006689. Undersøgelsen vil dog give information om, hvordan man tester BAYH006689 i fremtidige undersøgelser hos mennesker med muskel- og ledsmerter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at kontrollere, om BAYH006689 topisk gel forårsager hudreaktioner hos raske deltagere. Hudreaktionerne vil blive vurderet ved hjælp af en skala. Denne skala giver point for rødme, hævelse og andre tegn på hudirritation.

I denne undersøgelse vil forskere tilfældigt tildele 3 steder, der støder op til hinanden, på bagsiden af ​​deltagernes kroppe lige under skulderbladene.

Følgende geler påføres 10 gange på disse steder som et plaster tre gange om ugen i 21 dage og én gang efter 14-17 dage:

• BAYH006689
• Placebo, der ligner studielægemidlet, men ikke har nogen medicin i sig.
• 0,9 % saltvand

Hver deltager vil være i undersøgelsen i omkring 6 til 8 uger. I løbet af denne tid vil de:

• modtage tildelte behandlingsgeler på de identificerede hudsteder
• få deres hudreaktionssymptomer vurderet

Under undersøgelsen vil lægerne og deres undersøgelsesteam:

• tjekke deltagernes sygehistorie
• kontrollere deltagernes helbred ved at udføre urinprøver
• stille deltagerne spørgsmål om, hvordan de har det, og hvilke bivirkninger de har. En uønsket hændelse er ethvert medicinsk problem, som en deltager har under en undersøgelse. Læger holder styr på alle uønskede hændelser, uanset om de mener, de er relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej.