Eine Studie, um herauszufinden, ob BAY H006689 bei gesunden Teilnehmern eine allergische Reaktion hervorruft, wenn es als topisches Gel angewendet wird

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen zu behandeln. Forscher haben herausgefunden, dass Medikamente, die helfen, Schmerzen und Entzündungen zu lindern, sicherer sein könnten, wenn sie direkt auf die Haut aufgetragen werden, was als topische Anwendung bezeichnet wird, als wenn sie oral eingenommen werden. Jüngste Studien haben jedoch ergeben, dass die Anwendung dieser Arzneimittel auf der Haut manchmal zu Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz oder Reizungen an der Stelle führen kann, an der das Arzneimittel angewendet wird. Berichte über schwerwiegendere Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen, bei der Anwendung dieser topischen Arzneimittel sind jedoch selten.

Das Studienmedikament BAYH006689 wird zur Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen entwickelt.

In dieser Studie sind die Teilnehmer gesund und profitieren nicht von BAYH006689. Die Studie wird jedoch Aufschluss darüber geben, wie BAYH006689 in zukünftigen Studien an Menschen mit Muskel- und Gelenkschmerzen getestet werden kann.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu überprüfen, ob das topische Gel BAYH006689 bei gesunden Teilnehmern Hautreaktionen hervorruft. Die Hautreaktionen werden anhand einer Skala beurteilt. Diese Skala liefert Punkte für Rötungen, Schwellungen und andere Anzeichen von Hautreizungen.

In dieser Studie werden die Forscher nach dem Zufallsprinzip drei nebeneinander liegende Stellen auf dem Rücken der Körper der Teilnehmer direkt unterhalb der Schulterblätter zuweisen.

Die folgenden Gele werden an diesen Stellen 10 Mal als Pflaster aufgetragen, dreimal pro Woche für 21 Tage und einmal nach 14–17 Tagen:

• BAYH006689
• Placebo, das wie das Studienmedikament aussieht, aber keine Medikamente enthält.
• 0,9 % Kochsalzlösung

Jeder Teilnehmer wird etwa 6 bis 8 Wochen an der Studie teilnehmen. Während dieser Zeit werden sie:

• Sie erhalten an den identifizierten Hautstellen zugewiesene Behandlungsgele
• Lassen Sie Ihre Hautreaktionssymptome beurteilen

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam:

• Überprüfen Sie die Krankengeschichte der Teilnehmer
• Überprüfen Sie den Gesundheitszustand der Teilnehmer, indem Sie Urintests durchführen
• Stellen Sie den Teilnehmern Fragen dazu, wie sie sich fühlen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Ärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, ob sie ihrer Meinung nach mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehen oder nicht.