En studie för att lära sig om BAY H006689 orsakar en allergisk reaktion när den appliceras som en aktuell gel hos friska deltagare

Forskare letar efter ett bättre sätt att behandla muskel- och ledvärk. Forskare har sett att läkemedel som hjälper till att minska smärta och inflammation kan vara säkrare när de appliceras direkt på huden, kallad topisk applicering, än när de tas genom munnen. Nya studier har dock visat att användning av dessa läkemedel på huden ibland kan orsaka hudreaktioner som rodnad, klåda eller irritation i området där läkemedlet appliceras. Rapporter om allvarligare biverkningar, som påverkar hela kroppen, från användning av dessa aktuella läkemedel är dock ovanliga.

Studiebehandlingen BAYH006689 är under utveckling för att behandla muskel- och ledvärk.

I denna studie kommer deltagarna att vara friska och kommer inte att dra nytta av BAYH006689. Studien kommer dock att ge information om hur man testar BAYH006689 i framtida studier på personer med muskel- och ledvärk.

Huvudsyftet med denna studie är att kontrollera om BAYH006689 topisk gel orsakar några hudreaktioner hos friska deltagare. Hudreaktionerna kommer att bedömas med hjälp av en skala. Denna skala ger poäng för rodnad, svullnad och andra tecken på hudirritation.

I denna studie kommer forskarna slumpmässigt att tilldela 3 platser, intill varandra, på baksidan av deltagarnas kroppar precis under skulderbladen.

Följande geler kommer att appliceras 10 gånger på dessa platser som ett plåster tre gånger i veckan i 21 dagar och en gång efter 14-17 dagar:

• BAYH006689
• Placebo, som ser ut som studieläkemedlet men inte har någon medicin i sig.
• 0,9 % saltlösning

Varje deltagare kommer att vara med i studien i cirka 6 till 8 veckor. Under denna tid kommer de att:

• få tilldelade behandlingsgeler på de identifierade hudställena
• få sina hudreaktionssymtom utvärderade

Under studien kommer läkarna och deras studieteam:

• kontrollera deltagarnas sjukdomshistoria
• kontrollera deltagarnas hälsa genom att utföra urintester
• ställ frågor till deltagarna om hur de mår och vilka biverkningar de har. En biverkning är alla medicinska problem som en deltagare har under en studie. Läkare håller reda på alla biverkningar, oavsett om de tror att de är relaterade till studiebehandlingen eller inte.