Um estudo para saber se BAY H006689 causa uma reação alérgica quando aplicado como gel tópico em participantes saudáveis

Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar dores musculares e articulares. Os investigadores constataram que os medicamentos que ajudam a reduzir a dor e a inflamação podem ser mais seguros quando aplicados diretamente na pele, chamada aplicação tópica, do que quando tomados por via oral. No entanto, estudos recentes descobriram que a utilização destes medicamentos na pele pode por vezes causar reações cutâneas como vermelhidão, comichão ou irritação na área onde o medicamento é aplicado. No entanto, relatos de efeitos colaterais mais graves, afetando todo o corpo, decorrentes do uso desses medicamentos tópicos são incomuns.

O tratamento do estudo BAYH006689 está em desenvolvimento para tratar dores musculares e articulares.

Neste estudo, os participantes serão saudáveis ​​e não se beneficiarão do BAYH006689. No entanto, o estudo fornecerá informações sobre como testar o BAYH006689 em estudos futuros em pessoas com dores musculares e articulares.

O objetivo principal deste estudo é verificar se o gel tópico BAYH006689 causa alguma reação cutânea em participantes saudáveis. As reações cutâneas serão avaliadas por meio de uma escala. Esta escala fornecerá pontuações para vermelhidão, inchaço e outros sinais de irritação da pele.

Neste estudo, os pesquisadores atribuirão aleatoriamente 3 locais, adjacentes entre si, na parte de trás do corpo dos participantes, logo abaixo das omoplatas.

Os seguintes géis serão aplicados 10 vezes nesses locais como um adesivo, três vezes por semana durante 21 dias e uma vez após 14-17 dias:

• BAYH006689
• Placebo, que se parece com o medicamento do estudo, mas não contém nenhum medicamento.
• Solução salina 0,9%

Cada participante estará no estudo por cerca de 6 a 8 semanas. Durante este período eles irão:

• receber géis de tratamento atribuídos nos locais de pele identificados
• ter seus sintomas de reação cutânea avaliados

Durante o estudo, os médicos e sua equipe de estudo irão:

• verificar o histórico médico dos participantes
• verifique a saúde dos participantes realizando testes de urina
• faça perguntas aos participantes sobre como eles estão se sentindo e quais eventos adversos estão tendo. Um evento adverso é qualquer problema médico que um participante tenha durante um estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos, independentemente de acharem que estão relacionados ou não ao tratamento do estudo.