BAY H006689が健康な参加者に局所ジェルとして塗布された場合にアレルギー反応を引き起こすかどうかを調べる研究

研究者たちは、筋肉痛や関節痛を治療するより良い方法を探しています。 研究者らは、痛みや炎症を軽減する薬は、口から摂取するよりも、局所塗布と呼ばれる皮膚に直接塗布する方が安全である可能性があることを発見しました。 しかし、最近の研究では、これらの薬を皮膚に使用すると、薬が塗布された領域に発赤、かゆみ、刺激などの皮膚反応を引き起こす場合があることが判明しました。 しかし、これらの局所薬の使用による全身に影響を及ぼす、より重篤な副作用の報告はまれです。

研究治療法 BAYH006689 は、筋肉痛と関節痛を治療するために開発中です。

この研究では、参加者は健康であり、BAYH006689 の恩恵を受けることはありません。 ただし、この研究は、筋肉痛や関節痛のある人を対象とした将来の研究でBAYH006689をテストする方法に関する情報を提供する予定です。

この研究の主な目的は、BAYH006689 局所ジェルが健康な参加者に皮膚反応を引き起こすかどうかを確認することです。 皮膚の反応はスケールを使用して評価されます。 このスケールは、赤み、腫れ、その他の皮膚炎症の兆候のスコアを提供します。

この研究では、研究者は参加者の体の背中の肩甲骨のすぐ下にある、互いに隣接する 3 つの部位をランダムに割り当てます。

以下のゲルをこれらの部位にパッチとして週に 3 回、21 日間、14 ～ 17 日後に 1 回、10 回適用します。

• BAYH006689
• プラセボとは、治験薬に似ていますが、薬が入っていないものです。
• 0.9% 生理食塩水

各参加者は約 6 ～ 8 週間研究に参加します。 この間、彼らは次のことを行います。

• 特定された皮膚部位で割り当てられたトリートメントジェルを受け取る
• 皮膚反応の症状を評価してもらう

研究中、医師と研究チームは次のことを行います。

• 参加者の病歴を確認する
• 尿検査を行って参加者の健康状態をチェックする
• 参加者に、気分やどのような有害事象が発生しているかについて質問します。 有害事象とは、研究中に参加者が抱える医学的問題のことです。 医師は、治験治療に関連があると考えるかどうかに関係なく、すべての有害事象を追跡します。