L'EFFET DES APPLICATIONS DE RÉALITÉ VIRTUELLE SUR L'ÉQUILIBRE ASSISE DANS L'HÉMIPLÉGIE : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE ALÉATOIRE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été planifiée comme une étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle. Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic d'hémiplégie qui ont postulé à la clinique externe PTR de l'hôpital de formation et de recherche de Gaziosmanpaşa et ont été hospitalisés dans le service de réadaptation et ont commencé un programme de rééducation ; sera évalué avec Ashworth modifié, échelle Tardiue, évaluation Brunstrom, échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC, échelle d'anxiété de Beck, échelle d'indépendance fonctionnelle, mini test d'état mental (MMDT), mini test mental pour les personnes sans instruction, échelle d'évaluation posturale chez les patients victimes d'un AVC, Échelle d'évaluation motrice Rivermead, test de fonction assise, échelle d'équilibre de Berg, échelle d'utilisabilité du système avant et après le programme.
Les patients qui postulent au programme de réadaptation seront sélectionnés au hasard par la méthode de l'enveloppe fermée. Le premier groupe recevra un programme de réadaptation conventionnel et un programme à domicile. Les exercices conventionnels* du premier groupe seront réalisés pendant 30 séances d'1 heure chaque jour, en plus de cela, le patient recevra un programme à domicile.
Dans le deuxième groupe, des exercices conventionnels seront réalisés pendant 30 séances d'1 heure chaque jour. En plus des exercices conventionnels, ce groupe sera inscrit dans un groupe de jeu d'équilibre utilisant l'application Becure Balance System et la planche d'équilibre WI pendant 45 minutes 5 séances par semaine. Les logiciels et équipements nécessaires au programme de réalité virtuelle ont été offerts par Becure GmbH .
Les deux groupes seront réévalués après 30 séances. Le médecin effectuant l'évaluation sera complété à l'aveugle par des physiothérapeutes qui appliquent les exercices conventionnels et le programme de réalité virtuelle.
L'étude est une étude clinique monocentrique utilisant des données prospectives. Entre le 01.05.2024 et le 01.08.2024, 36 patients devraient être inclus dans l'étude.
* : La thérapie par l'exercice conventionnelle comprend des exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement, de renforcement et d'équilibre chez les patients hémiplégiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Erva Kahraman
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Contact:
- ERVA KAHRAMAN, MD
- Numéro de téléphone: +905392339083
- E-mail: ervakahraman@hotmail.com
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Chercheur principal:
- EBRU YILMAZ YALCINKAYA, PROF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. État de santé stable 2. Plus de 18 ans 3. Un score de 23 ou plus au mini test d'état mental (MMDT) ou au mini test d'état mental pour les personnes non entraînées (MMDT-E) 4. Dans la période de 1 à 18 mois après l'AVC 5. Un score de 3 ou 4 sur le 3ème élément de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui évalue l'équilibre de la position assise sans support (3 = peut s'asseoir pendant 2 minutes sous surveillance, 4 = peut s'asseoir en toute sécurité pendant 2 minutes).
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents d'accident vasculaire cérébral 2. Patients aphasiques chez lesquels l'échange d'informations n'est pas possible 3. Patients présentant une déficience visuelle, auditive et du système vestibulaire 4. Troubles musculo-squelettiques et du système nerveux autres qu'un accident vasculaire cérébral pouvant entraîner un handicap physique 5. Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral. épilepsie 6. Accident vasculaire cérébral impliquant plus d'un hémisphère 7. Présence de lésions cérébelleuses ou d'altérations des tests cérébelleux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
Le premier groupe recevra 30 séances d'exercices conventionnels pendant 1 heure chaque jour.
De plus, le patient recevra un programme à domicile.
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Système d'équilibre Bécure
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Comparateur actif: Groupe de réalité virtuelle
Dans le deuxième groupe, des exercices conventionnels seront appliqués pendant 1 heure et 30 séances chaque jour.
En plus des exercices conventionnels, ce groupe sera inscrit dans le groupe de jeu d'équilibre en utilisant l'application Becure Balance System et la planche d'équilibre Wİ pendant 45 minutes 5 séances par semaine.
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Système d'équilibre Bécure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 1 mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée est l'outil clinique le plus universellement accepté pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire.
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1 mois
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Étapes de Brunnström
Délai: 1 mois
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Les étapes de récupération de Brunnström (BRS) sont une mesure courte et facile à administrer pour évaluer la fonction motrice.
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1 mois
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qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 1 mois
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Le QOLS était à l'origine un instrument de 15 éléments mesurant cinq domaines conceptuels de la qualité de vie : le bien-être matériel et physique, les relations avec les autres, les activités sociales, communautaires et civiques, le développement et l'épanouissement personnels et les loisirs.
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1 mois
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beck inventaire d'anxiété
Délai: 1 mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) comprend 21 éléments autodéclarés (échelle à quatre points) utilisés pour évaluer l'intensité des symptômes d'anxiété physique et cognitive au cours de la semaine écoulée.
Les scores peuvent varier de 0 à 63 : niveaux d’anxiété minimes (0 à 7), anxiété légère (8 à 15), anxiété modérée (16 à 25) et anxiété sévère (26 à 63).
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1 mois
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La mesure de l’indépendance fonctionnelle
Délai: 1 mois
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L'instrument comprend des mesures d'indépendance pour les soins personnels, notamment le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale.
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1 mois
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mini examen de l'état mental
Délai: 1 mois
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Le score maximum au MMSE est de 30.
Un score de 25 ou plus est considéré comme normal.
Si le score est inférieur à 24, le résultat est généralement considéré comme anormal, indiquant un possible déficit cognitif.
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1 mois
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Échelle d'évaluation posturale pour l'AVC
Délai: 1 mois
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Il contient 12 items à quatre niveaux de difficulté variable pour évaluer la capacité à maintenir ou à modifier une posture couchée, assise ou debout donnée.
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1 mois
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Échelle d'évaluation motrice Rivermead
Délai: 1 mois
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L'échelle d'évaluation motrice (MAS) est un outil d'évaluation clinique qui évalue huit domaines de la fonction motrice chez les patients en convalescence.
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1 mois
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fonction en test assis
Délai: 1 mois
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Le FIST teste l’équilibre en position assise.
Le patient doit exécuter les exercices avec sa meilleure posture et son meilleur équilibre, et en se déplaçant en position assise.
Le thérapeute leur donnera de légères poussées occasionnelles pour tester les réactions d’équilibre.
Le thérapeute veillera à ce qu'ils ne perdent pas l'équilibre.
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1 mois
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Balance de Berg
Délai: 1 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg est un outil de test à haute validité et fiabilité utilisé pour mesurer l'équilibre.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheehy L, Taillon-Hobson A, Sveistrup H, Bilodeau M, Fergusson D, Levac D, Finestone H. Does the addition of virtual reality training to a standard program of inpatient rehabilitation improve sitting balance ability and function after stroke? Protocol for a single-blind randomized controlled trial. BMC Neurol. 2016 Mar 31;16:42. doi: 10.1186/s12883-016-0563-x.
- Karasu AU, Batur EB, Karatas GK. Effectiveness of Wii-based rehabilitation in stroke: A randomized controlled study. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):406-412. doi: 10.2340/16501977-2331.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH-FTR-EK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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