Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUAALITODELLISUUSSOVELLUKSIEN VAIKUTUS ISTUN TASAPAINOON HEMIPLEGIASSA: satunnaistettu, OHJELTU TUTKIMUS

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutuksia hemiplegian potilaiden elämänlaatuun ja toiminnallisuuteen, erityisesti istuvaan tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi prospektiiviseksi tutkimukseksi. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hemiplegia ja jotka hakeutuivat Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan PTR-poliklinikalle ja joutuivat sairaalahoitoon kuntoutuspalveluun ja aloittivat kuntoutusohjelman; Arvioidaan modifioidulla Ashworthilla, Tardiuen asteikolla, Brunstrom-arvioinnilla, aivohalvausspesifisellä elämänlaatuasteikolla, Beckin ahdistusasteikolla, toiminnallisen riippumattomuuden asteikolla, minimental state -testillä (MMDT), kouluttamattomien mielenterveystestillä, aivohalvauspotilaiden asentoarviointiasteikolla, Rivermead Motor Assessment Scale, Istting Function Test, Berg Balance Scale, System Usability Scale ennen ja jälkeen ohjelman.

Kuntoutusohjelmaan hakevat potilaat valitaan satunnaisesti suljetun kirjekuoren menetelmällä. Ensimmäinen ryhmä saa perinteisen kuntoutusohjelman ja kotiohjelman. Ensimmäisen ryhmän tavanomaisia ​​harjoituksia* tehdään 30 kertaa päivässä 1 tunnin ajan, minkä lisäksi potilaalle annetaan kotiohjelma.

Toisessa ryhmässä suoritetaan tavanomaisia ​​harjoituksia 30 tunnin ajan joka päivä. Perinteisten harjoitusten lisäksi tämä ryhmä ilmoittautuu tasapainopeliryhmään Becure Balance System -sovelluksella ja WI-tasapainolaudalla 45 minuuttia 5 kertaa viikossa. Virtuaalitodellisuusohjelmaan tarvittavat ohjelmistot ja laitteet lahjoitti Becure GmbH. .

Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen 30 istunnon jälkeen. Arvioinnin suorittavan lääkärin suorittavat sokeasti tavanomaisia ​​harjoituksia ja virtuaalitodellisuusohjelmaa soveltavat fysioterapeutit.

Tutkimus on yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa käytetään prospektiivisia tietoja. 1.5.2024-01.8.2024 välisenä aikana tutkimukseen on tarkoitus ottaa 36 potilasta.

*: Perinteinen liikuntahoito sisältää liike-, venytys-, vahvistus- ja tasapainoharjoituksia potilailla, joilla on hemiplegia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Erva Kahraman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • EBRU YILMAZ YALCINKAYA, PROF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Vakaa terveydentila 2. Yli 18-vuotiaat 3. Pistemäärä 23 tai enemmän mini mentaalitilatestissä (MMDT) tai minimentaalisen tilan testissä kouluttautumattomille (MMDT-E) 4. 1-18 kuukauden kuluessa aivohalvauksesta 5. Arvosana 3 tai 4 Berg Balance Scale (BBS) -asteikon 3. kohdasta, joka arvioi istumisen tasapainoa ilman tukea (3 = voi istua 2 minuuttia valvonnan alaisena, 4 = istua turvallisesti 2 minuuttia).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi aivohalvaushistoria 2. Afaasiset potilaat, joilla tiedonvaihto ei ole mahdollista 3. Potilaat, joilla on heikentynyt näkö-, kuulo- ja vestibulaarinen järjestelmä 4. Muut tuki- ja liikuntaelinten ja hermoston sairaudet kuin aivohalvaus, jotka voivat aiheuttaa fyysisen vamman 5. Potilaat, joilla on aiempi sairaus. epilepsia 6. Aivoverisuonikohtaus, johon liittyy useampi kuin yksi pallonpuolisko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Ensimmäinen ryhmä saa 30 harjoituskertaa tavanomaisia ​​harjoituksia 1 tunnin ajan joka päivä. Lisäksi potilaalle annetaan kotiohjelmaa.
Laite: Becure GmbH
Becure Balance System
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusryhmä
Toisessa ryhmässä tavanomaisia ​​harjoituksia sovelletaan 1 tunti ja 30 harjoituskertaa joka päivä. Perinteisen harjoittelun lisäksi tämä ryhmä ilmoittautuu tasapainopeliryhmään Becure Balance System -sovelluksella ja Wİ-tasapainolaudalla 45 minuuttia 5 kertaa viikossa.
Laite: Becure GmbH
Becure Balance System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Modifioitu Ashworth-asteikko on yleisimmin hyväksytty kliininen väline lihasjänteen nousun mittaamiseen.
1 kuukausi
Brunnströmin vaiheet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Brunnströmin toipumisvaiheet (BRS) on lyhyt ja helposti hallittava toimenpide motorisen toiminnan arvioimiseen.
1 kuukausi
aivohalvauskohtaista elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
QOLS oli alun perin 15 pisteen mittari, joka mittasi viittä elämänlaadun käsitteellistä aluetta: aineellista ja fyysistä hyvinvointia, suhteita muihin ihmisiin, sosiaalista, yhteisöllistä ja kansalaistoimintaa, henkilökohtaista kehitystä ja täyttymystä sekä virkistystä.
1 kuukausi
beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Beck Anxiety Inventory (BAI) koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin arvioimaan fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
1 kuukausi
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Instrumentti sisältää itsehoidon itsenäisyysmittauksia, mukaan lukien sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
1 kuukausi
mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MMSE:n maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 25 tai enemmän luokitellaan normaaliksi. Jos pistemäärä on alle 24, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
1 kuukausi
Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Se sisältää 12 neljän eri vaikeustason kohdetta, joiden avulla voidaan arvioida kykyä ylläpitää tai muuttaa tiettyä makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa.
1 kuukausi
Rivermead Motor Assessment Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Motor Assessment Scale (MAS) on kliininen arviointityökalu, joka arvioi kahdeksan motorisen toiminnan aluetta toipuvilla aivohalvauspotilailla.
1 kuukausi
toiminto istumakokeessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
FIST testaa tasapainon istuma-asennossa. Potilaan tulee suorittaa asioita parhaassa asennossaan ja tasapainossaan ja liikkuessaan istuma-asennossa. Terapeutti antaa heille ajoittain kevyitä työntöjä testatakseen tasapainoreaktioita. Terapeutti varmistaa, etteivät he menetä tasapainoaan.
1 kuukausi
berg tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Berg Balance Scale on testaustyökalu, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus, jota käytetään tasapainon mittaamiseen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-EK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Becure GmbH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa