EFFEKTEN AV VIRTUAL REALITY-APPLIKATIONER PÅ SITBALANSEN I HEMIPLEGI: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades som en enkelblind randomiserad kontrollerad prospektiv studie. Patienter över 18 år med diagnosen hemiplegi som sökte sig till Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital PTRs öppenvårdsklinik och lades in på rehabiliteringstjänsten och startade ett rehabiliteringsprogram; kommer att utvärderas med Modified Ashworth, Tardiue Scale, Brunstrom assessment, Stroke Specific Quality of Life Scale, Beck Anxiety Scale, Functional Independence Scale, Mini Mental State Test (MMDT), Mini Mental Test for the Uneducated, Postural Assessment Scale in Stroke Patients, Rivermead Motor Assessment Scale, Sitting Function Test, Berg Balance Scale, System Usability Scale före och efter programmet.
Patienter som ansöker till rehabiliteringsprogrammet kommer att väljas ut slumpmässigt med sluten kuvertmetod. Den första gruppen kommer att få konventionella rehabiliteringsprogram och hemprogram. Konventionella övningar* av den första gruppen kommer att utföras under 30 pass à 1 timme varje dag, utöver detta kommer patienten att få ett hemprogram.
I den andra gruppen kommer konventionella övningar att utföras under 30 pass på 1 timme varje dag. Utöver konventionella övningar kommer denna grupp att registreras i en balansspelsgrupp med hjälp av Becure Balance System-applikationen och WI-balansbrädan under 45 minuter 5 sessioner i veckan. Nödvändig programvara och utrustning för virtual reality-programmet donerades av Becure GmbH .
Båda grupperna kommer att omvärderas efter 30 pass. Läkaren som utför utvärderingen kommer att slutföras blint av fysioterapeuter som tillämpar de konventionella övningarna och programmet för virtuell verklighet.
Studien är en enda-center klinisk studie som använder prospektiva data. Mellan 01.05.2024-01.08.2024 planeras 36 patienter att inkluderas i studien.
*:Konventionell träningsterapi inkluderar rörelseomfång, stretching, stärkande och balansövningar hos patienter med hemiplegi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Erva Kahraman
-
Kontakt:
- ERVA KAHRAMAN, MD
- Telefonnummer: +905392339083
- E-post: ervakahraman@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- EBRU YILMAZ YALCINKAYA, PROF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Stabilt medicinskt tillstånd 2. Över 18 år 3. En poäng på 23 eller högre på minitestet för mentalt tillstånd (MMDT) eller minitestet för mentalt tillstånd för otränade (MMDT-E) 4. Inom perioden 1-18 månader efter stroke 5. En poäng på 3 eller 4 på den 3:e punkten på Berg Balance Scale (BBS), som utvärderar balansen i att sitta utan stöd (3= kan sitta i 2 minuter under övervakning, 4= kan sitta säkert i 2 minuter).
Exklusions kriterier:
- 1. Tidigare stroke i anamnesen 2. Afasipatienter där informationsutbyte inte är möjligt 3. Patienter med nedsatt syn, hörsel och vestibulärt system 4. Besvär i rörelseorganen och nervsystemet förutom stroke som kan orsaka fysisk funktionsnedsättning 5. Patienter med en historia av stroke epilepsi 6. Cerebrovaskulär attack som involverar mer än en hemisfär 7. Förekomst av cerebellära lesioner eller försämrade cerebellära tester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Den första gruppen kommer att få 30 pass med konventionella övningar under 1 timme varje dag.
Dessutom kommer patienten att få ett hemprogram.
|
Becure Balance System
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Group
I den andra gruppen kommer konventionella övningar att tillämpas under 1 timme och 30 pass varje dag.
Förutom konventionell träning kommer denna grupp att registreras i balansspelsgruppen med hjälp av Becure Balance System-applikationen och Wİ balansbräda under 45 minuter 5 sessioner i veckan.
|
Becure Balance System
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierad ashworth-skala
Tidsram: 1 månad
|
Den modifierade Ashworth-skalan är det mest universellt accepterade kliniska verktyget som används för att mäta ökningen av muskeltonus.
|
1 månad
|
|
Brunnström scener
Tidsram: 1 månad
|
Brunnström recovery stages (BRS) är en kort och lättadministrerad åtgärd för att bedöma motorisk funktion.
|
1 månad
|
|
strokespecifik livskvalitet
Tidsram: 1 månad
|
QOLS var ursprungligen ett instrument med 15 artiklar som mätte fem konceptuella domäner av livskvalitet: materiellt och fysiskt välbefinnande, relationer med andra människor, sociala, gemenskaps- och medborgerliga aktiviteter, personlig utveckling och tillfredsställelse samt rekreation.
|
1 månad
|
|
beck ångest inventering
Tidsram: 1 månad
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) består av 21 självrapporterade poster (fyrgradig skala) som används för att bedöma intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan.
Poängen kan variera från 0 till 63: minimala ångestnivåer (0-7), mild ångest (8-15), måttlig ångest (16-25) och svår ångest (26-63).
|
1 månad
|
|
Måttet för funktionellt oberoende
Tidsram: 1 månad
|
Instrumentet inkluderar mått på oberoende för egenvård, inklusive sfinkterkontroll, förflyttningar, förflyttning, kommunikation och social kognition.
|
1 månad
|
|
mini mentaltillståndsundersökning
Tidsram: 1 månad
|
Maxpoängen för MMSE är 30.
En poäng på 25 eller högre klassas som normalt.
Om poängen är under 24 anses resultatet vanligtvis vara onormalt, vilket indikerar möjlig kognitiv funktionsnedsättning.
|
1 månad
|
|
Postural Assessment Scale for stroke
Tidsram: 1 månad
|
Den innehåller 12 objekt i fyra nivåer med olika svårighetsgrad för att bedöma förmågan att bibehålla eller ändra en given liggande, sittande eller stående ställning.
|
1 månad
|
|
Rivermead Motor Assessment Scale
Tidsram: 1 månad
|
Motor Assessment Scale (MAS) är ett kliniskt bedömningsverktyg som utvärderar åtta områden av motorisk funktion i tillfrisknande strokepatienter
|
1 månad
|
|
funktion vid sitttest
Tidsram: 1 månad
|
FIST testar balansen i sittande läge.
Patienten bör utföra föremål med sin bästa hållning och balans, och medan han rör sig i sittande läge.
Terapeuten kommer att ge dem enstaka lätta knuffar för att testa balansreaktioner.
Terapeuten kommer att se till att de inte tappar balansen.
|
1 månad
|
|
berg balansskala
Tidsram: 1 månad
|
Berg Balance Scale är ett testverktyg med hög validitet och tillförlitlighet som används för att mäta balans.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheehy L, Taillon-Hobson A, Sveistrup H, Bilodeau M, Fergusson D, Levac D, Finestone H. Does the addition of virtual reality training to a standard program of inpatient rehabilitation improve sitting balance ability and function after stroke? Protocol for a single-blind randomized controlled trial. BMC Neurol. 2016 Mar 31;16:42. doi: 10.1186/s12883-016-0563-x.
- Karasu AU, Batur EB, Karatas GK. Effectiveness of Wii-based rehabilitation in stroke: A randomized controlled study. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):406-412. doi: 10.2340/16501977-2331.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREH-FTR-EK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .