O EFEITO DAS APLICAÇÕES DE REALIDADE VIRTUAL NO EQUILÍBRIO SENTADO NA HEMIPLEGIA: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado, cego, controlado. Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de hemiplegia que se inscreveram no ambulatório PTR do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa e foram internados no serviço de reabilitação e iniciaram um programa de reabilitação; será avaliado com Ashworth modificado, escala de Tardiue, avaliação de Brunstrom, escala de qualidade de vida específica para AVC, Escala de Ansiedade de Beck, Escala de Independência Funcional, Mini Teste de Estado Mental (MMDT), Mini Teste Mental para Incultos, Escala de Avaliação Postural em Pacientes com AVC, Escala de Avaliação Motora de Rivermead, Teste de Função Sentado, Escala de Equilíbrio de Berg, Escala de Usabilidade do Sistema antes e depois do programa.
Os pacientes que se inscreverem no programa de reabilitação serão selecionados aleatoriamente pelo método de envelope fechado. O primeiro grupo receberá programa de reabilitação convencional e programa domiciliar. Os exercícios convencionais* do primeiro grupo serão realizados durante 30 sessões de 1 hora todos os dias, além disso, o paciente receberá um programa domiciliar.
No segundo grupo, os exercícios convencionais serão realizados durante 30 sessões de 1 hora todos os dias. Além dos exercícios convencionais, este grupo será inscrito em um grupo de jogo de equilíbrio utilizando o aplicativo Becure Balance System e a prancha de equilíbrio WI durante 45 minutos, 5 sessões por semana. Os softwares e equipamentos necessários para o programa de realidade virtual foram doados pela Becure GmbH .
Ambos os grupos serão reavaliados após 30 sessões. O médico que realizar a avaliação será preenchido às cegas por fisioterapeutas que aplicam os exercícios convencionais e o programa de realidade virtual.
O estudo é um estudo clínico unicêntrico usando dados prospectivos. Entre 01.05.2024-01.08.2024, 36 pacientes estão planejados para serem incluídos no estudo.
*:A terapia por exercício convencional inclui exercícios de amplitude de movimento, alongamento, fortalecimento e equilíbrio em pacientes com hemiplegia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Erva Kahraman
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Contato:
- ERVA KAHRAMAN, MD
- Número de telefone: +905392339083
- E-mail: ervakahraman@hotmail.com
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Investigador principal:
- EBRU YILMAZ YALCINKAYA, PROF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Condição médica estável 2. Mais de 18 anos de idade 3. Pontuação igual ou superior a 23 no mini teste de estado mental (MMDT) ou no mini teste de estado mental para não treinados (MMDT-E) 4. No período de 1 a 18 meses após o AVC 5. Pontuação 3 ou 4 no 3º item da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), que avalia o equilíbrio de sentar sem apoio (3= consegue sentar-se por 2 minutos sob supervisão, 4= consegue sentar-se com segurança por 2 minutos).
Critério de exclusão:
- 1. História prévia de acidente vascular cerebral 2. Pacientes afásicos nos quais a troca de informações não é possível 3. Pacientes com deficiência visual, auditiva e do sistema vestibular 4. Distúrbios musculoesqueléticos e do sistema nervoso, exceto acidente vascular cerebral, que podem causar incapacidade física 5. Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral epilepsia 6. Ataque cerebrovascular envolvendo mais de um hemisfério 7. Presença de lesões cerebelares ou testes cerebelares prejudicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Convencional
O primeiro grupo receberá 30 sessões de exercícios convencionais durante 1 hora todos os dias.
Além disso, o paciente receberá um programa domiciliar.
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Sistema de equilíbrio Becure
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Comparador Ativo: Grupo de Realidade Virtual
No segundo grupo, serão aplicados exercícios convencionais durante 1 hora e 30 sessões todos os dias.
Além dos exercícios convencionais, este grupo será inscrito no grupo de jogo de equilíbrio utilizando o aplicativo Becure Balance System e placa de equilíbrio Wİ por 45 minutos, 5 sessões por semana.
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Sistema de equilíbrio Becure
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de Ashworth modificada
Prazo: 1 mês
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A escala de Ashworth modificada é a ferramenta clínica mais aceita universalmente usada para medir o aumento do tônus muscular.
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1 mês
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Etapas de Brunnstrom
Prazo: 1 mês
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Os estágios de recuperação de Brunnstrom (BRS) são uma medida curta e de fácil administração para avaliar a função motora.
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1 mês
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qualidade de vida específica do AVC
Prazo: 1 mês
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O QOLS era originalmente um instrumento de 15 itens que media cinco domínios conceituais de qualidade de vida: bem-estar material e físico, relacionamento com outras pessoas, atividades sociais, comunitárias e cívicas, desenvolvimento e realização pessoal e recreação.
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1 mês
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inventário de ansiedade de Beck
Prazo: 1 mês
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) consiste em 21 itens autorrelatados (escala de quatro pontos) usados para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade física e cognitiva durante a última semana.
As pontuações podem variar de 0 a 63: níveis mínimos de ansiedade (0-7), ansiedade leve (8-15), ansiedade moderada (16-25) e ansiedade grave (26-63).
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1 mês
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A Medida de Independência Funcional
Prazo: 1 mês
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O instrumento inclui medidas de independência para o autocuidado, incluindo controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
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1 mês
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mini exame do estado mental
Prazo: 1 mês
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A pontuação máxima do MEEM é 30.
Uma pontuação de 25 ou superior é classificada como normal.
Se a pontuação for inferior a 24, o resultado geralmente é considerado anormal, indicando possível comprometimento cognitivo.
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1 mês
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Escala de avaliação postural para acidente vascular cerebral
Prazo: 1 mês
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Ele contém 12 itens de quatro níveis de dificuldade variada para avaliar a capacidade de manter ou alterar uma determinada postura deitada, sentada ou em pé.
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1 mês
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Escala de Avaliação Motora Rivermead
Prazo: 1 mês
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A Escala de Avaliação Motora (MAS) é uma ferramenta de avaliação clínica que avalia oito áreas da função motora em pacientes em recuperação de AVC
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1 mês
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função no teste sentado
Prazo: 1 mês
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O FIST testa o equilíbrio na posição sentada.
O paciente deve realizar os itens com sua melhor postura e equilíbrio e movendo-se na posição sentada.
O terapeuta dará empurrões leves ocasionais para testar as reações de equilíbrio.
O terapeuta garantirá que eles não percam o equilíbrio.
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1 mês
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escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 1 mês
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A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de teste com alta validade e confiabilidade utilizada para medir o equilíbrio.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheehy L, Taillon-Hobson A, Sveistrup H, Bilodeau M, Fergusson D, Levac D, Finestone H. Does the addition of virtual reality training to a standard program of inpatient rehabilitation improve sitting balance ability and function after stroke? Protocol for a single-blind randomized controlled trial. BMC Neurol. 2016 Mar 31;16:42. doi: 10.1186/s12883-016-0563-x.
- Karasu AU, Batur EB, Karatas GK. Effectiveness of Wii-based rehabilitation in stroke: A randomized controlled study. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):406-412. doi: 10.2340/16501977-2331.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH-FTR-EK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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