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Évaluation de l'influence de l'aromathérapie et de la musicothérapie sur le stress lors de la prise en charge de l'artériographie cérébrale (HERMES)

16 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Rouen

L'artériographie cérébrale est un examen de référence en imagerie médicale. Cet examen est réalisé pour permettre le diagnostic et la prise en charge thérapeutique des patients présentant des pathologies vasculaires.

Elle s'accompagne le plus souvent d'une situation de stress, d'anxiété et d'appréhension liée au déroulement de l'examen ou à l'annonce des résultats.

Ces situations génèrent des réactions physiologiques chez les patients, rendant plus complexe la réalisation de l'artériographie cérébrale. Afin d'améliorer la qualité de la prise en charge des patients subissant cet examen invasif, il est proposé d'utiliser deux techniques non médicinales connues pour leurs propriétés apaisantes et relaxantes : l'aromathérapie et la musicothérapie seules ou en association. Ces deux techniques permettront d'établir un fil conducteur depuis la préparation du patient avant l'examen jusqu'à son retour en salle de surveillance post-interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (≥ 18 ans)
  • Patient devant subir une artériographie cérébrale sous anesthésie locale
  • Patient capable de lire et de comprendre les informations et le consentement du patient.
  • Patient capable de lire et de signer le formulaire de consentement
  • Patient bénéficiant d'une assurance sociale
  • Femme en âge de procréer avec contraception efficace (voir définition OMS), femme ménopausée (≥ 12 mois d'aménorrhée non induite par le traitement)
  • Test de grossesse urinaire négatif

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une artériographie cérébrale
  • Patient allergique au produit de contraste iodé
  • Patient présentant une insuffisance rénale sévère
  • Patient nécessitant une sédation et une ventilation artificielle
  • Patient sourd et/ou malentendant
  • Patient présentant une allergie connue aux huiles essentielles

  • Patient souffrant d'anosmie

    • Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle,
    • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins standards
Expérimental: soins standards et musicothérapie
Autre: musicothérapie
prise en charge standard des patients en radiologie interventionnelle associée à une ambiance de bien-être avec la mise en place de musicothérapie (ambiance sonore apaisante) en box de préparation et en salle d'examen.
Expérimental: soins standards et aromathérapie
Autre: aromathérapie
prise en charge standard des patients en radiologie interventionnelle associée à une ambiance de bien-être avec la mise en œuvre de l'aromathérapie (huile essentielle d'Ylang Ylang) dans le box de préparation et dans la salle d'examen.
Expérimental: soins standards, musicothérapie et aromathérapie
Autre: musicothérapie
prise en charge standard des patients en radiologie interventionnelle associée à une ambiance de bien-être avec la mise en place de musicothérapie (ambiance sonore apaisante) en box de préparation et en salle d'examen.
Autre: aromathérapie
prise en charge standard des patients en radiologie interventionnelle associée à une ambiance de bien-être avec la mise en œuvre de l'aromathérapie (huile essentielle d'Ylang Ylang) dans le box de préparation et dans la salle d'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
influence de l'aromathérapie et de la musicothérapie sur le stress du patient lors d'une artériographie cérébrale.
Délai: jour 1
pression artérielle
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stresser
Délai: jour 1
échelle :0 : pas de stress à 10 : beaucoup de stress
jour 1
niveau de douleur
Délai: jour 1
échelle : 0 : aucune douleur à 10 : douleur insupportable
jour 1
échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: jour 1
échelle : 0 à 7 : pas d'anxiété, pas de dépression et 7 à 10 : probablement anxiété et dépression plus que et 10 : symptomatologie de l'anxiété et de la dépression
jour 1
Dose cumulée de rayons X (mGy/cm2) reçue par le patient
Délai: jour 1
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magali DUVAL, radiology technician, CHU Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020 0428 HP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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