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Bewertung des Einflusses von Aromatherapie und Musiktherapie auf Stress während der Behandlung der zerebralen Arteriographie (HERMES)

16. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Die zerebrale Arteriographie ist eine Referenzuntersuchung in der medizinischen Bildgebung. Diese Untersuchung wird durchgeführt, um die Diagnose und therapeutische Behandlung von Patienten mit Gefäßerkrankungen zu ermöglichen.

Sie geht meist mit einer Situation von Stress, Angst und Besorgnis im Zusammenhang mit dem Ablauf der Untersuchung oder der Bekanntgabe der Ergebnisse einher.

Diese Situationen lösen bei Patienten physiologische Reaktionen aus, was die Durchführung der zerebralen Arteriographie komplexer macht. Um die Qualität der Versorgung von Patienten, die sich dieser invasiven Untersuchung unterziehen, zu verbessern, wird vorgeschlagen, zwei nichtmedizinische Techniken anzuwenden, die für ihre beruhigenden und entspannenden Eigenschaften bekannt sind: Aromatherapie und Musiktherapie allein oder in Kombination. Diese beiden Techniken werden dazu beitragen, einen roten Faden von der Vorbereitung des Patienten vor der Untersuchung bis zu seiner Rückkehr in den Raum für die postinterventionelle Überwachung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre)
  • Patient, bei dem eine zerebrale Arteriographie mit örtlicher Betäubung geplant ist
  • Patient, der in der Lage ist, die Patienteninformationen und Einwilligungen zu lesen und zu verstehen.
  • Der Patient ist in der Lage, das Einverständnisformular zu lesen und zu unterschreiben
  • Patient mit Sozialversicherung
  • Frau im gebärfähigen Alter mit wirksamer Empfängnisverhütung (siehe WHO-Definition), postmenopausale Frau (≥ 12 Monate Amenorrhoe, die nicht durch Therapie induziert wurde)
  • Negativer Urin-Schwangerschaftstest

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor ein zerebrales Arteriogramm durchgeführt wurde
  • Patient mit Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
  • Patient mit schwerer Niereninsuffizienz
  • Patient benötigt Sedierung und künstliche Beatmung
  • Patient, der gehörlos und/oder schwerhörig ist
  • Patient mit einer bekannten Allergie gegen ätherische Öle

  • Patient mit Anosmie

    • Person, der durch eine behördliche oder richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter gerichtlichen Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt wurde,
    • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Regelpflege und Musiktherapie
Sonstiges: Musiktherapie
Standardpatientenbetreuung in der interventionellen Radiologie verbunden mit einer Wohlfühlatmosphäre durch die Durchführung von Musiktherapie (wohltuende Klangumgebung) in der Vorbereitungsbox und im Untersuchungsraum.
Experimental: Standardpflege und Aromatherapie
Sonstiges: Aromatherapie
Standardpatientenbetreuung in der interventionellen Radiologie verbunden mit einer Wohlfühlatmosphäre durch die Durchführung von Aromatherapie (ätherisches Öl von Ylang Ylang) in der Vorbereitungsbox und im Untersuchungsraum.
Experimental: Standardpflege und Musiktherapie und Aromatherapie
Sonstiges: Musiktherapie
Standardpatientenbetreuung in der interventionellen Radiologie verbunden mit einer Wohlfühlatmosphäre durch die Durchführung von Musiktherapie (wohltuende Klangumgebung) in der Vorbereitungsbox und im Untersuchungsraum.
Sonstiges: Aromatherapie
Standardpatientenbetreuung in der interventionellen Radiologie verbunden mit einer Wohlfühlatmosphäre durch die Durchführung von Aromatherapie (ätherisches Öl von Ylang Ylang) in der Vorbereitungsbox und im Untersuchungsraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Aromatherapie und Musiktherapie auf die Belastung des Patienten bei einer zerebralen Arteriographie.
Zeitfenster: Tag 1
Blutdruck
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: Tag 1
Skala: 0: kein Stress bis 10: viel Stress
Tag 1
Schmerzniveau
Zeitfenster: Tag 1
Skala: 0: kein Schmerz bis 10: unerträglicher Schmerz
Tag 1
Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 1
Skala: 0 bis 7: keine Angst, keine Depression und 7 bis 10: wahrscheinlich Angst und Depression mehr als und 10: Symptome von Angst und Depression
Tag 1
Kumulative Röntgendosis (mGy/cm2), die der Patient erhalten hat
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Magali DUVAL, radiology technician, CHU Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 0428 HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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