Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de invloed van aromatherapie en muziektherapie op stress tijdens het beheer van cerebrale arteriografie (HERMES)

16 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Cerebrale arteriografie is een referentieonderzoek in de medische beeldvorming. Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de diagnose en therapeutische behandeling van patiënten met vasculaire pathologieën mogelijk te maken.

Het gaat meestal gepaard met een situatie van stress, angst en ongerustheid in verband met het verloop van het onderzoek of de bekendmaking van de resultaten.

Deze situaties veroorzaken fysiologische reacties bij patiënten, waardoor de uitvoering van cerebrale arteriografie complexer wordt. Om de kwaliteit van de zorg voor patiënten die dit invasieve onderzoek ondergaan te verbeteren, wordt voorgesteld om twee niet-medicinale technieken te gebruiken die bekend staan ​​om hun verzachtende en ontspannende eigenschappen: aromatherapie en muziektherapie, alleen of in combinatie. Deze twee technieken zullen ertoe bijdragen dat er een rode draad ontstaat vanaf de voorbereiding van de patiënt vóór het onderzoek tot aan zijn terugkeer naar de post-interventionele surveillancekamer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (≥ 18 jaar oud)
  • Patiënt bij wie een cerebrale arteriografie met lokale anesthesie is gepland
  • Patiënt die in staat is de patiëntinformatie en toestemming te lezen en te begrijpen.
  • Patiënt is in staat het toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen
  • Patiënt met sociale verzekering
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd met effectieve anticonceptie (zie definitie van de WHO), postmenopauzale vrouw (≥ 12 maanden amenorroe niet geïnduceerd door therapie)
  • Negatieve urine-zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een cerebraal arteriogram hebben gehad
  • Patiënt met allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Patiënt met ernstige nierinsufficiëntie
  • Patiënt die sedatie en kunstmatige beademing nodig heeft
  • Patiënt die doof en/of slechthorend is
  • Patiënt met een bekende allergie voor essentiële oliën

  • Patiënt met anosmie

    • Persoon die door een administratieve of rechterlijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd of persoon die onder rechterlijke bescherming, onder curatele of curatele is gesteld,
    • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: standaard zorg
Experimenteel: standaardzorg en muziektherapie
Ander: muziektherapie
standaard patiëntenzorg in de interventionele radiologie in combinatie met een welzijnssfeer met de implementatie van muziektherapie (rustgevende geluidsomgeving) in de voorbereidingsbox en in de onderzoekskamer.
Experimenteel: standaardverzorging en aromatherapie
Ander: aromatherapie
standaard patiëntenzorg in interventionele radiologie geassocieerd met een welzijnssfeer met de implementatie van aromatherapie (etherische olie van Ylang Ylang) in de voorbereidingsbox en in de onderzoekskamer.
Experimenteel: standaardzorg en muziektherapie en aromatherapie
Ander: muziektherapie
standaard patiëntenzorg in de interventionele radiologie in combinatie met een welzijnssfeer met de implementatie van muziektherapie (rustgevende geluidsomgeving) in de voorbereidingsbox en in de onderzoekskamer.
Ander: aromatherapie
standaard patiëntenzorg in interventionele radiologie geassocieerd met een welzijnssfeer met de implementatie van aromatherapie (etherische olie van Ylang Ylang) in de voorbereidingsbox en in de onderzoekskamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed van aromatherapie en muziektherapie op de stress van de patiënt bij het ondergaan van cerebrale arteriografie.
Tijdsspanne: dag 1
bloeddruk
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spanning
Tijdsspanne: dag 1
schaal :0: geen stress tot 10: veel stress
dag 1
niveau van pijn
Tijdsspanne: dag 1
schaal: 0: geen pijn tot 10: ondraaglijke pijn
dag 1
angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 1
schaal: 0 tot 7: geen angst, niet depressief en 7 tot 10: waarschijnlijk angst en meer depressief dan en 10: symptomatologie van angst en depressie
dag 1
Cumulatieve röntgendosis (mGy/cm2) ontvangen door de patiënt
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magali DUVAL, radiology technician, CHU Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020 0428 HP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren