- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06425237
Utvärdering av inverkan av aromaterapi och musikterapi på stress under behandlingen av cerebral arteriografi (HERMES)
Cerebral arteriografi är en referensundersökning inom medicinsk bildbehandling. Denna undersökning utförs för att möjliggöra diagnos och terapeutisk behandling av patienter med vaskulära patologier.
Det åtföljs oftast av en situation av stress, ångest och oro i samband med undersökningens gång eller tillkännagivandet av resultaten.
Dessa situationer genererar fysiologiska reaktioner hos patienter, vilket gör utförandet av cerebral arteriografi mer komplex. För att förbättra kvaliteten på vården för patienter som genomgår denna invasiva undersökning föreslås två icke-medicinska tekniker som är kända för sina lugnande och avslappnande egenskaper: aromaterapi och musikterapi enbart eller i kombination. Dessa två tekniker kommer att bidra till att skapa en röd tråd från förberedelserna av patienten före undersökningen till hans återkomst till det post-interventionella övervakningsrummet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Déborah LEBEDIEFF
- Telefonnummer: +33 2 32 88 89 90
- E-post: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Magali DUVAL, radiology technician
- Telefonnummer: +33 2 32 88 83 83
- E-post: magali.duval@chu-rouen.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥ 18 år)
- Patient som är schemalagd för en cerebral arteriografi med lokalbedövning
- Patient som kan läsa och förstå patientinformationen och samtycke.
- Patienten kan läsa och underteckna samtyckesformuläret
- Patient med socialförsäkring
- Kvinna i fertil ålder med effektiv preventivmetod (se WHO-definitionen), postmenopausal kvinna (≥ 12 månaders amenorré som inte inducerats av terapi)
- Negativt uringraviditetstest
Exklusions kriterier:
- Patienter som har genomgått ett tidigare cerebralt arteriogram
- Patient med allergi mot joderat kontrastmedel
- Patient med allvarlig njurinsufficiens
- Patient som behöver sedering och konstgjord ventilation
- Patient som är döv och/eller hörselskada
- Patient med känd allergi mot eteriska oljor
Patient med anosmi
- Person som är frihetsberövad genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställts under rättsskydd, under förmyndarskap eller intendent,
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: standardvård
|
|
Experimentell: standardvård och musikterapi
|
standard patientvård inom interventionell radiologi förknippad med välbefinnande atmosfär med genomförande av musikterapi (lugnande ljudmiljö) i förberedelseboxen och i undersökningsrummet.
|
Experimentell: standardvård och aromaterapi
|
standard patientvård inom interventionell radiologi i samband med en välbefinnande atmosfär med implementering av aromaterapi (eterisk olja av Ylang Ylang) i förberedelselådan och i undersökningsrummet.
|
Experimentell: standardvård och musikterapi och aromaterapi
|
standard patientvård inom interventionell radiologi förknippad med välbefinnande atmosfär med genomförande av musikterapi (lugnande ljudmiljö) i förberedelseboxen och i undersökningsrummet.
standard patientvård inom interventionell radiologi i samband med en välbefinnande atmosfär med implementering av aromaterapi (eterisk olja av Ylang Ylang) i förberedelselådan och i undersökningsrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påverkan av aromaterapi och musikterapi på patientens stress när han genomgår cerebral arteriografi.
Tidsram: dag 1
|
blodtryck
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påfrestning
Tidsram: dag 1
|
skala :0 : ingen stress till 10 : mycket stress
|
dag 1
|
nivå av smärta
Tidsram: dag 1
|
skala: 0: ingen smärta till 10: outhärdlig smärta
|
dag 1
|
sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: dag 1
|
skala: 0 till 7: ingen ångest ingen deprimerad och 7 till 10: förmodligen ångest och deprimerad mer än och 10: symptomatologi av ångest och deprimerad
|
dag 1
|
Kumulativ röntgendos (mGy/cm2) mottagen av patienten
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magali DUVAL, radiology technician, CHU Rouen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020 0428 HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på musik terapi
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien