Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inverkan av aromaterapi och musikterapi på stress under behandlingen av cerebral arteriografi (HERMES)

16 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Cerebral arteriografi är en referensundersökning inom medicinsk bildbehandling. Denna undersökning utförs för att möjliggöra diagnos och terapeutisk behandling av patienter med vaskulära patologier.

Det åtföljs oftast av en situation av stress, ångest och oro i samband med undersökningens gång eller tillkännagivandet av resultaten.

Dessa situationer genererar fysiologiska reaktioner hos patienter, vilket gör utförandet av cerebral arteriografi mer komplex. För att förbättra kvaliteten på vården för patienter som genomgår denna invasiva undersökning föreslås två icke-medicinska tekniker som är kända för sina lugnande och avslappnande egenskaper: aromaterapi och musikterapi enbart eller i kombination. Dessa två tekniker kommer att bidra till att skapa en röd tråd från förberedelserna av patienten före undersökningen till hans återkomst till det post-interventionella övervakningsrummet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥ 18 år)
  • Patient som är schemalagd för en cerebral arteriografi med lokalbedövning
  • Patient som kan läsa och förstå patientinformationen och samtycke.
  • Patienten kan läsa och underteckna samtyckesformuläret
  • Patient med socialförsäkring
  • Kvinna i fertil ålder med effektiv preventivmetod (se WHO-definitionen), postmenopausal kvinna (≥ 12 månaders amenorré som inte inducerats av terapi)
  • Negativt uringraviditetstest

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått ett tidigare cerebralt arteriogram
  • Patient med allergi mot joderat kontrastmedel
  • Patient med allvarlig njurinsufficiens
  • Patient som behöver sedering och konstgjord ventilation
  • Patient som är döv och/eller hörselskada
  • Patient med känd allergi mot eteriska oljor
  • Patient med anosmi

    • Person som är frihetsberövad genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställts under rättsskydd, under förmyndarskap eller intendent,
    • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvård
Experimentell: standardvård och musikterapi
standard patientvård inom interventionell radiologi förknippad med välbefinnande atmosfär med genomförande av musikterapi (lugnande ljudmiljö) i förberedelseboxen och i undersökningsrummet.
Experimentell: standardvård och aromaterapi
standard patientvård inom interventionell radiologi i samband med en välbefinnande atmosfär med implementering av aromaterapi (eterisk olja av Ylang Ylang) i förberedelselådan och i undersökningsrummet.
Experimentell: standardvård och musikterapi och aromaterapi
standard patientvård inom interventionell radiologi förknippad med välbefinnande atmosfär med genomförande av musikterapi (lugnande ljudmiljö) i förberedelseboxen och i undersökningsrummet.
standard patientvård inom interventionell radiologi i samband med en välbefinnande atmosfär med implementering av aromaterapi (eterisk olja av Ylang Ylang) i förberedelselådan och i undersökningsrummet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan av aromaterapi och musikterapi på patientens stress när han genomgår cerebral arteriografi.
Tidsram: dag 1
blodtryck
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påfrestning
Tidsram: dag 1
skala :0 : ingen stress till 10 : mycket stress
dag 1
nivå av smärta
Tidsram: dag 1
skala: 0: ingen smärta till 10: outhärdlig smärta
dag 1
sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: dag 1
skala: 0 till 7: ingen ångest ingen deprimerad och 7 till 10: förmodligen ångest och deprimerad mer än och 10: symptomatologi av ångest och deprimerad
dag 1
Kumulativ röntgendos (mGy/cm2) mottagen av patienten
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Magali DUVAL, radiology technician, CHU Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020 0428 HP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på musik terapi

3
Prenumerera