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Application de HFNC pour les enfants

20 mai 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital

Application du HFNC pour la prévention de l'hypoxémie pendant l'intubation périopératoire induite par un anesthésique chez les enfants : un essai clinique contrôlé randomisé

Par rapport aux adultes, les enfants ont des besoins métaboliques plus élevés et les voies respiratoires sont plus susceptibles de s’effondrer. Avant l'intubation trachéale après induction de l'anesthésie, la respiration spontanée du patient disparaît complètement. À ce stade critique, l’oxygène résiduel des poumons est consommé, entraînant une hypoxémie et une atélectasie. Il est donc nécessaire d’explorer la meilleure stratégie d’oxygénation lors de l’intubation. De plus, l’échographie est devenue un équipement courant en salle d’opération. Il présente les avantages de la portabilité, de la répétabilité et de l'absence de rayonnement, et peut fournir un soutien solide pour le diagnostic de distension gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

À l'heure actuelle, l'hypoxie reste la principale cause de complications et de décès en période périopératoire. Par rapport aux adultes, les enfants ont un volume résiduel fonctionnel plus faible et une moindre tolérance à l'hypoxie provoquée par l'apnée en raison de leurs caractéristiques physiologiques et fonctionnelles particulières. Lors de l'induction de l'anesthésie et de l'intubation trachéale, la respiration spontanée disparaît complètement. À ce stade critique, une hypoxémie est susceptible de survenir, ce qui entraîne diverses complications graves. La ventilation au masque peut survenir des difficultés de ventilation au masque et des flatulences ; depuis l'introduction de l'oxygénothérapie nasale à haut débit ( HFNC ) dans la salle d'opération en 2015, il a été démontré que sa méthode d'oxygénation est capable d'améliorer considérablement l'oxygène dans le sang lorsqu'elle est utilisée seule en pré-oxygénation. Lorsqu'une intubation trachéale est réalisée, le HFNC peut toujours maintenir la ventilation dans le nez du patient, de sorte que le HFNC peut combiner les avantages des deux masques pour effectuer la pré-oxygénation. Il existe peu d'études sur l'effet de l'HFNC sur l'oxygénation de l'apnée chez les enfants en salle d'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: KuangYu Zhao
  • Numéro de téléphone: +8613251535857
  • E-mail: 844523078@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 2-10 ans ;
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) niveau I ou II ;
  • Enfants ayant des poumons et un cœur sains ;
  • Clair d’esprit et capable de coopérer avec les anesthésistes pour le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications pour HFNC : (1) Obstruction complète des voies respiratoires supérieures ; (2) Fracture de la base du crâne ou fracture de l'os nasal ; (3) Les patients qui refusent d'utiliser HFNC ;
  • La cote de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) est supérieure au niveau II ;
  • Enfants atteints d’infections des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines ;
  • Dysfonctionnement pulmonaire, cardiopathie congénitale chez les enfants ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HFNC
Dans le groupe HFNC, la ventilation au masque a été réalisée après que le patient ait perdu la respiration spontanée jusqu'à ce que la concentration en oxygène de fin d'expiration atteigne 90 %. Le masque a été retiré et HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, Nouvelle-Zélande) a été utilisé pour enregistrer le temps d'apnée en toute sécurité du patient. Après la fin de la ventilation à pression positive, une intubation ou la mise en place d'un masque laryngé a été réalisée après que la concentration en oxygène de fin d'expiration ait atteint 90 % ou plus. Lors de l'intubation ou de la mise en place du masque laryngé, le cathéter nasal HFNC a été conservé dans le nez du patient pour l'oxygénation de l'apnée.
Dans le groupe H, la ventilation au masque a été réalisée après que le patient ait perdu la respiration spontanée jusqu'à ce que la concentration en oxygène en fin d'expiration atteigne 90 %. Le masque inférieur a été retiré et le HFNC a été utilisé pour enregistrer le temps d'apnée en toute sécurité du patient.
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apnée
Délai: 2-10 minutes
Les enquêteurs enregistreront le temps de chute de la saturation en oxygène à 95 % pendant l'intubation.
2-10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFNC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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