Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af HFNC for børn

14. juni 2024 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Anvendelse af HFNC til forebyggelse af hypoxæmi under perioperativ anæstetika-induceret intubation hos børn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Sammenlignet med voksne har børn højere stofskiftebehov, og luftvejene er mere tilbøjelige til at kollapse. Før tracheal intubation efter anæstesi-induktion forsvinder patientens spontane vejrtrækning fuldstændigt. På dette kritiske stadium forbruges den resterende ilt i lungen, hvilket resulterer i hypoxæmi og atelektase. Derfor er det nødvendigt at udforske den bedste iltningsstrategi under intubation. Derudover er ultralyd blevet et almindeligt udstyr på operationsstuen. Det har fordelene ved bærbarhed, repeterbarhed og ingen stråling og kan give stærk støtte til diagnosticering af gastrisk udspiling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er hypoxi stadig hovedårsagen til komplikationer og død i den perioperative periode. Sammenlignet med voksne har børn lavere funktionelt restvolumen og lavere tolerance over for hypoxi forårsaget af apnø på grund af deres særlige fysiologiske og funktionelle karakteristika. Under anæstesi-induktion og tracheal intubation forsvinder spontan vejrtrækning fuldstændigt. På dette kritiske stadium er hypoxæmi tilbøjelig til at forekomme, hvilket igen forårsager forskellige alvorlige komplikationer. Maskeventilation kan forekomme maskeventilationsbesvær og flatulens; siden introduktionen af ​​nasal high-flow iltbehandling (HFNC) i operationsstuen i 2015, har dens iltningsmetode vist sig at kunne forbedre blodilten markant, når den bruges alene i præ-iltningen. Når der udføres tracheal intubation, kan HFNC stadig opretholde ventilation i patientens næse, så HFNC kan kombinere fordelene ved begge masker til at udføre præ-iltning. Der er få undersøgelser af effekten af ​​HFNC på apnø-iltning hos børn på operationsstuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-10 år gammel;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) niveau I eller II;
  • Børn med sunde lunger og hjerter;
  • Klar i hovedet og i stand til at samarbejde med anæstesilæger om behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for HFNC: (1) Fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje; (2) Fraktur på kraniet eller næseknoglebrud; (3) Patienter, der nægter at bruge HFNC;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) vurdering er større end niveau II;
  • Børn med øvre luftvejsinfektioner inden for 2 uger;
  • Pulmonal dysfunktion, medfødt hjertesygdom hos børn;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe HFNC
I HFNC-gruppen blev maskeventilationen udført, efter at patienten mistede spontan vejrtrækning, indtil iltkoncentrationen i sluttidevandet nåede 90 %. Masken blev fjernet, og HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, New Zealand) blev brugt til at registrere patientens sikre apnøtid. Efter afslutningen af ​​overtryksventilation blev der udført intubation eller placering af larynxmaske, efter at iltkoncentrationen i sluttidevandet nåede 90 % eller mere. Under intubationen eller placeringen af ​​larynxmasken blev HFNC-næsekateteret holdt i patientens næse til apnø-iltning.
Enhed: højstrøms næsekanyle
I gruppe H blev maskeventilation udført, efter at patienten mistede spontan vejrtrækning, indtil den endeekspiratoriske iltkoncentration nåede 90 %. Den nederste maske blev taget, og HFNC blev brugt til at registrere patientens sikre apnøtid.
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø tid
Tidsramme: 2-10 min
Efterforskere vil registrere tidspunktet for faldende iltmætning til 95 % under intubation.
2-10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højstrøms næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner