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어린이를 위한 HFNC 적용

2024년 6월 14일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital

소아의 수술 전후 마취 유발 삽관 중 저산소혈증 예방을 위한 HFNC의 적용: 무작위 대조 임상 시험

성인에 비해 어린이는 대사 요구량이 더 높으며 기도가 허탈될 가능성이 더 높습니다. 마취 유도 후 기관 삽관 전 환자의 자발 호흡은 완전히 사라진다. 이 중요한 단계에서 폐의 잔류 산소가 소비되어 저산소혈증과 무기폐가 발생합니다. 따라서 삽관 중 최상의 산소화 전략을 모색하는 것이 필요합니다. 또한, 초음파는 수술실의 일반적인 장비가 되었습니다. 휴대성, 반복성, 방사선 조사가 없다는 장점이 있어 위팽만 진단에 강력한 지원을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 저산소증은 수술 전후 합병증과 사망의 주요 원인입니다. 성인에 비해 어린이는 특수한 생리적, 기능적 특성으로 인해 기능적 잔존량이 낮고 무호흡으로 인한 저산소증에 대한 내성이 낮습니다. 마취 유도 및 기관 삽관 중에는 자발 호흡이 완전히 사라집니다. 이 중요한 단계에서 저산소혈증이 발생하기 쉽고 이로 인해 다양한 심각한 합병증이 발생합니다. 마스크 환기가 발생할 수 있습니다. 마스크 환기 장애 및 고창이 발생할 수 있습니다. 2015년 비강 고유량 산소요법(HFNC)을 수술실에 도입한 이후 이 산소공급 방식은 수술 전 산소공급 시 단독으로 사용하면 혈중 산소를 크게 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 기관 삽관을 시행할 때 HFNC는 여전히 환자의 코에 환기를 유지할 수 있으므로 HFNC는 두 마스크의 장점을 결합하여 사전 산소 투여를 수행할 수 있습니다. 수술실 어린이의 무호흡 산소 공급에 대한 HFNC의 효과에 대한 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2~10세;
  • 미국 마취과 학회(ASA) 레벨 I 또는 II;
  • 폐와 심장이 건강한 어린이
  • 머리가 명료하고 마취과 의사와 협력하여 치료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • HFNC에 대한 금기 사항: (1) 상부 호흡기의 완전한 폐쇄; (2) 두개골 기저부 골절 또는 코뼈 골절; (3) HFNC 사용을 거부하는 환자;
  • 미국 마취과 학회(ASA) 등급은 레벨 II보다 높습니다.
  • 2주 이내에 상기도 감염이 있는 어린이;
  • 폐 기능 장애, 어린이의 선천성 심장병;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹HFNC
HFNC군에서는 호기말산소농도가 90%에 도달할 때까지 환자가 자발호흡을 잃은 후 마스크 환기를 시행하였다. 마스크를 제거하고 HFNC(AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, New Zealand)를 사용하여 환자의 안전한 무호흡 시간을 기록했습니다. 양압환기 종료 후 호기말산소농도가 90% 이상 도달한 후 삽관 또는 후두마스크 장착을 시행하였다. 후두 마스크를 삽관하거나 배치하는 동안 무호흡 산소 공급을 위해 HFNC 비강 카테터를 환자의 코에 보관했습니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
H군에서는 ​​호기말 산소농도가 90%에 도달할 때까지 환자가 자발호흡을 잃은 후 마스크 환기를 시행하였다. 아래쪽 마스크를 착용하고 HFNC를 사용하여 환자의 안전한 무호흡 시간을 기록했습니다.
간섭 없음: 그룹 제어
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 시간
기간: 2~10분
조사관은 삽관 중 산소 포화도가 95%로 떨어지는 시간을 기록합니다.
2~10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Provincial People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFNC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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