Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение HFNC для детей

14 июня 2024 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital

Применение HFNC для профилактики гипоксемии во время периоперационной интубации под наркозом у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

По сравнению со взрослыми у детей более высокие метаболические потребности, и вероятность коллапса дыхательных путей выше. Перед интубацией трахеи после вводного наркоза у пациента полностью исчезает самостоятельное дыхание. На этом критическом этапе расходуется остаточный кислород легких, что приводит к гипоксемии и ателектазу. Следовательно, необходимо изучить наилучшую стратегию оксигенации во время интубации. Кроме того, УЗИ стало обычным оборудованием в операционной. Его преимущества заключаются в портативности, повторяемости и отсутствии радиации, а также могут обеспечить надежную поддержку при диагностике растяжения желудка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время гипоксия по-прежнему остается основной причиной осложнений и смертности в периоперационном периоде. По сравнению со взрослыми дети имеют меньший функциональный остаточный объем и меньшую толерантность к гипоксии, вызванной апноэ, в связи с их особыми физиологическими и функциональными особенностями. Во время индукции анестезии и интубации трахеи полностью исчезает самостоятельное дыхание. На этом критическом этапе часто возникает гипоксемия, которая, в свою очередь, вызывает различные серьезные осложнения. Масочная вентиляция может привести к затруднению масочной вентиляции и метеоризму; С момента внедрения назальной кислородной терапии с высоким потоком (HFNC) в операционной в 2015 году было показано, что ее метод оксигенации способен значительно улучшить содержание кислорода в крови при использовании отдельно в предварительной оксигенации. При выполнении интубации трахеи HFNC по-прежнему может поддерживать вентиляцию носа пациента, поэтому HFNC может сочетать преимущества обеих масок для проведения предварительной оксигенации. Исследований влияния HFNC на оксигенацию апноэ у детей в операционной мало.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: KuangYu Zhao
  • Номер телефона: +8613251535857
  • Электронная почта: 844523078@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jun Zhou, PHD
  • Номер телефона: +8613592582222
  • Электронная почта: zhoujun@zzu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhou Jun
          • Номер телефона: +8613592582222
          • Электронная почта: zhoujun@zzu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 2-10 лет;
  • Американское общество анестезиологов (ASA) уровня I или II;
  • Дети со здоровыми легкими и сердцем;
  • Ясна и способна сотрудничать с анестезиологами при лечении.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к HFNC: (1) Полная обструкция верхних дыхательных путей; (2) Перелом основания черепа или перелом носовой кости; (3) Пациенты, отказывающиеся использовать HFNC;
  • Рейтинг Американского общества анестезиологов (ASA) выше уровня II;
  • Детям с инфекциями верхних дыхательных путей в течение 2 недель;
  • Легочная дисфункция, врожденные пороки сердца у детей;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ВЧНК
В группе HFNC масочная вентиляция проводилась после потери самостоятельного дыхания пациента до достижения концентрации кислорода в конце выдоха 90 %. Маску сняли и использовали HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Окленд, Новая Зеландия) для записи безопасного времени апноэ пациента. После окончания вентиляции с положительным давлением интубацию или наложение ларингеальной маски проводили после того, как концентрация кислорода в конце выдоха достигала 90 % и более. Во время интубации или наложения ларингеальной маски назальный катетер HFNC оставался в носу пациента для оксигенации при апноэ.
Устройство: носовая канюля с высоким потоком
В группе Н масочную вентиляцию проводили после потери самостоятельного дыхания у пациента до достижения концентрации кислорода в конце выдоха 90 %. Была взята нижняя маска и использована HFNC для регистрации безопасного времени апноэ пациента.
Без вмешательства: Групповой контроль
Никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время апноэ
Временное ограничение: 2-10мин
Исследователи зафиксируют время падения сатурации кислорода до 95 % во время интубации.
2-10мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Provincial People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFNC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования носовая канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться