Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie HFNC dla dzieci

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital

Zastosowanie HFNC w zapobieganiu hipoksemii podczas okołooperacyjnej intubacji u dzieci wywołanej znieczuleniem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W porównaniu z dorosłymi dzieci mają większe potrzeby metaboliczne, a drogi oddechowe są bardziej podatne na zapadnięcie. Przed intubacją dotchawiczą po wprowadzeniu znieczulenia spontaniczny oddech pacjenta całkowicie zanika. Na tym krytycznym etapie resztkowy tlen w płucach jest zużywany, co powoduje hipoksemię i niedodmę. Dlatego konieczne jest zbadanie najlepszej strategii natlenienia podczas intubacji. Ponadto ultradźwięki stały się powszechnym wyposażeniem sali operacyjnej. Ma zalety polegające na przenośności, powtarzalności i braku promieniowania, a także może stanowić silne wsparcie w diagnostyce wzdęcia żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie niedotlenienie jest nadal główną przyczyną powikłań i zgonów w okresie okołooperacyjnym. W porównaniu z dorosłymi dzieci mają mniejszą funkcjonalną objętość resztkową i niższą tolerancję na niedotlenienie spowodowane bezdechem ze względu na ich szczególne cechy fizjologiczne i funkcjonalne. Podczas wprowadzenia do znieczulenia i intubacji dotchawiczej oddychanie spontaniczne całkowicie zanika. Na tym krytycznym etapie może wystąpić hipoksemia, co z kolei powoduje różne poważne powikłania. Mogą wystąpić trudności z wentylacją przez maskę i wzdęcia; od czasu wprowadzenia tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie (HFNC) na salę operacyjną w 2015 r. wykazano, że jej metoda natleniania może znacząco poprawić natlenienie krwi, gdy jest stosowana samodzielnie w preoksygenacji. Po wykonaniu intubacji dotchawiczej HFNC może nadal utrzymywać wentylację w nosie pacjenta, dzięki czemu HFNC może połączyć zalety obu masek w celu przeprowadzenia wstępnego natlenienia. Niewiele jest badań dotyczących wpływu HFNC na natlenienie bezdechu u dzieci przebywających na sali operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-10 lat;
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) poziom I lub II;
  • Dzieci ze zdrowymi płucami i sercami;
  • Jasno myślący i potrafiący współpracować z anestezjologami w zakresie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do HFNC: (1) Całkowita niedrożność górnych dróg oddechowych; (2) Złamanie podstawy czaszki lub złamania kości nosowej; (3) Pacjenci, którzy odmawiają stosowania HFNC;
  • Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) jest wyższa niż poziom II;
  • Dzieci z infekcjami górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni;
  • Dysfunkcja płuc, wrodzona choroba serca u dzieci;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HFNC
W grupie HFNC wentylację przez maskę prowadzono po utracie przez pacjenta spontanicznego oddechu do momentu, gdy końcowo-wydechowe stężenie tlenu osiągnęło 90%. Maskę usunięto i za pomocą HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, Nowa Zelandia) zarejestrowano bezpieczny czas bezdechu pacjenta. Po zakończeniu wentylacji dodatnim ciśnieniem wykonywano intubację lub założenie maski krtaniowej, gdy końcowo-wydechowe stężenie tlenu osiągnęło 90% lub więcej. Podczas intubacji lub zakładania maski krtaniowej cewnik donosowy HFNC trzymano w nosie pacjenta w celu natlenienia bezdechu.
Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
W grupie H wentylację maską prowadzono po utracie spontanicznego oddechu do momentu, gdy końcowo-wydechowe stężenie tlenu osiągnęło 90%. Pobrano dolną maskę i za pomocą HFNC zarejestrowano bezpieczny czas bezdechu pacjenta.
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bezdechu
Ramy czasowe: 2-10min
Podczas intubacji badacze będą rejestrować czas spadku nasycenia tlenem do 95%.
2-10min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula nosowa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj