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小児向けHFNCの適用

2024年6月14日 更新者:Henan Provincial People's Hospital

小児における周術期の麻酔薬による挿管中の低酸素血症の予防への HFNC の応用: ランダム化対照臨床試験

大人と比べて、子供は代謝の必要性が高く、気道が虚脱する可能性が高くなります。 麻酔導入後の気管挿管前には、患者の自発呼吸は完全に消失します。 この重大な段階では、肺の残りの酸素が消費され、低酸素血症と無気肺が引き起こされます。 したがって、挿管中に最適な酸素化戦略を検討する必要があります。 さらに、超音波は手術室で一般的な機器になりました。 携帯性、再現性、放射線を使用しないなどの利点があり、胃膨満の診断を強力にサポートします。

調査の概要

詳細な説明

現在でも、低酸素症は周術期の合併症と死亡の主な原因となっています。 大人と比較して、小児はその特殊な生理学的および機能的特徴により、機能的残気量が低く、無呼吸によって引き起こされる低酸素症に対する耐性が低くなります。 麻酔導入および気管挿管中は、自発呼吸は完全に消失します。 この重大な段階では、低酸素血症が起こりやすく、さまざまな重篤な合併症を引き起こします。 マスク換気困難や鼓腸が発生する可能性があります。 2015 年に鼻高流量酸素療法 (HFNC) が手術室に導入されて以来、その酸素化方法は、事前酸素化で単独で使用すると血中酸素を大幅に改善できることが示されています。 気管挿管が行われる場合でも、HFNC は患者の鼻の換気を維持できるため、HFNC は両方のマスクの利点を組み合わせて事前酸素化を実行できます。 手術室にいる小児の無呼吸酸素化に対する HFNC の影響に関する研究はほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:KuangYu Zhao
  • 電話番号:+8613251535857
  • メール844523078@qq.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢 2~10 歳。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) レベル I または II。
  • 肺と心臓が健康な子供。
  • 頭脳明晰で麻酔科医と協力して治療ができる。

除外基準:

  • HFNC の禁忌: (1) 上気道の完全な閉塞。 (2) 頭蓋底骨折または鼻骨骨折。 (3) HFNCの使用を拒否する患者。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の評価はレベル II 以上です。
  • 2週間以内に上気道感染症を患っている小児。
  • 肺機能不全、小児の先天性心疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループHFNC
HFNC群では、患者が自発呼吸を失った後、呼気終末酸素濃度が90%に達するまでマスク換気を実施した。 マスクを外し、HFNC (AIRVO2、Fisher Parker Medical Company、オークランド、ニュージーランド) を使用して患者の安全な無呼吸時間を記録しました。 陽圧換気終了後、呼気終末酸素濃度が90%以上に達した後に挿管またはラリンジアルマスク留置を行った。 挿管中または喉頭マスクの装着中、無呼吸酸素化のために HFNC 鼻カテーテルが患者の鼻に留置されました。
H 群では、患者が自発呼吸を失った後、呼気終末酸素濃度が 90% に達するまでマスク換気を実施した。 下部マスクを取り外し、HFNC を使用して患者の安全な無呼吸時間を記録しました。
介入なし:グループ制御
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸時間
時間枠:2~10分
研究者は、挿管中に酸素飽和度が 95 % に低下する時間を記録します。
2~10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jun Zhou, PHD、Henan Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月4日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HFNC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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