Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av HFNC for barn

20. mai 2024 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital

Anvendelse av HFNC for forebygging av hypoksemi under perioperativ anestesi-indusert intubasjon hos barn: en randomisert kontrollert klinisk studie

Sammenlignet med voksne har barn høyere metabolske behov, og det er mer sannsynlig at luftveiene kollapser. Før trakeal intubasjon etter anestesi-induksjon, forsvinner pasientens spontane pust fullstendig. På dette kritiske stadiet forbrukes det resterende oksygenet i lungen, noe som resulterer i hypoksemi og atelektase. Derfor er det nødvendig å utforske den beste oksygeneringsstrategien under intubasjon. I tillegg er ultralyd blitt et vanlig utstyr på operasjonsstua. Den har fordelene med portabilitet, repeterbarhet og ingen stråling, og kan gi sterk støtte for diagnostisering av gastrisk distensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er hypoksi fortsatt hovedårsaken til komplikasjoner og død i perioperativ periode. Sammenlignet med voksne har barn lavere funksjonelt restvolum og lavere toleranse for hypoksi forårsaket av apné på grunn av deres spesielle fysiologiske og funksjonelle egenskaper. Under anestesi-induksjon og trakeal intubasjon forsvinner spontan pusting helt. På dette kritiske stadiet er hypoksemi utsatt for å oppstå, som igjen forårsaker ulike alvorlige komplikasjoner. Maskeventilasjon kan forekomme maskeventilasjonsvansker og flatulens; siden introduksjonen av nasal high-flow oksygenterapi (HFNC) i operasjonssalen i 2015, har oksygeneringsmetoden vist seg å kunne forbedre blodoksygenen betydelig når den brukes alene i pre-oksygenering. Når trakeal intubasjon utføres, kan HFNC fortsatt opprettholde ventilasjon i pasientens nese, slik at HFNC kan kombinere fordelene med begge maskene for å utføre pre-oksygenering. Det er få studier på effekten av HFNC på oksygenering av apné hos barn på operasjonsstuen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-10 år gammel;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) nivå I eller II;
  • Barn med sunne lunger og hjerter;
  • Klar i hodet og i stand til å samarbeide med anestesileger for behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for HFNC: (1) Fullstendig obstruksjon av øvre luftveier; (2) brudd på skallebunnen eller brudd i nesebenet; (3) Pasienter som nekter å bruke HFNC;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) vurdering er høyere enn nivå II;
  • Barn med øvre luftveisinfeksjoner innen 2 uker;
  • Pulmonal dysfunksjon, medfødt hjertesykdom hos barn;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe HFNC
I HFNC-gruppen ble maskeventilasjonen utført etter at pasienten mistet spontan pust inntil oksygenkonsentrasjonen i endetid nådde 90 %. Masken ble fjernet og HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, New Zealand) ble brukt til å registrere pasientens trygge apnétid. Etter avsluttet overtrykksventilasjon ble det utført intubasjon eller plassering av larynxmaske etter at oksygenkonsentrasjonen ved endetiden nådde 90 % eller mer. Under intubasjonen eller plassering av larynxmasken ble HFNC-nesekateteret holdt i pasientens nese for oksygenering av apné.
Enhet: høyflytende nesekanyle
I gruppe H ble maskeventilasjon utført etter at pasienten mistet spontan pust inntil den endeekspiratoriske oksygenkonsentrasjonen nådde 90 %. Den nedre masken ble tatt og HFNC ble brukt til å registrere pasientens trygge apnétid.
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné tid
Tidsramme: 2-10 min
Etterforskere vil registrere tidspunktet for oksygenmetningsfall til 95 % under intubasjon.
2-10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HFNC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere