Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van HFNC voor kinderen

14 juni 2024 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital

Toepassing van HFNC voor de preventie van hypoxemie tijdens perioperatieve door anesthesie geïnduceerde intubatie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Vergeleken met volwassenen hebben kinderen hogere metabolische behoeften en is de kans groter dat de luchtwegen instorten. Vóór tracheale intubatie na anesthesie-inductie verdwijnt de spontane ademhaling van de patiënt volledig. In dit kritieke stadium wordt de resterende zuurstof van de long verbruikt, wat resulteert in hypoxemie en atelectase. Daarom is het noodzakelijk om de beste oxygenatiestrategie tijdens intubatie te onderzoeken. Bovendien is echografie een gangbare apparatuur in de operatiekamer geworden. Het heeft de voordelen van draagbaarheid, herhaalbaarheid en geen straling, en kan krachtige ondersteuning bieden voor de diagnose van maagopzetting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is hypoxie nog steeds de belangrijkste oorzaak van complicaties en overlijden tijdens de perioperatieve periode. Vergeleken met volwassenen hebben kinderen een lager functioneel restvolume en een lagere tolerantie voor hypoxie veroorzaakt door apneu vanwege hun speciale fysiologische en functionele kenmerken. Tijdens anesthesie-inductie en tracheale intubatie verdwijnt de spontane ademhaling volledig. In dit kritieke stadium kan hypoxemie optreden, wat op zijn beurt verschillende ernstige complicaties veroorzaakt. Maskerventilatie kan optreden, problemen met maskerventilatie en winderigheid; Sinds de introductie van nasale high-flow zuurstoftherapie (HFNC) in de operatiekamer in 2015 is aangetoond dat de oxygenatiemethode de bloedzuurstof aanzienlijk kan verbeteren wanneer deze alleen wordt gebruikt bij pre-oxygenatie. Wanneer tracheale intubatie wordt uitgevoerd, kan HFNC nog steeds de ventilatie in de neus van de patiënt handhaven, zodat HFNC de voordelen van beide maskers kan combineren om pre-oxygenatie uit te voeren. Er zijn weinig onderzoeken naar het effect van HFNC op apneu-oxygenatie bij kinderen in de operatiekamer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2-10 jaar;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Niveau I of II;
  • Kinderen met gezonde longen en harten;
  • Helder van geest en in staat om samen te werken met anesthesiologen voor de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor HFNC: (1) Volledige obstructie van de bovenste luchtwegen; (2) Schedelbasisfractuur of neusbotbreuk; (3) Patiënten die weigeren HFNC te gebruiken;
  • De beoordeling van de American Society of Anesthesiologists (ASA) is hoger dan niveau II;
  • Kinderen met infecties van de bovenste luchtwegen binnen 2 weken;
  • Longdisfunctie, aangeboren hartziekte bij kinderen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep HFNC
In de HFNC-groep werd de maskerbeademing uitgevoerd nadat de patiënt de spontane ademhaling had verloren totdat de zuurstofconcentratie aan het eind van de ademhaling 90% bereikte. Het masker werd verwijderd en HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, Nieuw-Zeeland) werd gebruikt om de veilige apneutijd van de patiënt te registreren. Na het einde van de positieve drukbeademing werd intubatie of plaatsing van een larynxmasker uitgevoerd nadat de zuurstofconcentratie aan het einde van de ademhaling 90% of meer had bereikt. Tijdens de intubatie of plaatsing van het larynxmasker werd de HFNC-neuskatheter in de neus van de patiënt gehouden voor apneu-oxygenatie.
Apparaat: neuscanule met hoge doorstroming
In groep H werd maskerbeademing uitgevoerd nadat de patiënt de spontane ademhaling had verloren totdat de zuurstofconcentratie aan het einde van de expiratie 90% bereikte. Het ondermasker werd afgenomen en HFNC werd gebruikt om de veilige apneutijd van de patiënt te registreren.
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu tijd
Tijdsspanne: 2-10 minuten
Onderzoekers zullen de tijd registreren waarin de zuurstofverzadiging tijdens intubatie tot 95% daalt.
2-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFNC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neuscanule met hoge doorstroming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren