Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace HFNC pro děti

14. června 2024 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital

Aplikace HFNC pro prevenci hypoxémie během perioperační anestetické intubace u dětí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Děti mají ve srovnání s dospělými vyšší metabolické potřeby a častěji dochází ke kolapsu dýchacích cest. Před tracheální intubací po úvodu do anestezie spontánní dýchání pacienta zcela vymizí. V této kritické fázi se zbytkový kyslík v plicích spotřebovává, což vede k hypoxémii a atelektáze. Proto je nutné prozkoumat nejlepší strategii oxygenace během intubace. Ultrazvuk se navíc stal běžnou výbavou operačního sálu. Má výhody přenositelnosti, opakovatelnosti a žádné radiace a může poskytnout silnou podporu pro diagnostiku distenze žaludku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti je hypoxie stále hlavní příčinou komplikací a úmrtí v perioperačním období. Děti mají ve srovnání s dospělými nižší funkční reziduální objem a nižší toleranci k hypoxii způsobené apnoe díky svým speciálním fyziologickým a funkčním vlastnostem. Při úvodu do anestezie a tracheální intubaci spontánní dýchání zcela vymizí. V této kritické fázi je náchylná k hypoxémii, která následně způsobuje různé závažné komplikace. Mohou se objevit potíže s ventilací masky a plynatost; od zavedení nazální vysokoprůtokové oxygenoterapie (HFNC) na operační sál v roce 2015 se ukázalo, že její oxygenační metoda je schopna výrazně zlepšit kyslík v krvi, pokud je použita samostatně v předoxygenaci. Když se provádí tracheální intubace, HFNC může stále udržovat ventilaci v nose pacienta, takže HFNC může kombinovat výhody obou masek a provádět předoxygenaci. Existuje jen málo studií o vlivu HFNC na oxygenaci apnoe u dětí na operačním sále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: KuangYu Zhao
  • Telefonní číslo: +8613251535857
  • E-mail: 844523078@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-10 let;
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) úrovně I nebo II;
  • Děti se zdravými plícemi a srdcem;
  • Má jasnou hlavu a dokáže spolupracovat s anesteziology při léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro HFNC: (1) Kompletní obstrukce horních cest dýchacích; (2) zlomenina spodiny lebky nebo zlomenina nosní kosti; (3) Pacienti, kteří odmítají používat HFNC;
  • Hodnocení Americké společnosti anesteziologů (ASA) je vyšší než úroveň II;
  • Děti s infekcemi horních cest dýchacích do 2 týdnů;
  • Plicní dysfunkce, vrozená srdeční vada u dětí;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HFNC
Ve skupině HFNC byla ventilace maskou provedena poté, co pacient ztratil spontánní dýchání, dokud koncentrace kyslíku na konci výdechu nedosáhla 90 %. Maska byla odstraněna a HFNC (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, Nový Zéland) byl použit k zaznamenání bezpečné doby apnoe pacienta. Po ukončení přetlakové ventilace byla provedena intubace nebo umístění laryngeální masky poté, co koncentrace kyslíku na konci výdechu dosáhla 90 % nebo více. Během intubace nebo umístění laryngeální masky byl nosní katétr HFNC ponechán v nose pacienta kvůli okysličení během apnoe.
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Ve skupině H byla ventilace maskou provedena poté, co pacient ztratil spontánní dýchání, dokud koncentrace kyslíku na konci výdechu nedosáhla 90 %. Byla odebrána spodní maska ​​a HFNC byl použit k zaznamenání bezpečné doby apnoe pacienta.
Žádný zásah: Skupinové ovládání
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba apnoe
Časové okno: 2-10 min
Vyšetřovatelé zaznamenají dobu poklesu saturace kyslíkem na 95 % během intubace.
2-10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFNC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit