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Aplicação de CNAF para crianças

14 de junho de 2024 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital

Aplicação de CNAF para prevenção de hipoxemia durante intubação induzida por anestésico perioperatório em crianças: um ensaio clínico randomizado controlado

Em comparação com os adultos, as crianças têm necessidades metabólicas mais elevadas e as vias aéreas têm maior probabilidade de entrar em colapso. Antes da intubação traqueal após a indução anestésica, a respiração espontânea do paciente desaparece completamente. Nesta fase crítica, o oxigênio residual do pulmão é consumido, resultando em hipoxemia e atelectasia. Portanto, é necessário explorar a melhor estratégia de oxigenação durante a intubação. Além disso, o ultrassom tornou-se um equipamento comum na sala cirúrgica. Tem as vantagens de portabilidade, repetibilidade e ausência de radiação, podendo fornecer forte suporte para o diagnóstico de distensão gástrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a hipóxia ainda é a principal causa de complicações e morte durante o período perioperatório. Em comparação com os adultos, as crianças apresentam menor volume residual funcional e menor tolerância à hipóxia causada pela apneia devido às suas características fisiológicas e funcionais especiais. Durante a indução anestésica e intubação traqueal, a respiração espontânea desaparece completamente. Nesta fase crítica, é provável que ocorra hipoxemia, o que por sua vez causa várias complicações graves. A ventilação com máscara pode ocorrer dificuldades de ventilação com máscara e flatulência; desde a introdução da oxigenoterapia nasal de alto fluxo (CNAF) na sala de cirurgia em 2015, seu método de oxigenação demonstrou ser capaz de melhorar significativamente o oxigênio no sangue quando usado isoladamente na pré-oxigenação. Quando a intubação traqueal é realizada, a CNAF ainda consegue manter a ventilação no nariz do paciente, portanto a CNAF pode combinar as vantagens de ambas as máscaras para realizar a pré-oxigenação. Existem poucos estudos sobre o efeito da CNAF na oxigenação da apneia em crianças na sala de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: KuangYu Zhao
  • Número de telefone: +8613251535857
  • E-mail: 844523078@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 2 a 10 anos;
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Nível I ou II;
  • Crianças com pulmões e corações saudáveis;
  • Claro e capaz de cooperar com anestesiologistas para tratamento.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para CNAF: (1) Obstrução completa do trato respiratório superior; (2) Fratura da base do crânio ou fratura do osso nasal; (3) Pacientes que se recusam ao uso da CNAF;
  • A classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) é superior ao Nível II;
  • Crianças com infecções do trato respiratório superior dentro de 2 semanas;
  • Disfunção pulmonar, cardiopatia congênita em crianças;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CNAF
No grupo CNAF, a ventilação por máscara foi realizada após o paciente perder a respiração espontânea até que a concentração de oxigênio expirado atingisse 90%. A máscara foi removida e a CNAF (AIRVO2, Fisher Parker Medical Company, Auckland, Nova Zelândia) foi usada para registrar o tempo de apneia seguro do paciente. Após o término da ventilação com pressão positiva, a intubação ou colocação de máscara laríngea foi realizada após a concentração de oxigênio expirado atingir 90% ou mais. Durante a intubação ou colocação da máscara laríngea, o cateter nasal CNAF foi mantido no nariz do paciente para oxigenação em apneia.
No grupo H, a ventilação por máscara foi realizada após o paciente perder a respiração espontânea até que a concentração expiratória final de oxigênio atingisse 90%. A máscara inferior foi retirada e a CNAF foi utilizada para registrar o tempo de apneia seguro do paciente.
Sem intervenção: Controle de grupo
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de apnéia
Prazo: 2-10min
Os investigadores registrarão o tempo de queda da saturação de oxigênio para 95% durante a intubação.
2-10min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jun Zhou, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HFNC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cânula nasal de alto fluxo

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