Programme de télémédecine de coaching de santé pour les candidats à une transplantation pulmonaire atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale. (HCTP)

CONTEXTE SCIENTIFIQUE La transplantation pulmonaire est devenue une norme de soins établie pour certains patients atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale. La sélection des candidats commence par une recommandation du pneumologue non transplanté et, si cela est jugé approprié, commence un processus d'évaluation qui détermine l'éligibilité à la transplantation. Les candidats qui satisfont à toutes les exigences sont répertoriés pour la transplantation. Pendant que vous êtes sur la liste d'attente, l'activité physique, une alimentation saine, l'abandon du tabac et quelques autres comportements liés à la santé sont essentiels pour maintenir votre candidature. En plus des limitations physiques imposées par une maladie pulmonaire en phase terminale, les candidats à la transplantation sont confrontés à une gamme de problèmes psychosociaux liés aux changements dans la capacité fonctionnelle, notamment les rôles sociaux, les relations, les perceptions de soi et les projets et objectifs de vie. Les efforts ciblés dans ces domaines peuvent améliorer la qualité de vie, optimiser la préparation des patients à la transplantation, réduire le risque de complications et améliorer les résultats.

Le coaching santé est devenu une intervention largement adoptée qui peut aider les personnes atteintes de maladies chroniques à adopter des comportements de santé qui améliorent la qualité de vie, la santé et le bien-être émotionnel. Il s'agit d'une approche centrée sur le patient dans laquelle l'individu et le coach travaillent ensemble à travers des processus actifs d'éducation sanitaire et des entretiens de motivation pour fixer des objectifs qui améliorent les résultats en matière de santé. Le potentiel du coaching santé pour améliorer les résultats en matière de santé a été démontré dans plusieurs maladies chroniques telles que le diabète sucré de type 2, l’insuffisance cardiaque congestive et la polyarthrite rhumatoïde. De plus, le coaching santé s’est avéré efficace grâce à la télémédecine ; et récemment, elle a élaboré des normes et des accréditations nationales aux États-Unis. Par conséquent, le coaching santé a été sélectionné comme approche de télémédecine, et un nouveau programme de télémédecine de coaching santé (HCTP) a été développé au centre médical Sheba pour les candidats à la transplantation pulmonaire.

Jusqu'à présent, aucune étude n'a abordé l'effet potentiel du programme de coaching santé pré-transplantation sur les conditions médicales existantes, les taux de transplantation et les résultats post-transplantation. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le coaching en santé peut améliorer les résultats de santé et la survie des candidats à une transplantation pulmonaire en soutenant et en augmentant la capacité des patients à faire face aux exigences de leur maladie pulmonaire en phase terminale.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES Objectif spécifique 1 : Évaluer si l'HCTP est réalisable chez les participants atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale et candidats à une transplantation pulmonaire.

Objectif spécifique 2 : Collecter des données sur l'impact d'un HCTP sur la qualité de vie liée à la santé, les fonctions pulmonaires, la capacité fonctionnelle, les paramètres cardiométaboliques (par exemple, poids, profil lipidique, glycémie à jeun) et l'utilisation des services hospitaliers des participants en phase terminale maladie pulmonaire candidates à une transplantation pulmonaire Objectif spécifique 3 : Collecter des données sur l'expérience et la capacité à faire face aux exigences de la maladie des participants atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale candidats à une transplantation pulmonaire.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Plan détaillé de l'étude L'étude du programme de télémédecine de coaching en santé est un essai de faisabilité contrôlé randomisé dans lequel les participants à l'étude sont répartis au hasard dans un groupe d'étude ou un groupe témoin.

Source des participants et méthodes de recrutement : Cette étude est une collaboration entre le programme de transplantation pulmonaire et le centre de médecine du style de vie, au sein du centre de prévention cardiométabolique de Sheba, un centre unique dans les services de santé israéliens qui promeuvent des interventions innovantes en matière de mode de vie. Notre population cible est constituée de 56 adultes atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale qui se réfèrent au programme de transplantation pulmonaire du Sheba Medical Center pour évaluation ; sur une période de 12 mois.

MÉTHODES :

Cette étude devrait durer 24 mois mais être menée pour chaque sujet sur une période de 12 mois. Points de collecte de données chaque trimestre pendant 12 mois.

L'évaluation comprend :

• Qualité de vie liée à la santé (HRQL)
• Tests des fonctions pulmonaires
• Utilisation des services hospitaliers : sera évaluée à l'aide du dossier médical de l'hôpital. Ces services comprennent les services des professionnels de la santé dans l'hôpital de réadaptation.
• Comportements de santé : l'apport nutritionnel sera évalué par un relevé alimentaire de 4 jours.
• Questionnaire d'activité physique.
• Résultats cardiométaboliques
• Données qualitatives : les enquêteurs s'attendent également à approfondir notre compréhension de l'expérience des participants dans le programme et de leur capacité à faire face aux exigences de leur maladie grâce à la composante qualitative de l'étude. Les données qualitatives seront incluses dans les analyses pour les participants qui ont terminé l'intervention et les participants qui ont abandonné.

Informations concernant les données démographiques, les médicaments, d'autres comportements liés à la santé (par exemple, le statut de tabagisme, le statut d'activité physique) et l'utilisation d'autres ressources d'éducation nutritionnelle pendant le programme (par exemple, visites chez un diététiste et un médecin, applications) seront extraites du dossier médical.

INTERVENTION DE PROCÉDURE : Les groupes d'intervention et de contrôle recevront les soins standard pour les candidats à la transplantation pulmonaire. En plus pour :

Participants au groupe d'étude - les participants au groupe d'étude suivront un programme HCTP qui comprend 12 télé-sessions individuelles hebdomadaires de 30 minutes via Zoom, dispensées par un coach de santé accrédité (professionnel de la santé qui a également obtenu une certification de coaching de santé). Avant le début du programme, le participant effectuera une évaluation d'admission qui comprendra les antécédents médicaux passés et actuels, les médicaments, les pratiques de mode de vie actuelles, l'état de santé autodéclaré, l'état psychosocial et d'autres informations pertinentes. Lors de la première séance, les participants identifient leur vision de la santé et leurs objectifs de santé à 3 mois. Au cours de chaque réunion suivante, les participants examineront leurs progrès vers l'atteinte des objectifs de la semaine précédente et identifieront les objectifs pour la semaine à venir, en utilisant un processus de découverte de soi facilité par le coach santé. Sur la base de l'évaluation initiale, un plan d'action individualisé sera formulé pour aider chaque participant à atteindre ses objectifs. Le plan d'action se concentrera sur des pratiques de style de vie importantes (en particulier l'activité physique/l'entraînement physique, une alimentation adéquate, la gestion du poids, l'abandon du tabac et la gestion du stress). En fonction de leur interaction avec le participant et/ou des commentaires du médecin du participant ou d'autres prestataires de soins de santé, les coachs en santé réviseront les objectifs et les plans d'action. Lorsque les patients détectent le besoin de conseils de santé nécessaires à leur progrès, ils seront orientés vers des professionnels de la santé de l'hôpital de réadaptation qui prodiguent des soins au candidat à la transplantation pulmonaire.

2. Groupe témoin : les participants du groupe témoin recevront du HCTP après la fin de l'étude.

Méthodes statistiques : Les patients seront randomisés 1 : 1 entre les 2 bras de l'étude. Les enquêteurs utiliseront la randomisation par blocs stratifiée par site. Le calcul de puissance indique que 28 participants (14/groupe) sont nécessaires dans chacun des groupes d'intervention afin d'estimer un taux de rétention de 80 % avec une précision de 10 % et une confiance de 80 %. Tous les efforts seront déployés pour minimiser les abandons et pour effectuer un suivi auprès des participants qui ne terminent pas le programme afin d'obtenir des mesures des résultats de l'étude. En cas de données manquantes, l’impact sera évalué et traité, si nécessaire, selon les meilleures pratiques en vigueur. Les caractéristiques démographiques et autres de base ainsi que les résultats de faisabilité seront résumés en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables normalement distribuées, les médianes et les intervalles interquartiles pour les variables non normalement distribuées et les fréquences pour les variables numériques ou dichotomiques. Pour tous les résultats et pour répondre aux hypothèses exploratoires. Les valeurs P et les intervalles de confiance à 95 % seront présentés pour tous les effets d'intérêt.