Telemedizinisches Gesundheitscoaching-Programm für Lungentransplantationskandidaten mit Lungenerkrankungen im Endstadium. (HCTP)

WISSENSCHAFTLICHER HINTERGRUND Die Lungentransplantation hat sich zu einem etablierten Behandlungsstandard für ausgewählte Patienten mit Lungenerkrankungen im Endstadium entwickelt. Die Auswahl der Kandidaten beginnt mit einer Überweisung des Lungenarztes, der keine Transplantation durchgeführt hat. Wenn dies als geeignet erachtet wird, beginnt ein Bewertungsprozess, der die Eignung für eine Transplantation bestimmt. Kandidaten, die alle Voraussetzungen erfüllen, werden zur Transplantation gelistet. Während Sie auf der Warteliste stehen, sind körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Tabakentwöhnung und einige andere Gesundheitsverhaltensweisen unerlässlich, um die Kandidatur aufrechtzuerhalten. Zusätzlich zu den körperlichen Einschränkungen, die eine Lungenerkrankung im Endstadium mit sich bringt, sind Transplantationskandidaten mit einer Reihe psychosozialer Probleme im Zusammenhang mit Veränderungen der Funktionsfähigkeit konfrontiert, darunter soziale Rollen, Beziehungen, Selbstwahrnehmungen sowie Lebenspläne und -ziele. Auf diese Bereiche ausgerichtete Bemühungen können die Lebensqualität verbessern, die Vorbereitung der Patienten auf eine Transplantation optimieren, das Risiko von Komplikationen verringern und die Ergebnisse verbessern.

Gesundheitscoaching hat sich zu einer weit verbreiteten Intervention entwickelt, die Menschen mit chronischen Erkrankungen dabei helfen kann, Gesundheitsverhalten anzunehmen, das die Lebensqualität, Gesundheit und das emotionale Wohlbefinden verbessert. Es handelt sich um einen patientenzentrierten Ansatz, bei dem der Einzelne und der Coach durch aktive Gesundheitserziehungsprozesse und motivierende Interviews zusammenarbeiten, um Ziele zu setzen, die die Gesundheitsergebnisse verbessern. Das Potenzial von Gesundheitscoaching zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse wurde bei mehreren chronischen Krankheiten wie Diabetes mellitus Typ 2, Herzinsuffizienz und rheumatoider Arthritis nachgewiesen. Darüber hinaus erwies sich Gesundheitscoaching durch Telemedizin als wirksam; und kürzlich wurden in den USA nationale Standards und Akkreditierungen entwickelt. Aus diesem Grund wurde Gesundheitscoaching als unser telemedizinischer Ansatz ausgewählt und am Sheba Medical Center ein neuartiges Gesundheitscoaching-Telemedizinprogramm (HCTP) für Lungentransplantationskandidaten entwickelt.

Bisher haben sich keine Studien mit den potenziellen Auswirkungen eines Gesundheitscoaching-Programms vor der Transplantation auf bestehende Erkrankungen, Transplantationsraten und Ergebnisse nach der Transplantation befasst. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Gesundheitscoaching die Gesundheitsergebnisse und das Überleben von Lungentransplantationskandidaten verbessern kann, indem es die Fähigkeit der Patienten unterstützt und steigert, mit den Anforderungen ihrer Lungenerkrankung im Endstadium umzugehen.

SPEZIFISCHE ZIELE Spezifisches Ziel 1: Beurteilung, ob HCTP bei Teilnehmern mit Lungenerkrankungen im Endstadium möglich ist, die für eine Lungentransplantation in Frage kommen.

Spezifisches Ziel 2: Sammeln von Daten über die Auswirkungen eines HCTP auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Lungenfunktionen, Funktionsfähigkeit, kardiometabolische Parameter (z. B. Gewicht, Lipidprofil, Nüchternglukose) und Inanspruchnahme von Krankenhausdienstleistungen durch Teilnehmer im Endstadium Lungenerkrankung, die für eine Lungentransplantation in Frage kommen. Spezifisches Ziel 3: Sammeln von Daten über Erfahrung und Fähigkeit, mit den Anforderungen der Krankheit von Teilnehmern mit Lungenerkrankung im Endstadium umzugehen, die für eine Lungentransplantation in Frage kommen.

STUDIENDESIGN Detaillierter Studienplan Die Studie zum Gesundheitscoaching-Telemedizinprogramm ist eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie, bei der die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Studiengruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden.

Teilnehmerquellen und Rekrutierungsmethoden: Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Lungentransplantationsprogramm und dem Zentrum für Lifestyle-Medizin im kardiometabolischen Präventionszentrum von Sheba, einem einzigartigen Zentrum im israelischen Gesundheitswesen, das innovative Lifestyle-Interventionen fördert. Unsere Zielgruppe sind 56 Erwachsene mit einer Lungenerkrankung im Endstadium, die sich zur Beurteilung an das Lungentransplantationsprogramm des Sheba Medical Center wenden. über einen Zeitraum von 12 Monaten.

METHODEN:

Diese Studie wird voraussichtlich 24 Monate dauern, wird jedoch für jeden Probanden in einem Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt. Zeitpunkte der Datenerfassung vierteljährlich für 12 Monate.

Die Bewertung umfasst:

• Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
• Lungenfunktionstests
• Inanspruchnahme von Krankenhausdienstleistungen: wird anhand der Krankenakte des Krankenhauses ausgewertet. Zu diesen Leistungen zählen auch ärztliche Leistungen im Rehabilitationskrankenhaus.
• Gesundheitsverhalten: Die Nahrungsaufnahme wird anhand einer 4-tägigen Lebensmittelaufzeichnung bewertet.
• Fragebogen zur körperlichen Aktivität.
• Kardiometabolische Ergebnisse
• Qualitative Daten: Die Forscher erwarten außerdem, dass wir durch die qualitative Komponente der Studie unser Verständnis über die Erfahrungen der Teilnehmer im Programm und ihre Fähigkeit, mit den Anforderungen ihrer Krankheit umzugehen, vertiefen. Qualitative Daten werden sowohl für Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben, als auch für Teilnehmer, die die Intervention abgebrochen haben, in die Analysen einbezogen.

Informationen zu demografischen Daten, Medikamenten, anderen Gesundheitsverhaltensweisen (z. B. Raucherstatus, körperliche Aktivität) und der Nutzung anderer Ressourcen zur Ernährungserziehung während des Programms (z. B. Besuche bei Ernährungsberatern und Ärzten, Apps) werden aus der Krankenakte extrahiert.

VERFAHRENSINTERVENTION: Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung für Lungentransplantationskandidaten. Zusätzlich für:

Studiengruppenteilnehmer – Studiengruppenteilnehmer absolvieren ein HCTP-Programm, das 12 wöchentliche 30-minütige Einzelsitzungen über Zoom umfasst, die von einem zertifizierten Gesundheitscoach (Gesundheitsfachmann, der auch eine Gesundheitscoaching-Zertifizierung abgeschlossen hat) durchgeführt werden. Vor Beginn des Programms führt der Teilnehmer eine Aufnahmebeurteilung durch, die frühere und aktuelle Krankengeschichte, Medikamente, aktuelle Lebensstilpraktiken, selbstberichteten Gesundheitszustand, psychosozialen Status und andere relevante Informationen umfasst. In der ersten Sitzung legen die Teilnehmer ihre Gesundheitsvision und ihre 3-Monats-Gesundheitsziele fest. Bei jedem weiteren Treffen überprüfen die Teilnehmer ihre Fortschritte beim Erreichen der Ziele der Vorwoche und legen Ziele für die kommende Woche fest. Dabei nutzen sie einen Selbstfindungsprozess, der vom Gesundheitscoach unterstützt wird. Basierend auf der ersten Beurteilung wird ein individueller Aktionsplan formuliert, der jedem Teilnehmer hilft, seine Ziele zu erreichen. Der Aktionsplan konzentriert sich auf wichtige Lebensstilpraktiken (insbesondere körperliche Aktivität/Training, richtige Ernährung, Gewichtskontrolle, Tabakentwöhnung und Stressbewältigung). Basierend auf ihrer Interaktion mit dem Teilnehmer und/oder dem Input des Arztes des Teilnehmers oder anderer Gesundheitsdienstleister überarbeiten Gesundheitscoaches Ziele und Aktionspläne. Wenn Patienten erkennen, dass sie eine für ihren Fortschritt notwendige Gesundheitsberatung benötigen, werden sie an medizinisches Fachpersonal im Rehabilitationskrankenhaus überwiesen, das den Lungentransplantationskandidaten betreut.

2. Kontrollgruppe: Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Ende der Studie HCTP.

Statistische Methoden: Die Patienten werden 1:1 zwischen den beiden Studienarmen randomisiert. Die Ermittler verwenden eine nach Standort geschichtete Block-Randomisierung. Die Leistungsberechnung zeigt, dass in jeder Interventionsgruppe 28 Teilnehmer (14 pro Gruppe) erforderlich sind, um eine Retentionsrate von 80 % mit 10 % Genauigkeit und 80 % Konfidenz zu schätzen. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um Studienabbrecher zu minimieren und weiterhin Teilnehmer zu befragen, die das Programm nicht abschließen, um Messungen der Studienergebnisse zu erhalten. Im Falle fehlender Daten werden die Auswirkungen bewertet und gegebenenfalls entsprechend den aktuellen Best Practices behoben. Demografische und andere Basismerkmale sowie Machbarkeitsergebnisse werden anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen für normalverteilte Variablen, Medianen und Interquartilbereichen für nicht normalverteilte Variablen und Häufigkeiten für Anzahl- oder dichotome Variablen zusammengefasst. Für alle Ergebnisse und zur Auseinandersetzung mit explorativen Hypothesen. Für alle interessierenden Effekte werden P-Werte und 95 %-Konfidenzintervalle angezeigt.