Health Coaching Telemedicin Program for lungetransplantationskandidater med lungesygdom i slutstadiet. (HCTP)

VIDENSKABLIG BAGGRUND Lungetransplantation er blevet en etableret standard for pleje for udvalgte patienter med lungesygdom i slutstadiet. Kandidatudvælgelsen begynder med en henvisning fra den ikke-transplanterede lungelæge, og hvis det anses for passende, begynder en evalueringsproces, der afgør berettigelse til transplantation. Kandidater, der opfylder alle krav, er opført til transplantation. Mens du er på ventelisten, er fysisk aktivitet, sund ernæring, tobaksafvænning og et par andre sundhedsadfærd afgørende for at bevare kandidaturet. Ud over de fysiske begrænsninger, der pålægges af lungesygdom i slutstadiet, står transplantationskandidater over for en række psykosociale problemer relateret til ændringer i funktionel kapacitet, herunder sociale roller, relationer, selvopfattelser og livsplaner og mål. Indsats rettet mod disse domæner kan forbedre livskvaliteten, optimere patientens forberedelse til transplantation, reducere risikoen for komplikationer og forbedre resultaterne.

Sundhedscoaching er opstået som en bredt udbredt intervention, der kan hjælpe personer med kroniske lidelser til at vedtage sundhedsadfærd, der forbedrer livskvalitet, sundhed og følelsesmæssigt velvære. Det er en patientcentreret tilgang, hvor individet og coachen arbejder sammen gennem aktive sundhedsuddannelsesprocesser og motiverende samtaler for at sætte mål, der forbedrer sundhedsresultater. Potentialet ved sundhedscoaching til at forbedre sundhedsresultater er blevet påvist i flere kroniske sygdomme, såsom type 2-diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt og reumatoid arthritis. Derudover blev sundhedscoaching bevist effektiv gennem telemedicin; og for nylig har det udviklet nationale standarder og akkrediteringer i USA. Derfor blev sundhedscoaching valgt som vores telemedicinske tilgang, og et nyt sundhedscoaching telemedicinsprogram (HCTP) blev udviklet på Sheba Medical Center for lungetransplantationskandidat.

Ingen undersøgelser har hidtil adresseret den potentielle effekt af et sundhedscoachingprogram før transplantation på eksisterende medicinske tilstande, transplantationsrater og post-transplantationsresultater. Efterforskere antog, at sundhedscoaching kan forbedre helbredsresultater og overlevelse af lungetransplantationskandidater ved at støtte og øge patienternes kapacitet til at klare kravene fra deres lungesygdom i slutstadiet.

SPECIFIKKE MÅL Specifikt mål 1: At vurdere om HCTP er muligt blandt deltagere med lungesygdom i slutstadiet, som er kandidater til lungetransplantation.

Specifikt mål 2: At indsamle data om indvirkningen af ​​en HCTP på sundhedsrelateret livskvalitet, lungefunktioner, funktionel kapacitet, kardiometaboliske parametre (f.eks. vægt, lipidprofil, fastende glukose) og hospitalstjenesternes udnyttelse af deltagere med slutstadiet lungesygdomme, der er kandidater til lungetransplantation. Specifikt mål 3: At indsamle data om erfaring og kapacitet til at klare kravene fra sygdom hos deltagere med slutstadie-lungesygdom, som er kandidat til lungetransplantation.

STUDIEDESIGN Detaljeret plan for undersøgelsen Studiet af sundhedscoaching-telemedicin-program er et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg, hvor deltagerne i undersøgelsen tilfældigt fordeles i enten en undersøgelsesgruppe eller en kontrolgruppe.

Kilde til deltagere og rekrutteringsmetoder: Denne undersøgelse er et samarbejde mellem lungetransplantationsprogrammet og centret for livsstilsmedicin inden for Shebas center for kardiometabolisk forebyggelse, et unikt center i israelske sundhedstjenester, der fremmer innovative livsstilsinterventioner. Vores målpopulation er 56 voksne med lungesygdom i slutstadiet, som henviser til Sheba Medical Centers lungetransplantationsprogram for evaluering; over en periode på 12 måneder.

METODER:

Denne undersøgelse forventes at være i gang i 24 måneder, men udføres for hvert emne inden for en 12-måneders tidsramme. Dataindsamlingstidspunkter hvert kvartal i 12 måneder.

Vurdering omfatter:

• Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
• Lungefunktionstest
• Anvendelse af hospitalstjenester: vil blive evalueret ved hjælp af hospitalets journal. Disse ydelser omfatter sundhedsfaglige ydelser på rehabiliteringshospitalet.
• Sundhedsadfærd: Ernæringsindtag vil blive evalueret af en 4-dages madjournal.
• Spørgeskema om fysisk aktivitet.
• Kardiometaboliske resultater
• Kvalitative data: Efterforskerne forventer også at uddybe vores forståelse af deltagernes erfaring med programmet og deres evne til at klare kravene fra deres sygdom gennem undersøgelsens kvalitative komponent. Kvalitative data vil indgå i analyser for både deltagere, der har gennemført interventionen, og deltagere, der frafalder.

Oplysninger vedrørende demografi, medicin, anden sundhedsadfærd (f.eks. rygestatus, fysisk aktivitetsstatus) og brug af andre ernæringsmæssige uddannelsesressourcer under programmet (f.eks. diætist- og lægebesøg, apps) vil blive udtrukket fra journalen.

PROCEDURE INTERVENTION: Både interventions- og kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen for lungetransplantationskandidater. Derudover til:

Studiegruppedeltagere - studiegruppedeltagere vil gennemføre et HCTP-program, som inkluderer 12 ugentlige en-til-en 30-minutters tele-sessioner gennem Zoom, leveret af en legitimeret sundhedscoach (sundhedspersonale, som også har gennemført en sundhedscoaching-certificering). Før programmets begyndelse vil deltageren gennemføre en indtagsvurdering, der vil omfatte tidligere og nuværende sygehistorie, medicin, nuværende livsstilspraksis, selvrapporteret helbredstilstand, psykosocial status og anden relevant information. Ved den første session identificerer deltagerne deres sundhedssyn og 3-måneders sundhedsmål. Under hvert efterfølgende møde vil deltagerne gennemgå deres fremskridt hen imod at nå den foregående uges mål og identificere mål for den kommende uge ved hjælp af en selvopdagelsesproces faciliteret af sundhedscoachen. Baseret på den indledende vurdering vil der blive formuleret en individuel handlingsplan for at hjælpe hver enkelt deltager med at nå sine mål. Handlingsplanen vil fokusere på vigtig livsstilspraksis (især fysisk aktivitet/motionstræning, korrekt ernæring, vægtkontrol, tobaksstop og stresshåndtering. Baseret på deres interaktion med deltageren og/eller input fra deltagerens læge eller andre sundhedsudbydere, vil sundhedscoacherne revidere mål og handlingsplaner. Når patienter opdager behovet for sundhedsrådgivning, som er nødvendig for deres fremskridt, vil han/hun blive henvist til sundhedspersonale på rehabiliteringshospitalet, der yder pleje til lungetransplantationskandidat.

2. Kontrolgruppe: Kontrolgruppedeltagere vil modtage HCTP efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Statistiske metoder: Patienterne vil blive randomiseret 1:1 mellem de 2 undersøgelsesarme. Efterforskere vil bruge blokrandomisering stratificeret efter websted. Effektberegning indikerer, at der kræves 28 deltagere (14/gruppe) i hver af interventionsgrupperne for at estimere en retentionsrate på 80 % med 10 % præcision og 80 % konfidens. Der vil blive gjort alt for at minimere frafald og yderligere følge op med deltagere, der ikke gennemfører programmet for at opnå målinger af studieresultater. I tilfælde af manglende data vil påvirkningen blive vurderet og om nødvendigt behandlet i henhold til gældende bedste praksis. Demografiske og andre baseline-karakteristika samt gennemførlighedsresultater vil blive opsummeret ved hjælp af middel og standardafvigelser for normalfordelte variable, medianer og interkvartilintervaller for ikke-normalfordelte variable og frekvenser for tælle- eller dikotome variable. For alle udfald og for at adressere eksplorative hypoteser. P-værdier og 95 % konfidensintervaller vil blive præsenteret for alle effekter af interesse.