Program telemedycyny dotyczący coachingu zdrowotnego dla kandydatów do przeszczepu płuc ze schyłkową chorobą płuc. (HCTP)

PODSTAWA NAUKOWA Przeszczep płuc stał się ustalonym standardem opieki nad wybranymi pacjentami ze schyłkową chorobą płuc. Selekcja kandydatów rozpoczyna się od skierowania od pulmonologa niebędącego przeszczepiaczem i, jeśli zostanie uznany za odpowiedniego, rozpoczyna proces oceny, który określa kwalifikację do przeszczepu. Do przeszczepienia kierowani są kandydaci, którzy spełniają wszystkie wymagania. Będąc na liście oczekujących, aby utrzymać kandydaturę, niezbędna jest aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, rzucenie palenia i kilka innych zachowań zdrowotnych. Oprócz ograniczeń fizycznych narzuconych przez schyłkową chorobę płuc, kandydaci do przeszczepu borykają się z szeregiem problemów psychospołecznych związanych ze zmianami w wydolności funkcjonalnej, w tym rolami społecznymi, relacjami, postrzeganiem siebie oraz planami i celami życiowymi. Wysiłki ukierunkowane na te domeny mogą poprawić jakość życia, zoptymalizować przygotowanie pacjentów do przeszczepienia, zmniejszyć ryzyko powikłań i poprawić wyniki.

Coaching zdrowotny stał się powszechnie przyjętą interwencją, która może pomóc osobom z chorobami przewlekłymi w przyjęciu zachowań zdrowotnych poprawiających jakość życia, zdrowie i dobrostan emocjonalny. Jest to podejście skoncentrowane na pacjencie, w którym jednostka i coach współpracują poprzez aktywne procesy edukacji zdrowotnej i rozmowy motywacyjne w celu ustalenia celów poprawiających wyniki zdrowotne. Potencjał coachingu zdrowotnego w zakresie poprawy wyników zdrowotnych wykazano w przypadku kilku chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2, zastoinowa niewydolność serca i reumatoidalne zapalenie stawów. Ponadto skuteczność coachingu zdrowotnego została udowodniona dzięki telemedycynie; a ostatnio opracowała krajowe standardy i akredytacje w USA. Dlatego też jako nasze podejście telemedyczne wybrano coaching zdrowotny, a w Sheba Medical Center opracowano nowatorski program telemedyczny dotyczący coachingu zdrowotnego (HCTP) dla kandydatów do przeszczepienia płuc.

Jak dotąd żadne badania nie dotyczyły potencjalnego wpływu programu coachingu zdrowotnego przed przeszczepem na istniejące schorzenia, częstość przeszczepów i wyniki po przeszczepie. Badacze postawili hipotezę, że coaching zdrowotny może poprawić wyniki zdrowotne i przeżycie kandydatów do przeszczepienia płuc poprzez wspieranie i zwiększanie zdolności pacjentów do radzenia sobie z wymaganiami związanymi ze schyłkową chorobą płuc.

CELE SZCZEGÓŁOWE Cel szczegółowy 1: Ocena, czy HCTP jest wykonalna wśród uczestników ze schyłkową chorobą płuc, którzy są kandydatami do przeszczepienia płuc.

Cel szczegółowy 2: Zebranie danych na temat wpływu HCTP na jakość życia związaną ze stanem zdrowia, funkcje płuc, wydolność funkcjonalną, parametry kardiometaboliczne (np. masę ciała, profil lipidowy, poziom glukozy na czczo) oraz wykorzystanie usług szpitalnych u uczestników w fazie schyłkowej z chorobami płuc, którzy są kandydatami do przeszczepienia płuc. Cel szczegółowy 3: Zebranie danych na temat doświadczenia i zdolności do radzenia sobie z wymaganiami wynikającymi z choroby pacjentów ze schyłkową chorobą płuc, którzy są kandydatami do przeszczepienia płuc.

PROJEKT BADANIA Szczegółowy plan badania Badanie programu telemedycznego coachingu zdrowotnego jest randomizowaną, kontrolowaną próbą wykonalności, w której uczestnicy badania są losowo przydzielani albo do grupy badanej, albo do grupy kontrolnej.

Źródło uczestników i metody rekrutacji: Badanie to jest efektem współpracy programu przeszczepów płuc z ośrodkiem medycyny stylu życia w ramach centrum profilaktyki kardiometabolicznej Sheba, wyjątkowego ośrodka izraelskiej opieki zdrowotnej, który promuje innowacyjne interwencje w zakresie stylu życia. Naszą populacją docelową jest 56 dorosłych ze schyłkową chorobą płuc, którzy zgłaszają się do programu przeszczepu płuc Sheba Medical Center w celu oceny; przez okres 12 miesięcy.

METODY:

Oczekuje się, że badanie to będzie trwało 24 miesiące, ale będzie przeprowadzane dla każdego uczestnika w okresie 12 miesięcy. Punkty czasowe gromadzenia danych co kwartał przez 12 miesięcy.

Ocena obejmuje:

• Jakość życia zależna od zdrowia (HRQL)
• Badania funkcji płuc
• Korzystanie z usług szpitalnych: zostanie ocenione na podstawie szpitalnej dokumentacji medycznej. Do usług tych zalicza się profesjonalną opiekę zdrowotną w szpitalu rehabilitacyjnym.
• Zachowania zdrowotne: Spożycie składników odżywczych będzie oceniane na podstawie 4-dniowego zapisu posiłków.
• Kwestionariusz aktywności fizycznej.
• Wyniki kardiometaboliczne
• Dane jakościowe: Badacze spodziewają się także pogłębienia naszej wiedzy na temat doświadczeń uczestników programu i ich zdolności do radzenia sobie z wymaganiami wynikającymi z choroby poprzez komponent jakościowy badania. Dane jakościowe zostaną uwzględnione w analizach zarówno w przypadku uczestników, którzy ukończyli interwencję, jak i uczestników, którzy z niej zrezygnowali.

Informacje dotyczące danych demograficznych, przyjmowanych leków, innych zachowań zdrowotnych (np. palenia tytoniu, stanu aktywności fizycznej) oraz korzystania z innych zasobów edukacji żywieniowej podczas programu (np. wizyt u dietetyka i lekarza, aplikacji) zostaną pobrane z dokumentacji medycznej.

PROCEDURA INTERWENCJA: Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają standardową opiekę dla kandydatów do przeszczepienia płuc. Dodatkowo dla:

Uczestnicy grupy badawczej – uczestnicy grupy badawczej ukończą program HCTP, który obejmuje 12 cotygodniowych 30-minutowych tele sesji indywidualnych za pośrednictwem Zoom, prowadzonych przez certyfikowanego trenera zdrowia (pracownika służby zdrowia, który również ukończył certyfikat coachingu zdrowia). Przed rozpoczęciem programu uczestnik przeprowadzi ocenę spożycia, która obejmie przeszłą i obecną historię medyczną, przyjmowane leki, obecny styl życia, samodzielnie zgłaszany stan zdrowia, stan psychospołeczny i inne istotne informacje. Podczas pierwszej sesji uczestnicy określają swoją wizję zdrowia i cele zdrowotne na 3 miesiące. Podczas każdego kolejnego spotkania uczestnicy dokonają przeglądu swoich postępów w osiąganiu celów z poprzedniego tygodnia i określą cele na nadchodzący tydzień, korzystając z procesu samopoznania prowadzonego przez trenera zdrowia. Na podstawie wstępnej oceny zostanie opracowany zindywidualizowany plan działania, który pomoże każdemu uczestnikowi osiągnąć jego cele. Plan działania będzie skupiał się na ważnych praktykach związanych ze stylem życia (zwłaszcza aktywności fizycznej/treningu fizycznym, prawidłowym odżywianiu, kontroli wagi, zaprzestaniu palenia i radzeniu sobie ze stresem). W oparciu o interakcję z uczestnikiem i/lub wkład lekarza uczestnika lub innych pracowników służby zdrowia, trenerzy zdrowia dokonają przeglądu celów i planów działania. Kiedy pacjent zauważy potrzebę uzyskania porady lekarskiej niezbędnej dla jego postępu, zostanie skierowany do pracowników służby zdrowia w szpitalu rehabilitacyjnym, który sprawuje opiekę nad kandydatem do przeszczepu płuc.

2. Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają HCTP po zakończeniu badania.

Metody statystyczne: Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do obu ramion badania. Badacze zastosują randomizację blokową stratyfikowaną według ośrodka. Obliczenie mocy wskazuje, że w każdej grupie interwencyjnej potrzeba 28 uczestników (14 grup) w celu oszacowania wskaźnika zatrzymania uwagi na poziomie 80% z 10% dokładnością i 80% pewnością. Dołożymy wszelkich starań, aby zminimalizować liczbę osób przedwcześnie kończących naukę, a także skontaktujemy się z uczestnikami, którzy nie ukończą programu, aby uzyskać pomiary wyników badań. W przypadku brakujących danych wpływ zostanie oceniony i, w razie potrzeby, rozpatrzony, zgodnie z aktualnymi najlepszymi praktykami. Dane demograficzne i inne cechy wyjściowe, a także wyniki dotyczące wykonalności zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych o rozkładzie normalnym, median i rozstępów międzykwartylowych dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny oraz częstotliwości dla zmiennych zliczanych lub dychotomicznych. Dla wszystkich wyników i w celu omówienia hipotez eksploracyjnych. Dla wszystkich interesujących efektów zostaną przedstawione wartości p i 95% przedziały ufności.