Программа телемедицинского коучинга по вопросам здоровья для кандидатов на трансплантацию легких с терминальной стадией заболевания легких. (HCTP)

НАУЧНЫЕ ОБЗОРЫ Трансплантация легких стала общепринятым стандартом лечения отдельных пациентов с терминальной стадией легочной болезни. Отбор кандидатов начинается с направления от пульмонолога, не занимающегося трансплантацией, и, если это считается подходящим, начинается процесс оценки, который определяет право на трансплантацию. На трансплантацию заносятся кандидаты, соответствующие всем требованиям. Находясь в списке ожидания, для сохранения кандидатуры необходимы физическая активность, здоровое питание, отказ от табакокурения и некоторые другие аспекты здорового образа жизни. Помимо физических ограничений, налагаемых терминальной стадией заболевания легких, кандидаты на трансплантацию сталкиваются с рядом психосоциальных проблем, связанных с изменениями функциональных способностей, включая социальные роли, отношения, восприятие себя, а также жизненные планы и цели. Усилия, направленные на эти области, могут улучшить качество жизни, оптимизировать подготовку пациентов к трансплантации, снизить риск осложнений и улучшить результаты.

Коучинг по здоровью стал широко распространенным вмешательством, которое может помочь людям с хроническими заболеваниями выработать такое поведение в отношении здоровья, которое улучшает качество жизни, здоровье и эмоциональное благополучие. Это подход, ориентированный на пациента, при котором человек и тренер работают вместе посредством активного санитарного просвещения и мотивационного собеседования, чтобы поставить цели, которые улучшат результаты в отношении здоровья. Потенциал медицинского коучинга для улучшения показателей здоровья был продемонстрирован при ряде хронических заболеваний, таких как сахарный диабет 2 типа, застойная сердечная недостаточность и ревматоидный артрит. Кроме того, эффективность коучинга по вопросам здоровья была доказана посредством телемедицины; а недавно компания разработала национальные стандарты и получила аккредитацию в США. Поэтому в качестве нашего телемедицинского подхода был выбран коучинг по вопросам здоровья, а в Медицинском центре Шиба была разработана новая программа телемедицины по коучингу по вопросам здоровья (HCTP) для кандидатов на трансплантацию легких.

До сих пор ни одно исследование не рассматривало потенциальное влияние программы коучинга по здоровью перед трансплантацией на существующие заболевания, показатели трансплантации и результаты после трансплантации. Исследователи предположили, что коучинг по вопросам здоровья может улучшить результаты лечения и выживаемость кандидатов на трансплантацию легких, поддерживая и повышая способность пациентов справляться с потребностями их терминальной стадии легочного заболевания.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ Конкретная цель 1: Оценить, осуществима ли HCTP среди участников с терминальной стадией заболевания легких, являющихся кандидатами на трансплантацию легких.

Конкретная цель 2: Собрать данные о влиянии HCTP на качество жизни, связанное со здоровьем, функции легких, функциональные возможности, кардиометаболические параметры (например, вес, липидный профиль, уровень глюкозы натощак) и использование больничных услуг участниками с терминальной стадией. заболевания легких, которые являются кандидатами на трансплантацию легких. Конкретная цель 3: Собрать данные об опыте и способности справляться с потребностями пациентов с терминальной стадией заболевания легких, которые являются кандидатами на трансплантацию легких.

ПРОЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ Подробный план исследования Исследование телемедицинской программы коучинга по вопросам здоровья представляет собой рандомизированное контролируемое технико-экономическое исследование, в котором участники исследования случайным образом распределяются либо в исследовательскую, либо в контрольную группу.

Источник участников и методы набора: Это исследование представляет собой сотрудничество между программой трансплантации легких и центром медицины образа жизни в рамках кардиометаболического профилактического центра Шибы, уникального центра израильских медицинских услуг, который продвигает инновационные вмешательства в образ жизни. Наша целевая группа — 56 взрослых с терминальной стадией заболевания легких, которые обратились в программу трансплантации легких Медицинского центра Шиба для оценки; в течение 12 месяцев.

МЕТОДЫ:

Ожидается, что это исследование продлится 24 месяца, но будет проводиться для каждого субъекта в течение 12 месяцев. Сроки сбора данных определяются каждый квартал в течение 12 месяцев.

Оценка включает в себя:

• Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)
• Тесты функций легких
• Использование больничных услуг: будет оцениваться на основе больничной медицинской документации. Эти услуги включают услуги медицинских работников в реабилитационной больнице.
• Поведение в отношении здоровья: Потребление питательных веществ будет оцениваться по 4-дневным записям о питании.
• Анкета по физической активности.
• Кардиометаболические исходы
• Качественные данные: Исследователи также рассчитывают углубить наше понимание опыта участников программы и их способности справляться с потребностями своего заболевания посредством качественного компонента исследования. Качественные данные будут включены в анализ как для участников, завершивших вмешательство, так и для участников, выбывших из участия.

Информация, касающаяся демографических данных, принимаемых лекарств, других видов поведения в отношении здоровья (например, статуса курения, статуса физической активности) и использования других образовательных ресурсов по вопросам питания во время программы (например, посещения диетолога и врача, приложения) будет извлечена из медицинской документации.

ПРОЦЕДУРА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: И группа вмешательства, и контрольная группа будут получать стандартную помощь для кандидатов на трансплантацию легких. Дополнительно для:

Участники исследовательской группы - участники исследовательской группы пройдут программу HCTP, которая включает в себя 12 еженедельных 30-минутных телесессий один на один через Zoom, проводимых сертифицированным тренером по здоровью (специалистом здравоохранения, который также прошел сертификацию тренера по здоровью). До начала программы участник проведет входную оценку, которая будет включать прошлую и текущую историю болезни, лекарства, текущий образ жизни, самооценку состояния здоровья, психосоциальный статус и другую соответствующую информацию. На первом занятии участники определяют свое видение здоровья и трехмесячные цели в области здравоохранения. Во время каждой последующей встречи участники будут анализировать свой прогресс в достижении целей предыдущей недели и определять цели на предстоящую неделю, используя процесс самопознания, проводимый тренером по здоровью. На основе первоначальной оценки будет составлен индивидуальный план действий, который поможет каждому участнику достичь своих целей. План действий будет сосредоточен на важных практиках образа жизни (особенно физической активности/физических упражнениях, правильном питании, контроле веса, отказе от табакокурения и управлении стрессом). На основании своего взаимодействия с участником и/или информации от врача участника или других поставщиков медицинских услуг тренеры по здоровью будут пересматривать цели и планы действий. Когда пациенты обнаружат потребность в медицинской консультации, необходимой для их прогресса, он/она будет направлен к медицинским работникам в реабилитационной больнице, которые оказывают помощь кандидату на трансплантацию легких.

2. Контрольная группа. Участники контрольной группы получат HCTP после окончания исследования.

Статистические методы: Пациенты будут рандомизированы 1:1 между двумя группами исследования. Следователи будут использовать рандомизацию блоков, стратифицированную по сайтам. Расчет мощности показывает, что в каждой из групп вмешательства требуется 28 участников (14 на группу), чтобы оценить уровень удержания в 80% с точностью 10% и достоверностью 80%. Будут предприняты все усилия для минимизации отсева, а также для дальнейшего наблюдения за участниками, которые не завершили программу, для получения показателей результатов исследования. В случае отсутствия данных воздействие будет оценено и, при необходимости, устранено в соответствии с текущей передовой практикой. Демографические и другие исходные характеристики, а также результаты осуществимости будут суммированы с использованием средних значений и стандартных отклонений для нормально распределенных переменных, медиан и интерквартильных диапазонов для ненормально распределенных переменных, а также частот для количественных или дихотомических переменных. Для всех результатов и для рассмотрения исследовательских гипотез. P-значения и 95% доверительные интервалы будут представлены для всех интересующих эффектов.