Helsecoaching Telemedisin-program for lungetransplantasjonskandidater med lungesykdom i sluttstadiet. (HCTP)

VITENSKAPLIG BAKGRUNN Lungetransplantasjon har blitt en etablert standard for omsorg for utvalgte pasienter med sluttstadium av lungesykdom. Kandidatutvelgelsen begynner med en henvisning fra den ikke-transplanterte lungelegen, og hvis det anses egnet, starter en evalueringsprosess som avgjør kvalifisering for transplantasjon. Kandidater som oppfyller alle krav er oppført for transplantasjon. Mens du står på ventelisten, er fysisk aktivitet, sunn ernæring, tobakksavvenning og noen få andre helseatferder avgjørende for å opprettholde kandidatur. I tillegg til de fysiske begrensningene som pålegges av lungesykdom i sluttstadiet, står transplantasjonskandidater overfor en rekke psykososiale problemer knyttet til endringer i funksjonell kapasitet, inkludert sosiale roller, relasjoner, selvoppfatning og livsplaner og mål. Innsats rettet mot disse domenene kan forbedre livskvaliteten, optimalisere pasientens forberedelse til transplantasjon, redusere risikoen for komplikasjoner og forbedre resultatene.

Helsecoaching har dukket opp som en allment vedtatt intervensjon som kan hjelpe individer med kroniske lidelser til å ta i bruk helseatferd som forbedrer livskvalitet, helse og følelsesmessig velvære. Det er en pasientsentrert tilnærming der individet og treneren jobber sammen gjennom aktive helseopplæringsprosesser og motiverende intervjuer for å sette mål som forbedrer helseresultater. Potensialet til helsecoaching for å forbedre helseresultater har blitt demonstrert ved flere kroniske sykdommer som type 2 diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt og revmatoid artritt. I tillegg ble helsecoaching bevist effektiv gjennom telemedisin; og nylig har den utviklet nasjonale standarder og akkrediteringer i USA. Derfor ble helsecoaching valgt som vår telemedisinske tilnærming, og et nytt telemedisinprogram for helsecoaching (HCTP) ble utviklet ved Sheba Medical Center for lungetransplantasjonskandidat.

Ingen studier så langt har adressert den potensielle effekten av helseveiledningsprogram før transplantasjon på eksisterende medisinske tilstander, transplantasjonsrater og utfall etter transplantasjon. Etterforskere antok at helsecoaching kan forbedre helseresultater og overlevelse av lungetransplantasjonskandidater ved å støtte og øke pasientenes kapasitet til å takle kravene til deres sluttstadium lungesykdom.

SPESIFIKKE MÅL Spesifikt mål 1: Å vurdere om HCTP er mulig blant deltakere med sluttstadium lungesykdom som er kandidater for lungetransplantasjon.

Spesifikt mål 2: Å samle inn data om virkningen av en HCTP på helserelatert livskvalitet, lungefunksjoner, funksjonskapasitet, kardiometabolske parametere (f.eks. vekt, lipidprofil, fastende glukose) og bruk av sykehustjenester til deltakere med sluttstadium lungesykdom som er kandidat for lungetransplantasjon Spesifikt mål 3: Å samle inn data om erfaring og kapasitet til å takle sykdomskravene til deltakere med sluttstadium lungesykdom som er kandidater for lungetransplantasjon.

STUDIEDESIGN Detaljert plan for studien Studien for helsecoaching-telemedisinprogram er en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie der studiedeltakerne tilfeldig fordeles enten i en studiegruppe eller en kontrollgruppe.

Kilde til deltakere og rekrutteringsmetoder: Denne studien er et samarbeid mellom lungetransplantasjonsprogrammet og senteret for livsstilsmedisin, innenfor Shebas kardiometabolske forebyggingssenter, et unikt senter i israelske helsetjenester som fremmer innovative livsstilsintervensjoner. Målgruppen vår er 56 voksne med sluttstadium lungesykdom som refererer til The Sheba Medical Center lungetransplantasjonsprogram for evaluering; over en periode på 12 måneder.

METODER:

Denne studien forventes å pågå i 24 måneder, men utføres for hvert emne i en 12-måneders tidsramme. Tidspunkter for datainnsamling hvert kvartal i 12 måneder.

Vurdering inkluderer:

• Helserelatert livskvalitet (HRQL)
• Lungefunksjonstester
• Bruk av sykehustjenester: vil bli evaluert ved hjelp av sykehusjournalen. Disse tjenestene omfatter helsefaglige tjenester i rehabiliteringssykehuset.
• Helseatferd: Næringsinntak vil bli evaluert av en 4-dagers matjournal.
• Spørreskjema om fysisk aktivitet.
• Kardiometabolske utfall
• Kvalitative data: Etterforskerne forventer også å utdype vår forståelse av deltakernes erfaring i programmet og deres evne til å takle kravene til sykdommen deres gjennom studiens kvalitative komponent. Kvalitative data vil inngå i analyser for både deltakere som gjennomførte intervensjonen og deltakere som slutter.

Informasjon om demografi, medisiner, annen helseatferd (f.eks. røykestatus, fysisk aktivitetsstatus) og bruk av andre ernæringsfaglige ressurser under programmet (f.eks. kostholds- og legebesøk, apper) vil bli trukket ut fra journalen.

PROSEDYRE INTERVENSJON: Både intervensjons- og kontrollgruppen vil motta standardbehandling for lungetransplantasjonskandidater. I tillegg for:

Studiegruppedeltakere - studiegruppedeltakere vil fullføre et HCTP-program som inkluderer 12 ukentlige en-til-en 30-minutters tele-økter gjennom Zoom, levert av en legitimert helsecoach (helsepersonell som også fullførte en helsecoaching-sertifisering). Før starten av programmet vil deltakeren fullføre inntaksvurdering som vil inkludere tidligere og nåværende medisinsk historie, medisiner, nåværende livsstilspraksis, selvrapportert helsestatus, psykososial status og annen relevant informasjon. På den første økten identifiserer deltakerne deres helsesyn og 3-måneders helsemål. Under hvert påfølgende møte vil deltakerne gjennomgå fremgangen mot å nå forrige ukes mål og identifisere mål for den kommende uken, ved å bruke en selvoppdagelsesprosess tilrettelagt av helsecoachen. Basert på den første vurderingen vil det utarbeides en individuell handlingsplan for å hjelpe hver deltaker med å nå sine mål. Handlingsplanen vil fokusere på viktig livsstilspraksis (spesielt fysisk aktivitet/treningstrening, riktig ernæring, vektkontroll, tobakksavvenning og stressmestring. Basert på deres samhandling med deltakeren og/eller innspill fra deltakerens lege eller andre helsepersonell, vil helsecoacher revidere mål og handlingsplaner. Når pasienter oppdager behov for helsehjelp som er nødvendig for deres fremgang, vil hun/han bli henvist til helsepersonell på rehabiliteringssykehuset som yter omsorg for lungetransplantasjonskandidat.

2. Kontrollgruppe: Kontrollgruppedeltakere vil motta HCTP etter endt studie.

Statistiske metoder: Pasienter vil bli randomisert 1:1 mellom de 2 studiearmene. Etterforskere vil bruke blokkrandomisering stratifisert etter nettsted. Effektberegning indikerer at det kreves 28 deltakere (14/ gruppe) i hver av intervensjonsgruppene for å estimere en retensjonsrate på 80 % med 10 % presisjon og 80 % konfidens. Det vil bli gjort alt for å minimere frafallet, og videre følge opp med deltakere som ikke fullfører programmet for å få målinger av studieresultater. Ved manglende data vil virkningen bli vurdert og adressert, om nødvendig, i henhold til gjeldende beste praksis. Demografiske og andre grunnlinjekarakteristikker så vel som gjennomførbarhetsresultater vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik for normalfordelte variabler, medianer og interkvartilområder for ikke-normalfordelte variabler, og frekvenser for antall eller dikotome variabler. For alle utfall og for å adressere utforskende hypoteser. P-verdier og 95 % konfidensintervaller vil bli presentert for alle effekter av interesse.