Programa de telemedicina de asesoramiento en salud para candidatos a trasplante de pulmón con enfermedad pulmonar terminal. (HCTP)

ANTECEDENTES CIENTÍFICOS El trasplante de pulmón se ha convertido en un estándar de atención establecido para pacientes seleccionados con enfermedad pulmonar en etapa terminal. La selección de candidatos comienza con una derivación del neumólogo no especialista en trasplantes y, si se considera adecuado, comienza un proceso de evaluación que determina la elegibilidad para el trasplante. Los candidatos que cumplen con todos los requisitos figuran en la lista para el trasplante. Mientras esté en la lista de espera, la actividad física, la nutrición saludable, el abandono del tabaco y algunos otros comportamientos de salud son esenciales para mantener la candidatura. Además de las limitaciones físicas impuestas por la enfermedad pulmonar terminal, los candidatos a trasplante enfrentan una variedad de problemas psicosociales relacionados con cambios en la capacidad funcional, incluidos roles sociales, relaciones, percepciones de sí mismos y planes y metas de vida. Los esfuerzos dirigidos a estos dominios pueden mejorar la calidad de vida, optimizar la preparación del paciente para el trasplante, reducir el riesgo de complicaciones y mejorar los resultados.

El asesoramiento en salud ha surgido como una intervención ampliamente adoptada que puede ayudar a las personas con enfermedades crónicas a adoptar comportamientos de salud que mejoren la calidad de vida, la salud y el bienestar emocional. Es un enfoque centrado en el paciente en el que el individuo y el entrenador trabajan juntos a través de procesos activos de educación para la salud y entrevistas motivacionales para establecer metas que mejoren los resultados de salud. El potencial del asesoramiento en salud para mejorar los resultados de salud se ha demostrado en varias enfermedades crónicas como la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca congestiva y la artritis reumatoide. Además, se demostró que el asesoramiento en salud era eficaz a través de la telemedicina; y recientemente, ha desarrollado estándares y acreditaciones nacionales en Estados Unidos. Por lo tanto, se seleccionó el asesoramiento en salud como nuestro enfoque de telemedicina y se desarrolló un nuevo programa de telemedicina de asesoramiento en salud (HCTP) en el Centro Médico Sheba para candidatos a trasplante de pulmón.

Hasta el momento, ningún estudio ha abordado el efecto potencial del programa de asesoramiento en salud previo al trasplante sobre las condiciones médicas existentes, las tasas de trasplante y los resultados posteriores al trasplante. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el asesoramiento en salud puede mejorar los resultados de salud y la supervivencia de los candidatos a trasplante de pulmón al apoyar y aumentar la capacidad de los pacientes para hacer frente a las demandas de su enfermedad pulmonar en etapa terminal.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS Objetivo específico 1: Evaluar si el HCTP es factible entre participantes con enfermedad pulmonar en etapa terminal que son candidatos a un trasplante de pulmón.

Objetivo específico 2: recopilar datos sobre el impacto de un HCTP en la calidad de vida relacionada con la salud, las funciones pulmonares, la capacidad funcional, los parámetros cardiometabólicos (p. ej., peso, perfil lipídico, glucosa en ayunas) y utilización de servicios hospitalarios de los participantes con etapa terminal enfermedad pulmonar que son candidatos a un trasplante de pulmón Objetivo específico 3: Recopilar datos sobre la experiencia y la capacidad para hacer frente a las demandas de la enfermedad de los participantes con enfermedad pulmonar terminal que son candidatos a un trasplante de pulmón.

DISEÑO DEL ESTUDIO Plan detallado del estudio El estudio del programa de telemedicina de asesoramiento en salud es un ensayo de viabilidad controlado aleatorio en el que los participantes del estudio se asignan aleatoriamente a un grupo de estudio o a un grupo de control.

Fuente de participantes y métodos de reclutamiento: este estudio es una colaboración entre el programa de trasplante de pulmón y el centro de medicina del estilo de vida, dentro del centro de prevención cardiometabólica de Sheba, un centro único en los servicios de atención médica israelíes que promueven intervenciones innovadoras en el estilo de vida. Nuestra población objetivo son 56 adultos con enfermedad pulmonar terminal que remiten al programa de trasplante de pulmón del Sheba Medical Center para su evaluación; durante un período de 12 meses.

MÉTODOS:

Se espera que este estudio dure 24 meses, pero se realizará para cada sujeto en un período de 12 meses. Puntos temporales de recopilación de datos cada trimestre durante 12 meses.

La evaluación incluye:

• Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
• Pruebas de funciones pulmonares.
• Uso de servicios hospitalarios: se evaluará utilizando la historia clínica del hospital. Estos servicios incluyen servicios de profesionales de la salud en el hospital de rehabilitación.
• Comportamientos de salud: La ingesta nutricional se evaluará mediante un registro alimentario de 4 días.
• Cuestionario de actividad física.
• Resultados cardiometabólicos
• Datos cualitativos: los investigadores también esperan profundizar nuestra comprensión sobre la experiencia de los participantes en el programa y su capacidad para hacer frente a las demandas de su enfermedad a través del componente cualitativo del estudio. Se incluirán datos cualitativos en los análisis tanto de los participantes que completaron la intervención como de los participantes que abandonaron.

La información sobre datos demográficos, medicamentos, otros comportamientos de salud (p. ej., tabaquismo, estado de actividad física) y el uso de otros recursos de educación nutricional durante el programa (p. ej., visitas a dietistas y médicos, aplicaciones) se extraerán del registro médico.

INTERVENCIÓN DEL PROCEDIMIENTO: Tanto el grupo de intervención como el de control recibirán la atención estándar para los candidatos a trasplante de pulmón. Además para:

Participantes del grupo de estudio: los participantes del grupo de estudio completarán un programa HCTP que incluye 12 telesesiones semanales individuales de 30 minutos a través de Zoom, impartidas por un asesor de salud con credenciales (profesional de atención médica que también completó una certificación de asesor de salud). Antes del comienzo del programa, el participante completará una evaluación de admisión que incluirá antecedentes médicos pasados ​​y actuales, medicamentos, prácticas de estilo de vida actuales, estado de salud autoinformado, estado psicosocial y otra información relevante. En la primera sesión, los participantes identifican su visión de salud y sus objetivos de salud a 3 meses. Durante cada reunión posterior, los participantes revisarán su progreso para alcanzar las metas de la semana anterior e identificarán metas para la próxima semana, utilizando un proceso de autodescubrimiento facilitado por el asesor de salud. Sobre la base de la evaluación inicial, se formulará un plan de acción individualizado para ayudar a cada participante a alcanzar sus objetivos. El plan de acción se centrará en prácticas importantes de estilo de vida (especialmente actividad física/entrenamiento con ejercicio, nutrición correcta, control del peso, abandono del tabaco y control del estrés). Según su interacción con el participante y/o los aportes del médico del participante u otros proveedores de atención médica, los asesores de salud revisarán las metas y los planes de acción. Cuando el paciente detecte la necesidad de asesoramiento sanitario necesario para su evolución, será remitido a profesionales sanitarios del hospital de rehabilitación que atienden al candidato a trasplante de pulmón.

2. Grupo de control: los participantes del grupo de control recibirán HCTP una vez finalizado el estudio.

Métodos estadísticos: los pacientes serán asignados al azar 1:1 entre los 2 brazos del estudio. Los investigadores utilizarán aleatorización en bloques estratificada por sitio. El cálculo del poder indica que se requieren 28 participantes (14/grupo) en cada uno de los grupos de intervención para estimar una tasa de retención del 80% con un 10% de precisión y un 80% de confianza. Se harán todos los esfuerzos posibles para minimizar los abandonos y realizar un seguimiento adicional de los participantes que no completen el programa para obtener mediciones de los resultados del estudio. En caso de que falten datos, el impacto se evaluará y abordará, si es necesario, de acuerdo con las mejores prácticas actuales. Las características demográficas y otras características iniciales, así como los resultados de viabilidad, se resumirán utilizando medias y desviaciones estándar para variables distribuidas normalmente, medianas y rangos intercuartílicos para variables no distribuidas normalmente y frecuencias para variables de recuento o dicotómicas. Para todos los resultados y para abordar hipótesis exploratorias. Se presentarán valores de p e intervalos de confianza del 95% para todos los efectos de interés.