Telegeneeskundeprogramma voor gezondheidscoaching voor longtransplantatiekandidaten met longziekte in het eindstadium. (HCTP)

WETENSCHAPPELIJKE ACHTERGROND Longtransplantatie is een gevestigde zorgstandaard geworden voor geselecteerde patiënten met longziekte in het eindstadium. De selectie van kandidaten begint met een verwijzing door de niet-transplantatielongarts en, indien geschikt geacht, begint een evaluatieproces dat bepaalt of u in aanmerking komt voor transplantatie. Kandidaten die aan alle eisen voldoen, worden vermeld voor transplantatie. Terwijl u op de wachtlijst staat, zijn fysieke activiteit, gezonde voeding, stoppen met roken en een paar andere gezondheidsgedragingen essentieel om uw kandidatuur te behouden. Naast de fysieke beperkingen die worden opgelegd door longziekte in het eindstadium, worden transplantatiekandidaten geconfronteerd met een reeks psychosociale problemen die verband houden met veranderingen in de functionele capaciteit, waaronder sociale rollen, relaties, zelfpercepties en levensplannen en -doelen. Inspanningen gericht op deze domeinen kunnen de kwaliteit van leven verbeteren, de voorbereiding van patiënten op transplantatie optimaliseren, het risico op complicaties verminderen en de resultaten verbeteren.

Gezondheidscoaching is uitgegroeid tot een algemeen aanvaarde interventie die mensen met chronische aandoeningen kan helpen gezondheidsgedrag aan te nemen dat de kwaliteit van leven, de gezondheid en het emotionele welzijn verbetert. Het is een patiëntgerichte benadering waarbij het individu en de coach samenwerken via actieve gezondheidsvoorlichtingsprocessen en motiverende gesprekken om doelen te stellen die de gezondheidsresultaten verbeteren. Het potentieel van gezondheidscoaching om de gezondheidsresultaten te verbeteren is aangetoond bij verschillende chronische ziekten zoals diabetes mellitus type 2, congestief hartfalen en reumatoïde artritis. Bovendien is gezondheidscoaching effectief gebleken via telegeneeskunde; en onlangs heeft het in de VS nationale normen en accreditaties ontwikkeld. Daarom werd gezondheidscoaching geselecteerd als onze telegeneeskundeaanpak, en werd een nieuw telegeneeskundeprogramma (HCTP) voor gezondheidscoaching ontwikkeld in het Sheba Medical Center voor kandidaat-longtransplantaties.

Tot nu toe is er geen onderzoek gedaan naar het potentiële effect van een gezondheidscoachingprogramma vóór de transplantatie op bestaande medische aandoeningen, transplantatiepercentages en post-transplantatieresultaten. Onderzoekers veronderstelden dat gezondheidscoaching de gezondheidsresultaten en de overleving van longtransplantatiekandidaten kan verbeteren door het vermogen van patiënten om te gaan met de eisen van hun longziekte in het eindstadium te ondersteunen en te vergroten.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Specifiek doel 1: Beoordelen of HCTP haalbaar is bij deelnemers met longziekte in het eindstadium die in aanmerking komen voor longtransplantatie.

Specifiek doel 2: Gegevens verzamelen over de impact van een HCTP op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, longfuncties, functionele capaciteit, cardiometabolische parameters (bijv. gewicht, lipidenprofiel, nuchtere glucose) en gebruik van ziekenhuisdiensten door deelnemers in de eindfase longziekte die in aanmerking komen voor longtransplantatie Specifiek doel 3: Gegevens verzamelen over de ervaring en het vermogen om te gaan met de eisen die de ziekte stelt van deelnemers met longziekte in het eindstadium die in aanmerking komen voor longtransplantatie.

STUDIEONTWERP Gedetailleerd plan van het onderzoek Het onderzoek naar het telegeneeskundeprogramma voor gezondheidscoaching is een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie waarbij deelnemers aan de studie willekeurig worden toegewezen aan een studiegroep of een controlegroep.

Bron van deelnemers en rekruteringsmethoden: Deze studie is een samenwerking tussen het longtransplantatieprogramma en het centrum voor levensstijlgeneeskunde, binnen Sheba's centrum voor cardiometabolische preventie, een uniek centrum in de Israëlische gezondheidszorg dat innovatieve levensstijlinterventies promoot. Onze doelgroep bestaat uit 56 volwassenen met longziekte in het eindstadium die voor evaluatie verwijzen naar het longtransplantatieprogramma van het Sheba Medical Center; over een periode van 12 maanden.

METHODEN:

Deze studie zal naar verwachting 24 maanden duren, maar wordt voor elk onderwerp binnen een tijdsbestek van 12 maanden uitgevoerd. Tijdpunten voor gegevensverzameling elk kwartaal gedurende 12 maanden.

Beoordeling omvat:

• Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
• Longfunctietesten
• Gebruik van ziekenhuisdiensten: wordt geëvalueerd aan de hand van het medische dossier van het ziekenhuis. Deze diensten omvatten gezondheidszorgdiensten in het revalidatieziekenhuis.
• Gezondheidsgedrag: De voedingsinname wordt geëvalueerd aan de hand van een voedselregistratie van vier dagen.
• Vragenlijst lichamelijke activiteit.
• Cardiometabolische uitkomsten
• Kwalitatieve gegevens: Onderzoekers verwachten ook dat we door de kwalitatieve component van het onderzoek ons ​​inzicht in de ervaringen van deelnemers in het programma en hun vermogen om met de eisen van hun ziekte om te gaan, zullen verdiepen. Kwalitatieve gegevens zullen worden meegenomen in de analyses van zowel deelnemers die de interventie hebben afgerond als deelnemers die afhaken.

Informatie over demografische gegevens, medicijnen, ander gezondheidsgedrag (bijv. rookstatus, fysieke activiteitsstatus) en het gebruik van andere bronnen voor voedingsvoorlichting tijdens het programma (bijv. bezoeken aan diëtisten en artsen, apps) zal uit het medische dossier worden gehaald.

PROCEDURE INTERVENTIE: Zowel de interventie- als de controlegroep zullen de standaardzorg voor longtransplantatiekandidaten ontvangen. Daarnaast voor:

Deelnemers aan de studiegroep - deelnemers aan de studiegroep voltooien een HCTP-programma dat 12 wekelijkse één-op-één telesessies van 30 minuten via Zoom omvat, gegeven door een gediplomeerde gezondheidscoach (zorgprofessional die ook een certificering voor gezondheidscoaching heeft behaald). Voorafgaand aan het begin van het programma zal de deelnemer de intakebeoordeling voltooien, waarbij de vroegere en huidige medische geschiedenis, medicijnen, huidige levensstijlpraktijken, zelfgerapporteerde gezondheidsstatus, psychosociale status en andere relevante informatie worden opgenomen. Tijdens de eerste sessie identificeren de deelnemers hun gezondheidsvisie en gezondheidsdoelen voor drie maanden. Tijdens elke volgende bijeenkomst beoordelen de deelnemers hun voortgang bij het bereiken van de doelen van de voorgaande week en identificeren ze doelen voor de komende week, met behulp van een zelfontdekkingsproces dat wordt gefaciliteerd door de gezondheidscoach. Op basis van de initiële beoordeling wordt een geïndividualiseerd actieplan opgesteld om elke deelnemer te helpen zijn/haar doelen te bereiken. Het actieplan zal zich richten op belangrijke leefstijlpraktijken (vooral fysieke activiteit/training, correcte voeding, gewichtsbeheersing, stoppen met roken en stressmanagement). Op basis van hun interactie met de deelnemer en/of input van de arts van de deelnemer of andere zorgverleners zullen gezondheidscoaches de doelstellingen en actieplannen herzien. Wanneer patiënten ontdekken dat er behoefte is aan gezondheidszorgadvies dat nodig is voor hun vooruitgang, wordt zij/hij doorverwezen naar gezondheidszorgprofessionals in het revalidatieziekenhuis die zorg verlenen aan longtransplantatiekandidaten.

2. Controlegroep: Deelnemers aan de controlegroep ontvangen na afloop van het onderzoek HCTP.

Statistische methoden: Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd tussen de twee onderzoeksarmen. Onderzoekers zullen blokrandomisatie gebruiken, gestratificeerd per locatie. De powerberekening geeft aan dat er in elk van de interventiegroepen 28 deelnemers (14/groep) nodig zijn om een ​​retentiepercentage van 80% te schatten met een nauwkeurigheid van 10% en een betrouwbaarheid van 80%. Er zal alles aan worden gedaan om uitval tot een minimum te beperken, en daarnaast zal er follow-up worden gegeven aan deelnemers die het programma niet voltooien om metingen van de studieresultaten te verkrijgen. Bij ontbrekende gegevens wordt de impact beoordeeld en, indien nodig, aangepakt volgens de huidige best practices. Demografische en andere basiskenmerken, evenals haalbaarheidsresultaten, zullen worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor normaal verdeelde variabelen, medianen en interkwartielbereiken voor niet-normaal verdeelde variabelen, en frequenties voor aantallen of dichotome variabelen. Voor alle uitkomsten en om verkennende hypothesen aan te pakken. Voor alle interessante effecten zullen P-waarden en 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden gepresenteerd.