Egészségügyi coaching telemedicinális program végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő tüdőtranszplantációra jelentkezők számára. (HCTP)

TUDOMÁNYOS HÁTTÉR A tüdőtranszplantáció a végső stádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegek ellátásának bevett standardjává vált. A jelöltek kiválasztása a nem transzplantációs tüdőgyógyász beutalásával kezdődik, és ha megfelelőnek ítélik, megkezdődik az értékelési folyamat, amely meghatározza a transzplantációra való jogosultságot. Azok a jelöltek, akik minden követelménynek megfelelnek, átültetésre kerülnek. Amíg a várólistán van, a fizikai aktivitás, az egészséges táplálkozás, a dohányzás abbahagyása és néhány egyéb egészségügyi magatartás elengedhetetlen a jelöltség megőrzéséhez. A végstádiumú tüdőbetegség által támasztott fizikai korlátokon túl a transzplantációra jelentkezők számos pszichoszociális problémával is szembesülnek, amelyek a funkcionális kapacitás változásaihoz kapcsolódnak, beleértve a társadalmi szerepeket, kapcsolatokat, az önfelfogást, valamint az életterveket és -célokat. Az ezekre a területekre irányuló erőfeszítések javíthatják az életminőséget, optimalizálhatják a betegek transzplantációra való felkészülését, csökkenthetik a szövődmények kockázatát és javíthatják az eredményeket.

Az egészségügyi coaching széles körben elterjedt beavatkozásként jelent meg, amely segíthet a krónikus betegségben szenvedőknek olyan egészségmagatartás kialakításában, amely javítja az életminőséget, az egészséget és az érzelmi jólétet. Ez egy betegközpontú megközelítés, amelyben az egyén és a coach aktív egészségnevelési folyamatokon és motivációs interjúkon keresztül együttműködve olyan célokat tűz ki, amelyek javítják az egészségügyi eredményeket. Számos krónikus betegségben, például 2-es típusú cukorbetegségben, pangásos szívelégtelenségben és reumás ízületi gyulladásban kimutatták az egészségügyi coachingban rejlő lehetőségeket az egészségügyi eredmények javítására. Ezenkívül az egészségügyi coaching a távorvosláson keresztül hatékonynak bizonyult; és a közelmúltban nemzeti szabványokat és akkreditációkat dolgozott ki az Egyesült Államokban. Ezért az egészségügyi coachingot választottuk távorvoslási megközelítésünknek, és egy új egészségügyi coaching távorvoslási programot (HCTP) fejlesztettek ki a Sheba Medical Centerben tüdőtranszplantációs jelöltek számára.

Eddig egyetlen tanulmány sem foglalkozott a transzplantáció előtti egészségügyi coaching program lehetséges hatásával a meglévő egészségügyi állapotokra, a transzplantációs rátára és a transzplantáció utáni eredményekre. A kutatók azt feltételezték, hogy az egészségügyi coaching javíthatja a tüdőtranszplantációra jelentkezők egészségügyi eredményeit és túlélését azáltal, hogy támogatja és növeli a betegek képességét, hogy megbirkózzanak a végstádiumú tüdőbetegségük igényeivel.

KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉSEK 1. specifikus cél: Annak felmérése, hogy a HCTP megvalósítható-e a tüdőtranszplantációra jelölt, végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő résztvevők körében.

2. specifikus cél: Adatgyűjtés a HCTP hatásáról az egészséggel összefüggő életminőségre, a tüdőfunkciókra, a funkcionális kapacitásra, a kardiometabolikus paraméterekre (pl. testsúly, lipidprofil, éhomi glükóz) és a végstádiumú résztvevők kórházi szolgáltatásainak igénybevételére. Tüdőtranszplantációra jelölt tüdőbetegek 3. specifikus cél: Adatok gyűjtése a tüdőtranszplantációra váró, végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő résztvevők betegségigényeivel való megbirkózási tapasztalatokról és képességekről.

A TANULMÁNY TERVEZÉSE A tanulmány részletes terve Az egészségügyi coaching telemedicina program tanulmánya egy randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálat, amelyben a vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen besorolják egy vizsgálati csoportba vagy egy kontrollcsoportba.

A résztvevők forrása és a toborzási módszerek: Ez a tanulmány a tüdőtranszplantációs program és az életmódgyógyászati ​​központ együttműködése, a Sheba kardiometabolikus prevenciós központjában, amely az innovatív életmódbeli beavatkozásokat népszerűsítő izraeli egészségügyi szolgáltatások egyedülálló központja. Célpopulációnk 56 végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő felnőtt, akik a The Sheba Medical Center tüdőtranszplantációs programját kérik kiértékelésre; 12 hónapos időszak alatt.

MÓD:

Ez a vizsgálat várhatóan 24 hónapig tart, de minden alany esetében 12 hónapos időkereten belül lefolytatják. Adatgyűjtési időpontok negyedévente 12 hónapig.

Az értékelés a következőket tartalmazza:

• Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
• Tüdőfunkciós vizsgálatok
• Kórházi szolgáltatások igénybevétele: a kórházi kórlap alapján kerül értékelésre. Ezek a szolgáltatások magukban foglalják a rehabilitációs kórházban nyújtott egészségügyi szakmai szolgáltatásokat.
• Egészségügyi magatartás: A táplálékbevitelt 4 napos étkezési nyilvántartással értékelik.
• Fizikai aktivitás kérdőív.
• Kardiometabolikus eredmények
• Kvalitatív adatok: A kutatók azt is elvárják, hogy a vizsgálat kvalitatív összetevője révén elmélyítsék a résztvevők programban szerzett tapasztalataival és azon képességével kapcsolatos ismereteinket, hogy megbirkózzanak betegségük követelményeivel. Kvalitatív adatok szerepelnek az elemzésekben mind a beavatkozást befejező, mind a lemorzsolódó résztvevők esetében.

A demográfiai adatokkal, gyógyszerekkel, egyéb egészségügyi viselkedéssel (pl. dohányzási állapot, fizikai aktivitás állapota) és egyéb táplálkozási oktatási források program közbeni használatával kapcsolatos információk (pl. dietetikus és orvos látogatások, alkalmazások) az egészségügyi dokumentációból kerülnek kivonatba.

ELJÁRÁS BEAVATKOZÁSA: Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport a tüdőtranszplantációs jelöltek szokásos ellátásában részesül. Ezen kívül:

A vizsgálati csoport résztvevői – a tanulmányi csoport résztvevői egy HCTP-programot fognak teljesíteni, amely heti 12 egy-egy 30 perces távbeszélgetést foglal magában a Zoomon keresztül, amelyet egy hiteles egészségügyi coach (egészségügyi szakember, aki egészségügyi coaching minősítést is szerzett). A program kezdete előtt a résztvevő kitölti a bevitel felmérését, amely tartalmazza a múltbeli és jelenlegi kórtörténetet, a gyógyszereket, a jelenlegi életmódbeli gyakorlatokat, a saját bevallásában szereplő egészségi állapotot, a pszichoszociális állapotot és egyéb releváns információkat. Az első foglalkozáson a résztvevők meghatározzák egészségügyi jövőképüket és 3 hónapos egészségügyi céljaikat. Minden következő találkozó során a résztvevők áttekintik az előző heti célok elérése felé tett előrehaladást, és meghatározzák a következő hét céljait egy önfeltáró folyamat segítségével, amelyet az egészségügyi edző segít. A kezdeti értékelés alapján személyre szabott cselekvési tervet készítenek, amely segít minden résztvevőnek elérni céljait. Az akcióterv a fontos életmódbeli gyakorlatokra összpontosít (különösen a fizikai aktivitás/edzés, a helyes táplálkozás, a testsúlycsökkentés, a dohányzás abbahagyása és a stresszkezelés). A résztvevővel való interakciójuk és/vagy a résztvevő orvosától vagy más egészségügyi szolgáltatóktól kapott információk alapján az egészségügyi edzők felülvizsgálják a célokat és cselekvési terveket. Ha a beteg azt észleli, hogy az előrehaladásukhoz szükséges egészségügyi tanácsra van szükség, a rehabilitációs kórház egészségügyi szakembereihez irányítják, akik ellátják a tüdőtranszplantált jelöltet.

2. Kontrollcsoport: A kontrollcsoport résztvevői HCTP-t kapnak a vizsgálat befejezése után.

Statisztikai módszerek: A betegeket 1:1 arányban randomizálják a 2 vizsgálati kar között. A nyomozók blokk véletlenszerűsítést alkalmaznak helyek szerint rétegezve. A teljesítményszámítás azt mutatja, hogy 28 résztvevőre van szükség (14/csoport) mindegyik intervenciós csoportban ahhoz, hogy a 80%-os megtartási arányt 10%-os pontossággal és 80%-os biztonsággal meg lehessen becsülni. Mindent megtesznek a lemorzsolódás minimalizálása érdekében, valamint a programot nem teljesítő résztvevők nyomon követésére a tanulmányi eredmények mérése érdekében. Hiányzó adatok esetén a hatást felmérik, és szükség esetén kezelik a jelenlegi legjobb gyakorlatok szerint. A demográfiai és egyéb alapjellemzőket, valamint a megvalósíthatósági eredményeket a normál eloszlású változók átlagai és szórása, a nem normális eloszlású változók mediánjai és interkvartilis tartományai, valamint a számszerű vagy dichotóm változók gyakorisága alapján összegzik. Minden eredményhez és a feltáró hipotézisek kezeléséhez. A P-értékek és a 95%-os konfidencia intervallumok minden érdekes hatásra megjelennek.