Telemedicínský program zdravotního koučování pro kandidáty na transplantaci plic s plicním onemocněním v konečném stádiu. (HCTP)

VĚDECKÉ SOUVISLOSTI Transplantace plic se stala zavedeným standardem péče o vybrané pacienty v konečném stádiu plicního onemocnění. Výběr kandidátů začíná doporučením od netransplantačního pneumologa a pokud je to uznáno za vhodné, zahajuje proces hodnocení, který určuje způsobilost k transplantaci. K transplantaci jsou uvedeni kandidáti, kteří splňují všechny požadavky. Na čekací listině je pro udržení kandidatury nezbytná fyzická aktivita, zdravá výživa, odvykání kouření a několik dalších zdravotních návyků. Kromě fyzických omezení způsobených konečným stadiem plicního onemocnění čelí kandidáti transplantace řadě psychosociálních problémů souvisejících se změnami funkční kapacity, včetně sociálních rolí, vztahů, vnímání sebe sama a životních plánů a cílů. Úsilí zaměřené na tyto domény může zlepšit kvalitu života, optimalizovat přípravu pacienta na transplantaci, snížit riziko komplikací a zlepšit výsledky.

Zdravotní koučink se objevil jako široce přijímaná intervence, která může pomoci jedincům s chronickými onemocněními osvojit si zdravotní chování, které zlepší kvalitu života, zdraví a emocionální pohodu. Jedná se o přístup zaměřený na pacienta, kde jednotlivec a kouč spolupracují prostřednictvím aktivních procesů zdravotní výchovy a motivačních rozhovorů s cílem stanovit cíle, které zlepšují zdravotní výsledky. Potenciál zdravotního koučování zlepšit zdravotní výsledky byl prokázán u několika chronických onemocnění, jako je diabetes mellitus 2. typu, městnavé srdeční selhání a revmatoidní artritida. Kromě toho se zdravotní koučování ukázalo jako účinné prostřednictvím telemedicíny; a nedávno vyvinula národní standardy a akreditace v USA. Proto byl jako náš telemedicínský přístup vybrán zdravotní koučink a v Sheba Medical Center pro kandidáty na transplantaci plic byl vyvinut nový program telemedicínského koučování zdraví (HCTP).

Žádné studie se dosud nezabývaly potenciálním účinkem předtransplantačního programu zdravotního koučování na stávající zdravotní stav, počet transplantací a výsledky po transplantaci. Vyšetřovatelé předpokládali, že zdravotní koučování může zlepšit zdravotní výsledky a přežití kandidátů na transplantaci plic tím, že podpoří a rozšíří schopnost pacientů vyrovnat se s požadavky jejich konečného stádia plicního onemocnění.

SPECIFICKÉ CÍLE Specifický cíl 1: Posoudit, zda je HCTP proveditelná u účastníků s konečným stádiem plicního onemocnění, kteří jsou kandidáty na transplantaci plic.

Specifický cíl 2: Shromáždit data o dopadu HCTP na kvalitu života související se zdravím, plicní funkce, funkční kapacitu, kardiometabolické parametry (např. hmotnost, lipidový profil, glykémie nalačno) a využití nemocničních služeb účastníky v konečné fázi plicním onemocněním, kteří jsou kandidáty na transplantaci plic Specifický cíl 3: Shromáždit údaje o zkušenostech a schopnosti vyrovnat se s požadavky onemocnění účastníků s konečným stádiem plicního onemocnění, kteří jsou kandidáty na transplantaci plic.

NÁVRH STUDIE Podrobný plán studie Studie programu zdravotního koučování telemedicíny je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti, ve které jsou účastníci studie náhodně rozděleni buď do studijní skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Zdroj účastníků a metody náboru: Tato studie je výsledkem spolupráce mezi programem transplantace plic a centrem medicíny životního stylu v rámci centra kardiometabolické prevence Sheba, jedinečného centra v izraelských zdravotních službách, které podporuje inovativní intervence v oblasti životního stylu. Naší cílovou populací je 56 dospělých s onemocněním plic v konečném stádiu, kteří se k vyhodnocení obracejí na program transplantace plic The Sheba Medical Center; po dobu 12 měsíců.

METODY:

Očekává se, že tato studie bude probíhat po dobu 24 měsíců, ale bude provedena pro každý subjekt v časovém rámci 12 měsíců. Časové body sběru dat každé čtvrtletí po dobu 12 měsíců.

Hodnocení zahrnuje:

• Kvalita života související se zdravím (HRQL)
• Funkční testy plic
• Využití nemocničních služeb: bude vyhodnoceno pomocí nemocničního zdravotnického záznamu. Tyto služby zahrnují zdravotnické odborné služby v rehabilitační nemocnici.
• Zdravotní chování: Výživový příjem bude hodnocen 4denním záznamem o jídle.
• Dotazník pohybové aktivity.
• Kardiometabolické výsledky
• Kvalitativní údaje: Vyšetřovatelé také očekávají, že prohloubí naše porozumění zkušenostem účastníků s programem a jejich schopnosti vyrovnat se s požadavky jejich nemoci prostřednictvím kvalitativní složky studie. Kvalitativní data budou zahrnuta do analýz jak pro účastníky, kteří dokončili intervenci, tak pro účastníky, kteří ji předčasně ukončili.

Z lékařského záznamu budou extrahovány informace týkající se demografie, léků, jiného zdravotního chování (např. kouření, fyzické aktivity) a používání dalších zdrojů nutričního vzdělávání během programu (např. návštěvy dietologa a lékaře, aplikace).

POSTUP INTERVENCE: Intervenční i kontrolní skupině se dostane standardní péče o kandidáty na transplantaci plic. Navíc pro:

Účastníci studijní skupiny – účastníci studijní skupiny absolvují program HCTP, který zahrnuje 12 týdenních individuálních 30minutových tele-session přes Zoom, poskytovaných pověřeným zdravotním koučem (zdravotnickým pracovníkem, který také dokončil certifikaci zdravotního koučování). Před začátkem programu účastník dokončí vstupní hodnocení, které bude zahrnovat minulou a současnou lékařskou anamnézu, léky, současné praktiky životního stylu, vlastní zdravotní stav, psychosociální stav a další relevantní informace. Na prvním sezení účastníci identifikují svou zdravotní vizi a 3měsíční zdravotní cíle. Během každého následujícího setkání účastníci zhodnotí svůj pokrok směrem k dosažení cílů z předchozího týdne a určí cíle pro nadcházející týden pomocí procesu sebeobjevování, který usnadňuje zdravotní kouč. Na základě počátečního posouzení bude formulován individuální akční plán, který každému účastníkovi pomůže dosáhnout jeho/jejích cílů. Akční plán se zaměří na důležité praktiky životního stylu (zejména fyzickou aktivitu/cvičení, správnou výživu, regulaci hmotnosti, odvykání kouření a zvládání stresu). Zdravotní trenéři na základě jejich interakce s účastníkem a/nebo vstupu od lékaře účastníka nebo jiných poskytovatelů zdravotní péče upraví cíle a akční plány. Když pacient zjistí, že potřebuje radu ohledně zdravotní péče, která je nezbytná pro jejich pokrok, bude odeslán ke zdravotnickým pracovníkům v rehabilitační nemocnici, kteří poskytují péči o kandidáta na transplantaci plic.

2. Kontrolní skupina: Účastníci kontrolní skupiny obdrží HCTP po ukončení studie.

Statistické metody: Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 mezi 2 ramena studie. Vyšetřovatelé použijí blokovou randomizaci stratifikovanou podle lokality. Výpočet síly ukazuje, že v každé intervenční skupině je zapotřebí 28 účastníků (14/ skupina), aby bylo možné odhadnout míru udržení 80 % s 10% přesností a 80% spolehlivostí. Vynaložíme veškeré úsilí, aby se minimalizovalo předčasné ukončení studia a dále se pokračovalo s účastníky, kteří program nedokončí, za účelem získání měření studijních výsledků. V případě chybějících údajů bude dopad posouzen a v případě potřeby řešen podle aktuálních osvědčených postupů. Demografické a jiné základní charakteristiky, stejně jako výsledky proveditelnosti, budou shrnuty pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro normálně rozdělené proměnné, mediánů a interkvartilových rozsahů pro nenormálně rozdělené proměnné a četností pro počet nebo dichotomické proměnné. Pro všechny výsledky a pro řešení výzkumných hypotéz. Pro všechny sledované efekty budou uvedeny P-hodnoty a 95% intervaly spolehlivosti.