Programa de telemedicina de coaching de saúde para candidatos a transplante pulmonar com doença pulmonar em estágio terminal. (HCTP)

ANTECEDENTES CIENTÍFICOS O transplante pulmonar tornou-se um padrão estabelecido de tratamento para pacientes selecionados com doença pulmonar em estágio terminal. A seleção do candidato começa com o encaminhamento do pneumologista não transplantador e, se considerado adequado, inicia um processo de avaliação que determina a elegibilidade para o transplante. Os candidatos que atendem a todos os requisitos são listados para transplante. Enquanto estiver na lista de espera, a atividade física, a alimentação saudável, a cessação do tabaco e alguns outros comportamentos de saúde são essenciais para manter a candidatura. Além das limitações físicas impostas pela doença pulmonar em fase terminal, os candidatos a transplante enfrentam uma série de questões psicossociais relacionadas com mudanças na capacidade funcional, incluindo papéis sociais, relacionamentos, perceções de si próprios e planos e objetivos de vida. Os esforços direcionados a estes domínios podem melhorar a qualidade de vida, otimizar a preparação do paciente para o transplante, reduzir o risco de complicações e melhorar os resultados.

O coaching em saúde surgiu como uma intervenção amplamente adotada que pode ajudar indivíduos com condições crônicas a adotar comportamentos de saúde que melhorem a qualidade de vida, a saúde e o bem-estar emocional. É uma abordagem centrada no paciente, em que o indivíduo e o treinador trabalham juntos através de processos ativos de educação em saúde e entrevistas motivacionais para definir metas que melhorem os resultados de saúde. O potencial do coaching em saúde para melhorar os resultados de saúde foi demonstrado em diversas doenças crônicas, como diabetes mellitus tipo 2, insuficiência cardíaca congestiva e artrite reumatóide. Além disso, o coaching em saúde demonstrou ser eficaz através da telemedicina; e recentemente, desenvolveu padrões e acreditações nacionais nos EUA. Portanto, o coaching de saúde foi selecionado como nossa abordagem de telemedicina, e um novo programa de telemedicina de coaching de saúde (HCTP) foi desenvolvido no Sheba Medical Center para candidatos a transplante de pulmão.

Nenhum estudo até agora abordou o efeito potencial do programa de treinamento em saúde pré-transplante nas condições médicas existentes, nas taxas de transplante e nos resultados pós-transplante. Os investigadores levantaram a hipótese de que o coaching em saúde pode melhorar os resultados de saúde e a sobrevivência dos candidatos ao transplante de pulmão, apoiando e aumentando a capacidade dos pacientes de lidar com as demandas de sua doença pulmonar em estágio terminal.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS Objetivo específico 1: avaliar se o HCTP é viável entre os participantes com doença pulmonar em estágio terminal que são candidatos ao transplante de pulmão.

Objetivo específico 2: coletar dados sobre o impacto de um HCTP na qualidade de vida relacionada à saúde, funções pulmonares, capacidade funcional, parâmetros cardiometabólicos (por exemplo, peso, perfil lipídico, glicemia de jejum) e utilização de serviços hospitalares de participantes com estágio final doença pulmonar candidata ao transplante pulmonar Objetivo específico 3: coletar dados sobre a experiência e capacidade de lidar com as demandas da doença dos participantes com doença pulmonar em estágio terminal candidatos ao transplante pulmonar.

DESENHO DO ESTUDO Plano detalhado do estudo O estudo do programa de telemedicina de coaching de saúde é um ensaio de viabilidade controlado randomizado em que os participantes do estudo são designados aleatoriamente para um grupo de estudo ou um grupo de controle.

Fonte de participantes e métodos de recrutamento: Este estudo é uma colaboração entre o programa de transplante de pulmão e o centro de medicina de estilo de vida, dentro do centro de prevenção cardiometabólica de Sheba, um centro único nos serviços de saúde israelenses que promovem intervenções inovadoras no estilo de vida. Nossa população-alvo é de 56 adultos com doença pulmonar em estágio terminal que se referem ao programa de transplante pulmonar do Sheba Medical Center para avaliação; durante um período de 12 meses.

MÉTODOS:

Espera-se que este estudo esteja em andamento por 24 meses, mas será conduzido para cada sujeito em um período de 12 meses. Pontos de tempo de coleta de dados trimestralmente durante 12 meses.

A avaliação inclui:

• Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
• Testes de funções pulmonares
• Utilização de serviços hospitalares: será avaliada através do prontuário hospitalar. Esses serviços incluem serviços profissionais de saúde no hospital de reabilitação.
• Comportamentos de saúde: A ingestão nutricional será avaliada por meio de registro alimentar de 4 dias.
• Questionário de atividade física.
• Desfechos cardiometabólicos
• Dados qualitativos: Os investigadores também esperam aprofundar a nossa compreensão sobre a experiência dos participantes no programa e a sua capacidade de lidar com as exigências da sua doença através da componente qualitativa do estudo. Os dados qualitativos serão incluídos nas análises tanto para os participantes que completaram a intervenção quanto para os participantes que desistiram.

Informações sobre dados demográficos, medicamentos, outros comportamentos de saúde (por exemplo, tabagismo, nível de atividade física) e uso de outros recursos de educação nutricional durante o programa (por exemplo, consultas com nutricionistas e médicos, aplicativos) serão extraídas do prontuário médico.

INTERVENÇÃO DO PROCEDIMENTO: Tanto os grupos de intervenção quanto os de controle receberão os cuidados padrão para candidatos a transplante de pulmão. Além de:

Participantes do grupo de estudo - os participantes do grupo de estudo irão completar um programa HCTP que inclui 12 tele-sessões semanais individuais de 30 minutos através do Zoom, ministradas por um treinador de saúde credenciado (profissional de saúde que também concluiu uma certificação de coaching de saúde). Antes do início do programa, o participante concluirá a avaliação de ingestão que incluirá histórico médico passado e atual, medicamentos, práticas de estilo de vida atuais, estado de saúde auto-relatado, estado psicossocial e outras informações relevantes. Na primeira sessão, os participantes identificam a sua visão de saúde e metas de saúde para 3 meses. Durante cada reunião subsequente, os participantes irão rever o seu progresso no sentido de atingir as metas da semana anterior e identificar metas para a semana seguinte, utilizando um processo de autodescoberta facilitado pelo treinador de saúde. Com base na avaliação inicial, um plano de ação individualizado será formulado para ajudar cada participante a atingir seus objetivos. O plano de acção centrar-se-á em práticas importantes de estilo de vida (especialmente actividade física/exercício físico, nutrição correcta, controlo de peso, cessação do tabaco e gestão do stress). Com base na sua interação com o participante e/ou na contribuição do médico do participante ou de outros prestadores de cuidados de saúde, os treinadores de saúde revisarão metas e planos de ação. Quando o paciente detectar necessidade de orientação médica necessária à sua evolução, será encaminhado aos profissionais de saúde do hospital de reabilitação que prestam atendimento ao candidato ao transplante pulmonar.

2. Grupo controle: os participantes do grupo controle receberão HCTP após o término do estudo.

Métodos estatísticos: os pacientes serão randomizados 1:1 entre os 2 braços do estudo. Os investigadores usarão a randomização em bloco estratificada por site. O cálculo do poder indica que são necessários 28 participantes (14/grupo) em cada um dos grupos de intervenção para estimar uma taxa de retenção de 80% com 10% de precisão e 80% de confiança. Todos os esforços serão feitos para minimizar as desistências e ainda acompanhar os participantes que não concluírem o programa para obter medições dos resultados do estudo. No caso de falta de dados, o impacto será avaliado e abordado, se necessário, de acordo com as melhores práticas atuais. As características demográficas e outras características de base, bem como os resultados de viabilidade serão resumidos usando médias e desvios padrão para variáveis ​​normalmente distribuídas, medianas e intervalos interquartis para variáveis ​​não normalmente distribuídas e frequências para variáveis ​​de contagem ou dicotômicas. Para todos os resultados e para abordar hipóteses exploratórias. Valores de p e intervalos de confiança de 95% serão apresentados para todos os efeitos de interesse.