Terveysvalmennus-etälääketieteellinen ohjelma keuhkosiirtoehdokkaille, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus. (HCTP)

TIETEELLINEN TAUSTA Keuhkonsiirrosta on tullut vakiintunut hoitostandardi valituille potilaille, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus. Hakijoiden valinta alkaa ei-elinsiirtokeuhkolääkärin lähetteellä ja, jos katsotaan sopivaksi, aloitetaan arviointiprosessi, joka määrittää kelpoisuuden siirtoon. Kaikki vaatimukset täyttävät ehdokkaat on listattu elinsiirtoa varten. Odotuslistalla ollessaan fyysinen aktiivisuus, terveellinen ravinto, tupakoinnin lopettaminen ja muutama muu terveyskäyttäytyminen ovat välttämättömiä ehdokkuuden säilyttämiseksi. Loppuvaiheen keuhkosairauden asettamien fyysisten rajoitusten lisäksi elinsiirtoehdokkaat kohtaavat erilaisia ​​psykososiaalisia ongelmia, jotka liittyvät toimintakyvyn muutoksiin, mukaan lukien sosiaaliset roolit, ihmissuhteet, käsitykset itsestä sekä elämänsuunnitelmat ja tavoitteet. Näille alueille kohdistetut toimet voivat parantaa elämänlaatua, optimoida potilaan valmistelua siirtoon, vähentää komplikaatioiden riskiä ja parantaa tuloksia.

Terveysvalmennus on noussut laajalti hyväksytyksi interventioksi, joka voi auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä ihmisiä omaksumaan terveyskäyttäytymisen, joka parantaa elämänlaatua, terveyttä ja henkistä hyvinvointia. Se on potilaskeskeinen lähestymistapa, jossa yksilö ja valmentaja työskentelevät yhdessä aktiivisten terveyskasvatusprosessien ja motivoivan haastattelun kautta asettaakseen terveystuloksia parantavia tavoitteita. Terveysvalmennuksen mahdollisuudet parantaa terveystuloksia on osoitettu useissa kroonisissa sairauksissa, kuten tyypin 2 diabeteksessa, sydämen vajaatoiminnassa ja nivelreumassa. Lisäksi terveysvalmennus osoittautui tehokkaaksi telelääketieteen avulla; ja hiljattain se on kehittänyt kansallisia standardeja ja akkreditointeja Yhdysvalloissa. Siksi terveysvalmennus valittiin telelääketieteen lähestymistapaksemme, ja Sheba Medical Centerissä kehitettiin uusi terveysvalmennusohjelma (HCTP) keuhkonsiirtoehdokkaille.

Yksikään tutkimuksista ei ole toistaiseksi käsitellyt siirtoa edeltävän terveysvalmennusohjelman mahdollista vaikutusta olemassa oleviin sairauksiin, elinsiirtojen määrään ja elinsiirron jälkeisiin tuloksiin. Tutkijat olettivat, että terveysvalmennus voi parantaa keuhkonsiirtoehdokkaiden terveystuloksia ja eloonjäämistä tukemalla ja kasvattamalla potilaiden kykyä selviytyä loppuvaiheen keuhkosairauden vaatimuksista.

ERITYISET TAVOITTEET Erityistavoite 1: Arvioida, onko HCTP mahdollista osallistujien kesken, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus ja jotka ovat ehdokkaita keuhkonsiirtoon.

Erityinen tavoite 2: Kerää tietoa HCTP:n vaikutuksesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, keuhkojen toimintoihin, toimintakykyyn, kardiometabolisiin parametreihin (esim. paino, lipidiprofiili, paastoglukoosi) ja sairaalapalvelujen käyttöön loppuvaiheessa olevien osallistujien osalta. keuhkosairaus, joka on ehdokkaana keuhkonsiirtoon Erityistavoite 3: Kerää tietoa keuhkonsiirron ehdokkaista loppuvaiheen keuhkosairautta sairastavien osallistujien kokemuksista ja kyvystä selviytyä sairauden vaatimuksista.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimuksen yksityiskohtainen suunnitelma Terveysvalmennus-etälääketieteen ohjelmatutkimus on satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.

Osallistujien lähde ja rekrytointimenetelmät: Tämä tutkimus on yhteistyö keuhkonsiirtoohjelman ja elämäntapalääketieteen keskuksen välillä Sheban kardiometabolisen ehkäisykeskuksen sisällä, joka on ainutlaatuinen keskus Israelin terveydenhuoltopalveluissa, jotka edistävät innovatiivisia elämäntapainterventioita. Kohderyhmämme on 56 aikuista, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus ja jotka viittaavat Sheba Medical Centerin keuhkonsiirtoohjelmaan arvioitavaksi; 12 kuukauden aikana.

MENETELMÄT:

Tämän tutkimuksen odotetaan jatkuvan 24 kuukautta, mutta se suoritetaan kullekin aiheelle 12 kuukauden aikavälillä. Tiedonkeruuaikapisteet neljännesvuosittain 12 kuukauden ajan.

Arviointi sisältää:

• Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
• Keuhkojen toimintatestit
• Sairaalapalvelujen käyttö: arvioidaan sairaalan sairauskertomusta käyttäen. Näihin palveluihin kuuluvat kuntoutussairaalan terveydenhuoltopalvelut.
• Terveyskäyttäytyminen: Ravintonsaanti arvioidaan 4 päivän ruokarekisterillä.
• Liikuntakyselylomake.
• Kardiometaboliset tulokset
• Laadulliset tiedot: Tutkijat odottavat myös syventää ymmärrystämme osallistujien kokemuksista ohjelmasta ja heidän kyvystään selviytyä sairautensa vaatimuksista tutkimuksen laadullisen osan avulla. Laadulliset tiedot sisällytetään analyyseihin sekä interventioon osallistuneista että keskeyttäneistä.

Tiedot väestötiedoista, lääkkeistä, muusta terveyskäyttäytymisestä (esim. tupakoinnin tila, fyysinen aktiivisuus) ja muiden ravitsemuskasvatusresurssien käyttöä ohjelman aikana (esim. ravitsemusterapeutin ja lääkärin käynnit, sovellukset) poimitaan sairauskertomuksesta.

TOIMENPITEEN INTERVENTIO: Sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat normaalia hoitoa keuhkonsiirtoehdokkaille. Lisäksi:

Opintoryhmän osallistujat - opintoryhmän osallistujat suorittavat HCTP-ohjelman, joka sisältää 12 viikoittaista 30 minuutin teleistuntoa Zoomin kautta. Sen toimittaa valtuutettu terveysvalmentaja (terveydenhuollon ammattilainen, joka on myös suorittanut terveysvalmennustodistuksen). Ennen ohjelman alkua osallistuja suorittaa vastaanottoarvioinnin, joka sisältää aiemman ja nykyisen sairaushistorian, lääkkeet, nykyiset elämäntavat, itsensä ilmoittaman terveydentilan, psykososiaalisen tilan ja muita asiaankuuluvia tietoja. Ensimmäisessä istunnossa osallistujat määrittävät terveysnäkemyksensä ja 3 kuukauden terveystavoitteensa. Jokaisen seuraavan kokouksen aikana osallistujat tarkastelevat edistymistään kohti edellisen viikon tavoitteiden saavuttamista ja määrittelevät tavoitteet tulevalle viikolle käyttämällä terveysvalmentajan ohjaamaa itsensä löytämisprosessia. Alkuarvioinnin perusteella laaditaan yksilöllinen toimintasuunnitelma, joka auttaa jokaista osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Toimintasuunnitelmassa keskitytään tärkeisiin elämäntapakäytäntöihin (erityisesti fyysinen aktiivisuus/liikuntaharjoittelu, oikea ravitsemus, painonhallinta, tupakoinnin lopettaminen ja stressinhallinta). Terveysvalmentajat tarkistavat tavoitteita ja toimintasuunnitelmia vuorovaikutuksensa osallistujan kanssa ja/tai osallistujan lääkärin tai muiden terveydenhuollon tarjoajien palautteen perusteella. Kun potilas havaitsee etenemisensä kannalta tarpeellisen terveydenhuollon neuvonnan, hänet ohjataan kuntoutussairaalan terveydenhuollon ammattilaisille, jotka huolehtivat keuhkonsiirtohakijasta.

2. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat saavat HCTP:tä tutkimuksen päätyttyä.

Tilastolliset menetelmät: Potilaat satunnaistetaan 1:1 kahden tutkimushaaran välillä. Tutkijat käyttävät lohkosatunnaistusta, joka on ositettu sivuston mukaan. Teholaskenta osoittaa, että kussakin interventioryhmässä tarvitaan 28 osallistujaa (14/ryhmä), jotta voidaan arvioida 80 %:n retentioprosentti 10 %:n tarkkuudella ja 80 %:n varmuudella. Tehdään kaikkensa keskeyttämisen minimoimiseksi ja jatkotoimia sellaisten osallistujien kanssa, jotka eivät ole suorittaneet ohjelmaa opintojen tulosmittausten saamiseksi. Jos tietoja puuttuu, vaikutukset arvioidaan ja käsitellään tarvittaessa nykyisten parhaiden käytäntöjen mukaisesti. Demografiset ja muut perusominaisuudet sekä toteutettavuustulokset tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoja ja keskihajontoja normaalijakautuneiden muuttujien osalta, mediaaneja ja kvartiilialueita ei-normaalijakautuneiden muuttujien osalta ja frekvenssiä laskenta- tai dikotomisisten muuttujien osalta. Kaikille tuloksille ja tutkiville hypoteeseille. P-arvot ja 95 %:n luottamusvälit esitetään kaikille kiinnostaville vaikutuksille.