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Génotypage de Pneumocystis Jirovecii

24 juin 2025 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Génotypage de Pneumocystis Jirovecii en temps réel pour soutenir la prise de décision clinique dans la gestion des épidémies nosocomiales

Nous partageons notre vie avec des micro-organismes, et ceux-ci ne posent généralement pas de problème si un individu est en bonne santé et possède un système immunitaire normal. Cependant, si le système immunitaire ne fonctionne pas correctement (par exemple, chez les patients atteints de cancer), ils courent un risque d’infection. Un micro-organisme, un champignon appelé Pneumocystis jirovecii (PCP), peut provoquer de graves infections pulmonaires chez les patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement, entraînant une hospitalisation et la mort s'il n'est pas traité. Si les patients ne disposent pas d’un système immunitaire fonctionnel, ils courent un plus grand risque d’infection répétée.

Le PCP se propage par voie aérienne d’une personne à l’autre et peut survivre sur les surfaces environnementales. Les patients peuvent être infectés après un contact avec ces surfaces. Les hôpitaux ont la responsabilité de garantir que les patients infectés par la PCP ne la transmettent pas à d'autres patients malades. Dans les cas où la PCP a infecté plusieurs patients, il est essentiel de savoir si les mêmes champignons ont été transmis (ou transmis) d’un patient à l’autre pour comprendre s’il y a une épidémie dans l’hôpital. Comprendre à quel point la souche PCP est similaire (la parenté) permet aux travailleurs de la santé de détecter toute transmission entre les patients ou l'environnement.

Pour comprendre le lien entre l'infection à PCP de chaque patient, nous utiliserons un test de laboratoire appelé typage séquentiel multilocus (MLST). Ce test examine des sections du code génétique du champignon en utilisant le séquençage de l'acide désoxyribonucléique (ADN) pour créer un code (génotype) qui nous indique le degré de parenté d'un PCP avec d'autres testés, permettant ainsi la comparaison entre les patients et, finalement, la détection de la transmission.

Notre objectif est de développer ce test de séquençage en utilisant des échantillons de patients positifs à la PCP et de garantir qu'il répond à des normes de qualité élevées. Le matériel excédentaire provenant de soixante-dix échantillons de patients positifs au PCP connus sera testé. Chaque échantillon sera analysé pour voir si le génotype de l'ADN correspond ou est similaire à d'autres échantillons de patients que nous avons testés, aidant ainsi à comprendre comment la PCP peut se propager entre les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Nous partageons notre vie avec des micro-organismes, et ceux-ci ne posent généralement pas de problème si un individu est en bonne santé et possède un système immunitaire normal. Cependant, si le système immunitaire ne fonctionne pas correctement (par exemple, chez les patients atteints de cancer), ils courent un risque d’infection. Un micro-organisme, un champignon appelé Pneumocystis jirovecii (PCP), peut provoquer de graves infections pulmonaires chez les patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement, entraînant une hospitalisation et la mort s'il n'est pas traité. Si les patients ne disposent pas d’un système immunitaire fonctionnel, ils courent un plus grand risque d’infection répétée.

Le PCP se propage par voie aérienne d’une personne à l’autre et peut survivre sur les surfaces environnementales. Les patients peuvent être infectés après un contact avec ces surfaces. Les hôpitaux ont la responsabilité de garantir que les patients infectés par la PCP ne la transmettent pas à d'autres patients malades. Dans les cas où la PCP a infecté plusieurs patients, il est essentiel de savoir si les mêmes champignons ont été transmis (ou transmis) d’un patient à l’autre pour comprendre s’il y a une épidémie dans l’hôpital. Comprendre à quel point la souche PCP est similaire (la parenté) permet aux travailleurs de la santé de détecter toute transmission entre les patients ou l'environnement.

Pour comprendre le lien entre l'infection à PCP de chaque patient, nous utiliserons un test de laboratoire appelé typage séquentiel multilocus (MLST). Ce test examine des sections du code génétique du champignon en utilisant le séquençage de l'acide désoxyribonucléique (ADN) pour créer un code (génotype) qui nous indique le degré de parenté d'un PCP avec d'autres testés, permettant ainsi la comparaison entre les patients et, finalement, la détection de la transmission.

Notre objectif est de développer ce test de séquençage en utilisant des échantillons de patients positifs à la PCP et de garantir qu'il répond à des normes de qualité élevées. Le matériel excédentaire provenant de soixante-dix échantillons de patients positifs au PCP connus sera testé. Chaque échantillon sera analysé pour voir si le génotype de l'ADN correspond ou est similaire à d'autres échantillons de patients que nous avons testés, aidant ainsi à comprendre comment la PCP peut se propager entre les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes patients PCP positifs âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Extraits totaux d'acides nucléiques de patients adultes (de plus de 18 ans) avec un diagnostic de PCP positif (et détecté à > 50 copies/10 ul) à partir de tests respiratoires de routine.

Critère d'exclusion:

  • Extraits totaux d'acides nucléiques de patients présentant un diagnostic de PCP négatif à partir de tests respiratoires de routine
  • Extraits totaux d'acides nucléiques de patients non adultes (moins de 18 ans).
  • Échantillons d'extraits nucléiques totaux positifs au PCP avec < 50 copies/10 ul.
  • Patients inclus dans le registre national de désinscription du Royaume-Uni

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1 : Développement d'un test de génotypage MLST PCP au sein du NUH.
Délai: 18 mois
Le schéma MLST précédemment publié par Pasic et al (2020) utilisant les allèles β-TUB, CYB, mt26S et SOD sera évalué, chaque allèle étant optimisé et vérifié pour la mise en œuvre de l'objectif 2.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 2 : Analyser les échantillons de patients positifs à la PCP et identifier le génotype de la PCP, en évaluant les liens entre les métadonnées du patient et le génotype
Délai: 18 mois
Après la mise en œuvre réussie du test MLST, jusqu'à 70 échantillons d'acide nucléique total positifs au PCP seront testés à l'aide du test MLST. Les génotypes seront identifiés et une analyse phylogénétique effectuée pour évaluer le lien de parenté entre la population. À partir de là, nous évaluerons les événements de transmission possibles entre les patients en utilisant les métadonnées des patients et les mouvements des lits d'hôpital/visites à la clinique. En outre, l’analyse des données aidera à comprendre si certains génotypes de PCP sont plus susceptibles d’apparaître dans des groupes de patients spécifiques et s’il existe des liens avec la gravité, la mortalité et la transmission de la maladie.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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