Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumocystis Jirovecii Genotyping

24. juni 2025 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Real-time Pneumocystis Jirovecii Genotyping til støtte for klinisk beslutningstagning i håndteringen af ​​nosokomielle udbrud

Vi deler vores liv med mikroorganismer, og disse udgør generelt ikke et problem, hvis et individ er sundt med et normalt immunsystem. Men hvis immunsystemet ikke fungerede korrekt (f.eks. kræftpatienter), er de i risiko for infektion. En mikroorganisme, en svamp kaldet Pneumocystis jirovecii (PCP), kan forårsage alvorlige brystinfektioner hos patienter uden korrekt fungerende immunsystem, hvilket fører til hospitalsindlæggelse og død, hvis de ikke behandles. Hvis patienter forbliver uden et fungerende immunsystem, har de større chance for gentagen infektion.

PCP spredes gennem luften fra person til person og kan overleve på miljømæssige overflader. Patienter kan blive smittet efter kontakt med disse overflader. Hospitaler har et ansvar for at sikre, at PCP-inficerede patienter ikke giver det videre til andre syge patienter. I tilfælde, hvor PCP har inficeret flere patienter, er det vigtigt at vide, om de samme svampe er blevet videregivet (eller overført) fra patient til patient, for at forstå, om der er et udbrud på hospitalet. At forstå, hvor ens (sammenhængen) PCP-stammen er, gør det muligt for sundhedspersonale at opdage enhver overførsel mellem patienter eller miljøet.

For at forstå, hvor relateret hver patients PCP-infektion er, vil vi bruge en laboratorietest kaldet multilocus-sekvenstypning (MLST). Denne test ser på sektioner af svampens genetiske kode ved hjælp af deoxyribonukleinsyre (DNA) sekventering til at skabe en kode (genotype), som fortæller os, hvor relateret en PCP er til andre testede, hvilket muliggør sammenligning mellem patienter og i sidste ende spotte transmission.

Vores mål er at udvikle denne sekventeringstest ved hjælp af PCP-positive patientprøver og sikre, at den lever op til høje kvalitetsstandarder. Overskudsmateriale fra halvfjerds kendte PCP-positive patientprøver vil blive testet. Hver prøve vil blive analyseret for at se, om DNA-genotypen matcher eller ligner andre patientprøver, vi har testet, hvilket hjælper med at forstå, hvordan PCP kan spredes mellem patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Vi deler vores liv med mikroorganismer, og disse udgør generelt ikke et problem, hvis et individ er sundt med et normalt immunsystem. Men hvis immunsystemet ikke fungerede korrekt (f.eks. kræftpatienter), er de i risiko for infektion. En mikroorganisme, en svamp kaldet Pneumocystis jirovecii (PCP), kan forårsage alvorlige brystinfektioner hos patienter uden korrekt fungerende immunsystem, hvilket fører til hospitalsindlæggelse og død, hvis de ikke behandles. Hvis patienter forbliver uden et fungerende immunsystem, har de større chance for gentagen infektion.

PCP spredes gennem luften fra person til person og kan overleve på miljømæssige overflader. Patienter kan blive smittet efter kontakt med disse overflader. Hospitaler har et ansvar for at sikre, at PCP-inficerede patienter ikke giver det videre til andre syge patienter. I tilfælde, hvor PCP har inficeret flere patienter, er det vigtigt at vide, om de samme svampe er blevet videregivet (eller overført) fra patient til patient, for at forstå, om der er et udbrud på hospitalet. At forstå, hvor ens (sammenhængen) PCP-stammen er, gør det muligt for sundhedspersonale at opdage enhver overførsel mellem patienter eller miljøet.

For at forstå, hvor relateret hver patients PCP-infektion er, vil vi bruge en laboratorietest kaldet multilocus-sekvenstypning (MLST). Denne test ser på sektioner af svampens genetiske kode ved hjælp af deoxyribonukleinsyre (DNA) sekventering til at skabe en kode (genotype), som fortæller os, hvor relateret en PCP er til andre testede, hvilket muliggør sammenligning mellem patienter og i sidste ende spotte transmission.

Vores mål er at udvikle denne sekventeringstest ved hjælp af PCP-positive patientprøver og sikre, at den lever op til høje kvalitetsstandarder. Overskudsmateriale fra halvfjerds kendte PCP-positive patientprøver vil blive testet. Hver prøve vil blive analyseret for at se, om DNA-genotypen matcher eller ligner andre patientprøver, vi har testet, hvilket hjælper med at forstå, hvordan PCP kan spredes mellem patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne PCP-positive patienter over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samlede nukleinsyreekstrakter fra voksne patienter (over 18 år) med en positiv PCP-diagnose (og påvist ved > 50 kopier/10 ul) fra rutinemæssig respiratorisk paneltest.

Ekskluderingskriterier:

  • Samlede nukleinsyreekstrakter fra patienter med en negativ PCP-diagnose fra rutinemæssig respiratorisk paneltest
  • Samlede nukleinsyreekstrakter fra ikke-voksne patienter (under 18 år).
  • PCP-positive totalnukleinekstraktprøver med < 50 kopier/10 ul.
  • Patienter inkluderet i UK National Opt-Out register

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Udvikling af et MLST PCP-genotypebestemmelsesassay inden for NUH.
Tidsramme: 18 måneder
Det tidligere offentliggjorte MLST-skema af Pasic et al (2020) ved hjælp af alleler β-TUB, CYB, mt26S og SOD vil blive vurderet, hvor hver allel er optimeret og verificeret til implementering for mål 2.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2: Analysere PCP-positive patientprøver og identificere PCP-genotypen, vurdere sammenhænge mellem patientens metadata og genotype
Tidsramme: 18 måneder
Efter vellykket implementering af MLST-assayet vil op til 70 kendte PCP-positive totale nukleinsyreprøver blive testet ved hjælp af MLST-assayet. Genotyper vil blive identificeret og fylogenetisk analyse udført for at vurdere populationens slægtskab. Ud fra dette vil vi vurdere for mulige overførselshændelser mellem patienter ved hjælp af patientmetadata og hospitalssengebevægelser/klinikbesøg. Desuden vil dataanalyse hjælpe med at forstå, om visse PCP-genotyper er mere tilbøjelige til at forekomme i specifikke patientgrupper, og om der er forbindelser til sygdommens sværhedsgrad, dødelighed og overførsel.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumocystis Lungebetændelse

Abonner