Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pneumocystis Jirovecii genotypning

24 juni 2025 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Genotypning av Pneumocystis Jirovecii i realtid för att stödja kliniskt beslutsfattande i hanteringen av nosokomiala utbrott

Vi delar våra liv med mikroorganismer, och dessa utgör i allmänhet inga problem om en individ är frisk med ett normalt immunförsvar. Men om immunsystemet inte fungerade ordentligt (t.ex. cancerpatienter) löper de risk för infektion. En mikroorganism, en svamp som kallas Pneumocystis jirovecii (PCP), kan orsaka allvarliga bröstinfektioner hos patienter utan korrekt fungerande immunsystem, vilket leder till sjukhusvistelse och död om den inte behandlas. Om patienter förblir utan fungerande immunförsvar har de större chans att få upprepade infektioner.

PCP sprids genom luften från person till person och kan överleva på miljöytor. Patienter kan bli smittade efter kontakt med dessa ytor. Sjukhus har ett ansvar att se till att PCP-infekterade patienter inte överför det till andra sjuka patienter. I de fall där PCP har infekterat flera patienter är det viktigt att veta om samma svampar har förts vidare (eller överförts) från patient till patient för att förstå om det finns ett utbrott på sjukhuset. Att förstå hur lik (släktskapet) PCP-stammen är gör det möjligt för vårdpersonal att upptäcka all överföring mellan patienter eller miljön.

För att förstå hur relaterad varje patients PCP-infektion är kommer vi att använda ett laboratorietest som kallas multilocus sequence typing (MLST). Detta test tittar på sektioner av svampens genetiska kod med hjälp av deoxiribonukleinsyra (DNA) sekvensering för att skapa en kod (genotyp) som berättar hur relaterad en PCP är till andra testade, vilket möjliggör jämförelse mellan patienter och i slutändan observation av överföring.

Vårt mål är att utveckla detta sekvenseringstest med PCP-positiva patientprover och säkerställa att det fungerar enligt högkvalitativa standarder. Överskottsmaterial från sjuttio kända PCP-positiva patientprover kommer att testas. Varje prov kommer att analyseras för att se om DNA-genotypen matchar eller liknar andra patientprover vi har testat, vilket hjälper till att förstå hur PCP kan spridas mellan patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vi delar våra liv med mikroorganismer, och dessa utgör i allmänhet inga problem om en individ är frisk med ett normalt immunförsvar. Men om immunsystemet inte fungerade ordentligt (t.ex. cancerpatienter) löper de risk för infektion. En mikroorganism, en svamp som kallas Pneumocystis jirovecii (PCP), kan orsaka allvarliga bröstinfektioner hos patienter utan korrekt fungerande immunsystem, vilket leder till sjukhusvistelse och död om den inte behandlas. Om patienter förblir utan fungerande immunförsvar har de större chans att få upprepade infektioner.

PCP sprids genom luften från person till person och kan överleva på miljöytor. Patienter kan bli smittade efter kontakt med dessa ytor. Sjukhus har ett ansvar att se till att PCP-infekterade patienter inte överför det till andra sjuka patienter. I de fall där PCP har infekterat flera patienter är det viktigt att veta om samma svampar har förts vidare (eller överförts) från patient till patient för att förstå om det finns ett utbrott på sjukhuset. Att förstå hur lik (släktskapet) PCP-stammen är gör det möjligt för vårdpersonal att upptäcka all överföring mellan patienter eller miljön.

För att förstå hur relaterad varje patients PCP-infektion är kommer vi att använda ett laboratorietest som kallas multilocus sequence typing (MLST). Detta test tittar på sektioner av svampens genetiska kod med hjälp av deoxiribonukleinsyra (DNA) sekvensering för att skapa en kod (genotyp) som berättar hur relaterad en PCP är till andra testade, vilket möjliggör jämförelse mellan patienter och i slutändan observation av överföring.

Vårt mål är att utveckla detta sekvenseringstest med PCP-positiva patientprover och säkerställa att det fungerar enligt högkvalitativa standarder. Överskottsmaterial från sjuttio kända PCP-positiva patientprover kommer att testas. Varje prov kommer att analyseras för att se om DNA-genotypen matchar eller liknar andra patientprover vi har testat, vilket hjälper till att förstå hur PCP kan spridas mellan patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna PCP-positiva patienter över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt antal nukleinsyraextrakt från vuxna patienter (över 18 år) med en positiv PCP-diagnos (och upptäckt vid > 50 kopior/10 ul) från rutinprovning av respiratorpaneler.

Exklusions kriterier:

  • Totala nukleinsyraextrakt från patienter med negativ PCP-diagnos från rutinprovning av respiratorpaneler
  • Totala nukleinsyraextrakt från icke-vuxna patienter (under 18 år).
  • PCP-positiva totala nukleinextraktprover med < 50 kopior/10 ul.
  • Patienter inkluderade i UK National Opt-Out-registret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1: Utveckling av en MLST PCP genotypningsanalys inom NUH.
Tidsram: 18 månader
Det tidigare publicerade MLST-schemat av Pasic et al (2020) som använder alleler β-TUB, CYB, mt26S och SOD kommer att utvärderas, med varje allel optimerad och verifierad för implementering för mål 2.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 2: Analysera PCP-positiva patientprover och identifiera PCP-genotypen, bedöma kopplingar mellan patientmetadata och genotyp
Tidsram: 18 månader
Efter framgångsrik implementering av MLST-analysen kommer upp till 70 kända PCP-positiva totala nukleinsyraprover att testas med MLST-analysen. Genotyper kommer att identifieras och fylogenetisk analys utförs för att bedöma populationens släktskap. Utifrån detta kommer vi att bedöma för möjliga överföringshändelser mellan patienter med hjälp av patientmetadata och sjukhussängrörelser/klinikbesök. Dessutom kommer dataanalys att hjälpa till att förstå om vissa PCP-genotyper är mer benägna att förekomma i specifika patientgrupper, och om det finns kopplingar till sjukdomens svårighetsgrad, dödlighet och överföring.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Första postat (Faktisk)

4 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera