Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumocystis Jirovecii Genotyping

24. juni 2025 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Sanntids Pneumocystis Jirovecii Genotyping for å støtte klinisk beslutningstaking i håndteringen av nosokomiale utbrudd

Vi deler livene våre med mikroorganismer, og disse utgjør vanligvis ikke et problem hvis en person er frisk med et normalt immunsystem. Men hvis immunsystemet ikke fungerte som det skal (f.eks. kreftpasienter), er de i fare for infeksjon. En mikroorganisme, en sopp kalt Pneumocystis jirovecii (PCP), kan forårsake alvorlige brystinfeksjoner hos pasienter uten riktig fungerende immunsystem, noe som kan føre til sykehusinnleggelse og død hvis den ikke behandles. Hvis pasienter forblir uten et fungerende immunsystem, har de større sjanse for gjentatt infeksjon.

PCP sprer seg gjennom luft fra person til person og kan overleve på miljøoverflater. Pasienter kan bli smittet etter kontakt med disse overflatene. Sykehus har et ansvar for å sikre at PCP-infiserte pasienter ikke overfører det til andre syke pasienter. I tilfeller der PCP har infisert flere pasienter, er det viktig å vite om den samme soppen har blitt ført videre (eller overført) fra pasient til pasient for å forstå om det er et utbrudd på sykehuset. Å forstå hvor lik (slektskapet) PCP-stammen er, gjør det mulig for helsepersonell å oppdage enhver overføring mellom pasienter eller miljøet.

For å forstå hvor relatert hver pasients PCP-infeksjon er, vil vi bruke en laboratorietest kalt multilocus sequence typing (MLST). Denne testen ser på deler av soppens genetiske kode ved å bruke deoksyribonukleinsyre (DNA)-sekvensering for å lage en kode (genotype) som forteller oss hvor relatert en PCP er til andre testede, noe som tillater sammenligning mellom pasienter og til slutt oppdage overføring.

Vårt mål er å utvikle denne sekvenseringstesten ved å bruke PCP-positive pasientprøver og sikre at den yter til høykvalitetsstandarder. Overskuddsmateriale fra sytti kjente PCP-positive pasientprøver vil bli testet. Hver prøve vil bli analysert for å se om DNA-genotypen samsvarer med eller ligner på andre pasientprøver vi har testet, noe som bidrar til å forstå hvordan PCP kan spre seg mellom pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vi deler livene våre med mikroorganismer, og disse utgjør vanligvis ikke et problem hvis en person er frisk med et normalt immunsystem. Men hvis immunsystemet ikke fungerte som det skal (f.eks. kreftpasienter), er de i fare for infeksjon. En mikroorganisme, en sopp kalt Pneumocystis jirovecii (PCP), kan forårsake alvorlige brystinfeksjoner hos pasienter uten riktig fungerende immunsystem, noe som kan føre til sykehusinnleggelse og død hvis den ikke behandles. Hvis pasienter forblir uten et fungerende immunsystem, har de større sjanse for gjentatt infeksjon.

PCP sprer seg gjennom luft fra person til person og kan overleve på miljøoverflater. Pasienter kan bli smittet etter kontakt med disse overflatene. Sykehus har et ansvar for å sikre at PCP-infiserte pasienter ikke overfører det til andre syke pasienter. I tilfeller der PCP har infisert flere pasienter, er det viktig å vite om den samme soppen har blitt ført videre (eller overført) fra pasient til pasient for å forstå om det er et utbrudd på sykehuset. Å forstå hvor lik (slektskapet) PCP-stammen er, gjør det mulig for helsepersonell å oppdage enhver overføring mellom pasienter eller miljøet.

For å forstå hvor relatert hver pasients PCP-infeksjon er, vil vi bruke en laboratorietest kalt multilocus sequence typing (MLST). Denne testen ser på deler av soppens genetiske kode ved å bruke deoksyribonukleinsyre (DNA)-sekvensering for å lage en kode (genotype) som forteller oss hvor relatert en PCP er til andre testede, noe som tillater sammenligning mellom pasienter og til slutt oppdage overføring.

Vårt mål er å utvikle denne sekvenseringstesten ved å bruke PCP-positive pasientprøver og sikre at den yter til høykvalitetsstandarder. Overskuddsmateriale fra sytti kjente PCP-positive pasientprøver vil bli testet. Hver prøve vil bli analysert for å se om DNA-genotypen samsvarer med eller ligner på andre pasientprøver vi har testet, noe som bidrar til å forstå hvordan PCP kan spre seg mellom pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne PCP-positive pasienter over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totale nukleinsyreekstrakter fra voksne pasienter (over 18 år) med en positiv PCP-diagnose (og oppdaget ved > 50 kopier/10 ul) fra rutinemessig respirasjonspaneltesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Totale nukleinsyreekstrakter fra pasienter med negativ PCP-diagnose fra rutinemessig respirasjonspaneltesting
  • Totale nukleinsyreekstrakter fra ikke-voksne pasienter (under 18 år).
  • PCP-positive totalt nukleinekstraktprøver med < 50 kopier/10 ul.
  • Pasienter inkludert i UK National Opt-Out register

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Utvikling av en MLST PCP-genotypingsanalyse innenfor NUH.
Tidsramme: 18 måneder
Det tidligere publiserte MLST-skjemaet av Pasic et al (2020) som bruker alleler β-TUB, CYB, mt26S og SOD vil bli vurdert, med hver allel optimalisert og verifisert for implementering for mål 2.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2: Analysere PCP-positive pasientprøver og identifisere PCP-genotypen, vurdere koblinger mellom pasientmetadata og genotype
Tidsramme: 18 måneder
Etter vellykket implementering av MLST-analysen, vil opptil 70 kjente PCP-positive totale nukleinsyreprøver bli testet ved hjelp av MLST-analysen. Genotyper vil bli identifisert og fylogenetisk analyse utført for å vurdere populasjonens slektskap. Ut fra dette vil vi vurdere for mulige overføringshendelser mellom pasienter ved hjelp av pasientmetadata og sykehussengebevegelser/klinikkbesøk. Videre vil dataanalyse bidra til å forstå om det er mer sannsynlig at visse PCP-genotyper forekommer i spesifikke pasientgrupper, og om det er koblinger til sykdommens alvorlighetsgrad, dødelighet og overføring.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere