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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06449248
Lichen plan buccal et comorbidités oncologiques systémiques
Lichen plan buccal et comorbidités oncologiques systémiques : étude clinique observationnelle multicentrique cas-témoins
Le lichen plan (LP) est une maladie inflammatoire cutanéo-muqueuse chronique d'étiologie inconnue.
Dans sa variante orale, le lichen plan oral (OLP) a une prévalence rapportée allant de 0,5 % à 2,2 % dans la population générale. La maladie survient généralement entre 30 et 60 ans. Bien que le mécanisme pathogénétique et le facteur déclenchant restent inconnus, une pathogenèse à médiation immunitaire et le rôle de facteurs tels que le stress, l'anxiété, le diabète, d'autres maladies auto-immunes, l'hypertension, les pathologies intestinales, les maladies chroniques du foie, l'hypercholestérolémie, les infections, le contact avec des matériaux dentaires, des tumeurs et une prédisposition génétique au cancer.
Le lichen plan buccal fait partie des troubles potentiellement malins, affichant un taux de transformation maligne de 1,4 %.
Une analyse préliminaire menée dans notre centre de recherche a montré une corrélation entre l'OLP et les tumeurs systémiques, solides et hématologiques, impliquant des zones non impliquées dans les lésions imputables à l'OLP.
D'après ces données, l'objectif de l'étude est d'évaluer s'il existe une association entre l'OLP et les tumeurs périphériques, tant solides qu'hématologiques.
L'objectif principal sera d'étudier l'existence possible d'une association statistiquement significative entre l'OLP et le développement de pathologies oncologiques systémiques.
L'objectif secondaire sera d'étudier l'existence d'une association entre les différentes formes d'OLP et des pathologies oncologiques spécifiques et d'évaluer si la présence d'autres pathologies systémiques et facteurs de style de vie (diabète, hypertension, maladie hépatique chronique, tabagisme, alcool, infection par HPV , VHC, etc...) pourraient influencer une telle association (résultat principal).
Les objectifs seront poursuivis à travers l'analyse des données collectées à partir des dossiers médicaux des patients appartenant aux cliniques externes de dentisterie générale et d'orthodontie de l'hôpital universitaire « Agostino Gemelli » et dans les cliniques externes de pathologie buccale des autres centres impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lichen plan (LP) est une maladie inflammatoire cutanéo-muqueuse chronique d'étiologie inconnue.
Dans sa variante orale, le lichen plan oral (OLP) a une prévalence rapportée allant de 0,5 % à 2,2 % dans la population générale. La maladie survient généralement entre 30 et 60 ans. Bien que le mécanisme pathogénétique et le facteur déclenchant restent inconnus, une pathogenèse à médiation immunitaire a été émise et le rôle de certains facteurs tels que le stress, l'anxiété, le diabète, d'autres maladies auto-immunes, l'hypertension, les maladies intestinales, les maladies chroniques du foie, l'hypercholestérolémie, les infections, contact avec des matériaux dentaires, des tumeurs et une prédisposition génétique au cancer.
Le lichen plan buccal présente généralement six formes cliniques, classées comme réticulaire, érosive, atrophique, en plaque, papuleuse et bulleuse. Les différentes formes peuvent coexister chez un même patient et/ou évoluer dans le temps.
Environ les deux tiers des patients atteints d'OLP signalent des symptômes bucco-dentaires pouvant aller de la brûlure à la douleur. La douleur buccale est associée dans la plupart des cas à des lésions atrophiques ou érosives, tandis que d'autres symptômes buccaux tels que des brûlures, une xérostomie et une altération du goût peuvent être exacerbés par des modifications de la surface de la muqueuse buccale au niveau du site des lésions.
Les lésions buccales peuvent persister pendant de nombreuses années et les symptômes sont caractérisés par des périodes de quiescence et d'exacerbation, généralement associées à une augmentation des lésions érythémateuses et/ou ulcéreuses avec pour conséquence une douleur et une hypersensibilité. Les patients présentant des formes quiescentes, à dominante kératosique et plaque, sont généralement asymptomatiques.
Les corticostéroïdes, appliqués localement sur les lésions ou administrés par voie systémique, constituent le groupe de médicaments le plus largement utilisé. La raison de leur utilisation est leur capacité à moduler l’inflammation et la réponse immunitaire.
Les formes qui ne répondent pas à la corticothérapie peuvent être traitées avec des médicaments immunosuppresseurs, comme la ciclosporine.
L'utilisation d'antifongiques en association avec un traitement par corticoïdes permet d'améliorer les lésions, si elles étaient déjà surinfectées par C. Albicans, et évite une prolifération excessive qui pourrait résulter de l'utilisation de corticoïdes.
L'OLP fait partie des troubles potentiellement malins, affichant un taux de transformation maligne de 1,4 %.
On sait désormais que les lésions imputables à l’OLP, en tant qu’expression d’un trouble potentiellement malin, peuvent se transformer en néoplasmes au fil du temps.
Une analyse préliminaire menée dans notre centre de recherche a montré une corrélation entre l'OLP et les tumeurs systémiques, solides et hématologiques, impliquant des zones non impliquées dans les lésions imputables à l'OLP.
D'après ces preuves, le but de l'étude est d'évaluer s'il existe une association entre l'OLP et les tumeurs distantes, tant solides qu'hématologiques.
L'objectif principal sera d'étudier l'existence possible d'une association statistiquement significative entre l'OLP et le développement de pathologies oncologiques systémiques. Cette analyse sera réalisée sur un groupe de patients affectés par OLP par rapport à un groupe de patients sans OLP.
L'objectif secondaire sera d'étudier l'existence possible d'une association entre les différentes formes cliniques d'OLP et des pathologies oncologiques spécifiques ; en outre, des objectifs secondaires supplémentaires seront de déterminer si l'association entre l'OLP et les tumeurs systémiques peut être influencée par des facteurs liés au mode de vie, tels que le tabagisme et la consommation d'alcool, et/ou par la présence d'autres maladies systémiques (diabète, hypertension, maladie hépatique chronique, tabagisme, alcool, VPH, infection par le VHC, etc.) Les objectifs seront poursuivis à travers l'analyse des données collectées à partir des dossiers médicaux des patients appartenant aux cliniques externes de dentisterie générale et d'orthodontie de l'hôpital universitaire « Agostino Gemelli » et dans les cliniques externes de pathologie buccale des autres centres impliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (groupe d'étude) :
- Patients des deux sexes, inscrits consécutivement dans un rapport de 1 : 2
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic clinique et histologique antérieur de l'OLP
Critères d'exclusion (groupe d'étude) :
1. Âge inférieur à 18 ans
Critères d'inclusion (groupe témoin) :
- Patients des deux sexes, inscrits consécutivement dans un rapport de 1 : 2
- Âge supérieur à 18 ans
Critères d'exclusion (groupe témoin) :
- Âge moins de 18 ans
- Diagnostic clinique et histologique antérieur de l'OLP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
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Les interventions mentionnées ci-dessus seront réalisées grâce à l'analyse précise des dossiers cliniques des patients.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de toute autre tumeur
Délai: Après la phase d'inscription (au cours du mois suivant)
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Les chercheurs vérifieront les dossiers cliniques des patients à la recherche de tout type de tumeur
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Après la phase d'inscription (au cours du mois suivant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme OLP et cancer systémique
Délai: Après la phase d'inscription (au cours des six mois suivants)
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Évaluation de l'association entre une forme clinique spécifique de l'OLP et le développement de cancers systémiques
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Après la phase d'inscription (au cours des six mois suivants)
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Habitudes de vie et/ou infections et tumeurs systémiques
Délai: Après la phase d'inscription (au cours des six mois suivants)
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Évaluation de l'association entre des facteurs spécifiques du mode de vie et/ou des infections et le développement de cancers systémiques
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Après la phase d'inscription (au cours des six mois suivants)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Romeo Patini, Univ. Res., Catholic University of Sacred Heart - Rome
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lichen-Cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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