Symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson liée à la glucocérébrosidase (PROGENS-PD)
27 juin 2024 mis à jour par: Juan Pablo Romero. MD, PhD
Évaluation prospective et contrôlée des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson liée à la glucocérébrosidase (PROGENS-PD)
Le but de cette étude observationnelle est de décrire les symptômes non moteurs dans une étude prospective de patients atteints de la maladie de Parkinson associée à des mutations de la glucocérébrosidase (GBA-PD).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les patients GBA-PD ont-ils un plus grand fardeau de symptômes non moteurs ?
- Comment évoluent ces symptômes non moteurs au cours d’un suivi prospectif de deux ans ?
- Ces symptômes non moteurs sont-ils différents de ceux qui affectent les patients atteints de la maladie de Parkinson sans mutations de la glucocérébrosidase (non GBA-PD), en termes de prévalence, de gravité et de type ?
- Ces symptômes non moteurs sont-ils en corrélation avec des mesures objectives telles que la posturographie ou les tests de vitesse de réaction ?
- Existe-t-il un test ou une combinaison de tests permettant de prédire l’apparition de symptômes non moteurs précoces ou sévères ?
Pour cette raison, les chercheurs compareront le groupe de patients GBA-PD avec un groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson GBA non mutée.
Les participants subiront une évaluation neurologique et neuropsychologique avec différents tests lors de visites ultérieures pour un total de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue dans le monde. À ce jour, le principal facteur de risque de son développement est la présence d'une mutation hétérozygote du gène de la glucocérébrosidase (GBA). GBA codifie une protéine GC-ase qui participe à la fonction lysosomale. La mutation homozygote de ce gène donne naissance à la maladie de Gaucher, qui est une maladie lysosomale. Ce gène a également été associé à la démence à corps de Lewy.
La présence d'une mutation hétérozygote de la GBA dans la maladie de Parkinson peut être retrouvée chez jusqu'à 5 à 15 % des patients, selon l'âge et l'origine ethnique. Il a été décrit que les patients porteurs de la mutation peuvent avoir un début plus précoce de la maladie.
Selon les symptômes non moteurs, les patients sont susceptibles de développer des symptômes moteurs plus précoces et plus graves. Cela a été étudié spécialement dans les troubles cognitifs mais aussi dans la dysautonomie, le trouble du contrôle des impulsions et autres.
En ce qui concerne les troubles cognitifs, ces patients développent généralement une affection plus précoce et plus grave, atteignant des états de démence plus tôt dans la maladie. Certaines études ont décrit une détérioration de la fonction cognitive chez les patients mutés GBA après une stimulation cérébrale profonde (DBS) pour traiter les symptômes parkinsoniens. Cela empêche les patients d’être candidats à des thérapies telles que le DBS.
Pour cette raison, les enquêteurs considèrent qu'il est important de faire une description appropriée des symptômes non moteurs chez les patients parkinsoniens mutés GBA, puisque cette découverte peut aider à délimiter le pronostic et à choisir des traitements individualisés, concernant les différences suggérées avec d'autres patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il s’agit d’une étude de cohorte prospective observationnelle. Les participants seront issus d'un sous-groupe de patients qui ont accepté d'entreprendre un test génétique comprenant un panel de gènes associés à la maladie de Parkinson.
Selon les résultats, les patients seront subdivisés en deux groupes selon leur statut génétique :
- Mutations hétérozygotes GBA
- Absence de mutations génétiques
Ces patients subiront des évaluations neurologiques, des évaluations neuropsychologiques et des évaluations auto-administrées. Il n'y aura aucune intervention.
Les évaluations pharmacologiques et autres types de traitement seront effectuées lors de leur suivi régulier avec leur neurologue.
Ces visites seront répétées tous les 6 mois pour un total de 2 ans. Total de 5 visites pour chaque patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson dont les symptômes ont commencé avant l'âge de 70 ans et/ou ayant des antécédents familiaux de maladie de Parkinson et ayant subi un test génétique incluant les gènes suivants liés à la maladie de Parkinson : ADCY5, ANO, APOE, APP, ATP1A3, ATP9A, C19orf12, CHCHD2, CNEP1R1. , COX20, CTDNEP1, DCTN1, DNAJC13, DNAJC6, ELOVO7, FJ47, FBXO7, GAK, GBA, GCDH, GCH1, GNAL, GNE, GRN, HPCA, KCTD17, KMT2B, LPIN1, LPIN2, LPIN3, LRRK2, MAPT, MCCC1, MCOLN1 , NPC1, PANK2, PARK7, PDE8B, PDGFB PIN, PDGFR, PDGFR PLA2G, POLG, PRRKN, PRRKA, PSEN1, PSEN2, RAB12, RAB39B, SGCE sauf exón NM_001099401 exón 10, SLC19A3, SLC20A2, SLC30A10, SLC39A14, SLC6A3 SN, CA, SNCB, SYN-1, SYNJ1, TA, TH1 TOR1A, VAC14, VPS13C (hotspot exones 11, 3, 4, 61 et 9), VPS35, XPR1 et a accepté de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 18 ans.
- Remplissez les critères de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society 2015.
- Les symptômes de la maladie de Parkinson ont commencé avant l'âge de 70 ans et/ou des antécédents familiaux de maladie de Parkinson.
- A subi un test génétique des gènes liés à la maladie de Parkinson.
- Mutation hétérozygote du gène de la glucocérébrosidase (cas seulement).
- Absence de mutation dans le test génétique de la maladie de Parkinson (uniquement contrôles).
Critère d'exclusion:
- Suspicion de parkinsonisme atypique.
- Antécédents personnels d'autres troubles neurodégénératifs tels que la maladie d'Alzheimer.
- Antécédents personnels de lésions cérébrovasculaires importantes, de lésions intracrâniennes ou de traumatisme cranoencéphalique important.
- Traitement de stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson.
- Démence modérée ou sévère qui empêche d'effectuer les tests.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie de Parkinson associée à la glucocérébrosidase
Patients âgés de moins de 70 ans au début des symptômes ou ayant des antécédents familiaux de maladie de Parkinson ayant subi un test génétique comprenant un panel de 64 gènes associés à la maladie de Parkinson et ayant été testés positifs pour une mutation hétérozygote de la glucocérébrosidase.
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Tests neurologiques, neuropsychologiques et auto-administrés sur les symptômes non moteurs, y compris la posturographie et les temps de réaction rapides.
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Maladie de Parkinson non associée à la glucocérébrosidase
Patients âgés de moins de 70 ans au début des symptômes ou ayant des antécédents familiaux de maladie de Parkinson qui ont subi un test génétique comprenant un panel de 64 gènes associés à la maladie de Parkinson et qui ont été testés négatifs pour toutes les mutations du panel.
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Tests neurologiques, neuropsychologiques et auto-administrés sur les symptômes non moteurs, y compris la posturographie et les temps de réaction rapides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de changement dans l'échelle des symptômes non moteurs entre le début et 2 ans
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil des symptômes non moteurs et son évolution à travers l'échelle des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
30 éléments avec des scores totaux de 0 à 360, des scores plus élevés signifiant un fardeau plus élevé des symptômes non moteurs.
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2 ans
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Modification de l'échelle des symptômes non moteurs entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil des symptômes non moteurs et son évolution à travers l'échelle des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
30 éléments avec des scores totaux de 0 à 360, des scores plus élevés signifiant un fardeau plus élevé des symptômes non moteurs.
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6 mois
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Échelle d'évolution des symptômes non moteurs de 6 mois à 1 an
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil des symptômes non moteurs et son évolution à travers l'échelle des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
30 éléments avec des scores totaux de 0 à 360, des scores plus élevés signifiant un fardeau plus élevé des symptômes non moteurs.
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6 mois
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Échelle d'évolution des symptômes non moteurs de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil des symptômes non moteurs et son évolution à travers l'échelle des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
30 éléments avec des scores totaux de 0 à 360, des scores plus élevés signifiant un fardeau plus élevé des symptômes non moteurs.
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6 mois
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Échelle d'évolution des symptômes non moteurs de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil des symptômes non moteurs et son évolution à travers l'échelle des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
30 éléments avec des scores totaux de 0 à 360, des scores plus élevés signifiant un fardeau plus élevé des symptômes non moteurs.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal entre la ligne de base et 2 ans
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal.
Des scores allant de 0 à 30, les scores les plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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2 ans
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Changement de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal.
Des scores allant de 0 à 30, les scores les plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal.
Des scores allant de 0 à 30, les scores les plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal.
Des scores allant de 0 à 30, les scores les plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal.
Des scores allant de 0 à 30, les scores les plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson entre le début et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 134 avec des scores plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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2 ans
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Modification de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 134 avec des scores plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 134 avec des scores plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 134 avec des scores plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 134 avec des scores plus faibles signifiant un déclin cognitif plus élevé.
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6 mois
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Changement de l'échelle de jugement d'orientation de la ligne entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le jugement d'orientation de la ligne, des scores de 0 à 30 avec une ponctuation inférieure signifiant un dysfonctionnement de l'hémisphère droit supérieur.
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2 ans
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Changement de l'échelle de jugement d'orientation de la ligne entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le jugement d'orientation de la ligne, des scores de 0 à 30 avec une ponctuation inférieure signifiant un dysfonctionnement de l'hémisphère droit supérieur.
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6 mois
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Changement de l'échelle de jugement d'orientation de ligne de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le jugement d'orientation de la ligne, des scores de 0 à 30 avec une ponctuation inférieure signifiant un dysfonctionnement de l'hémisphère droit supérieur.
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6 mois
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Changement de l'échelle de jugement d'orientation de ligne de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le jugement d'orientation de la ligne, des scores de 0 à 30 avec une ponctuation inférieure signifiant un dysfonctionnement de l'hémisphère droit supérieur.
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6 mois
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Changement de l'échelle de jugement d'orientation de ligne de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le jugement d'orientation de la ligne, des scores de 0 à 30 avec une ponctuation inférieure signifiant un dysfonctionnement de l'hémisphère droit supérieur.
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6 mois
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Changement du chiffre Rey entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de la figure de Rey, avec un score de 0 à 72 points, ce qui signifie que des ponctuations plus faibles ont altéré la visuoperception et la mémoire épisodique visuelle.
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2 ans
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Changement du chiffre Rey entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de la figure de Rey, avec un score de 0 à 72 points, ce qui signifie que des ponctuations plus faibles ont altéré la visuoperception et la mémoire épisodique visuelle.
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6 mois
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Evolution du chiffre Rey de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de la figure de Rey, avec un score de 0 à 72 points, ce qui signifie que des ponctuations plus faibles ont altéré la visuoperception et la mémoire épisodique visuelle.
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6 mois
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Evolution du chiffre Rey de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de la figure de Rey, avec un score de 0 à 72 points, ce qui signifie que des ponctuations plus faibles ont altéré la visuoperception et la mémoire épisodique visuelle.
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6 mois
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Evolution du chiffre Rey de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de la figure de Rey, avec un score de 0 à 72 points, ce qui signifie que des ponctuations plus faibles ont altéré la visuoperception et la mémoire épisodique visuelle.
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6 mois
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Modification du test de mémoire de Weschler entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de mémoire de Weschler, notant en fonction de l'âge avec des percentiles de 0 à 100, un percentile inférieur signifiant un plus grand trouble de la mémoire.
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2 ans
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Modification du test de mémoire de Weschler entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de mémoire de Weschler, notant en fonction de l'âge avec des percentiles de 0 à 100, un percentile inférieur signifiant un plus grand trouble de la mémoire.
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6 mois
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Changement du test de mémoire de Weschler de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de mémoire de Weschler, notant en fonction de l'âge avec des percentiles de 0 à 100, un percentile inférieur signifiant un plus grand trouble de la mémoire.
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6 mois
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Changement du test de mémoire de Weschler de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de mémoire de Weschler, notant en fonction de l'âge avec des percentiles de 0 à 100, un percentile inférieur signifiant un plus grand trouble de la mémoire.
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6 mois
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Changement du test de mémoire de Weschler de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de mémoire de Weschler, notant en fonction de l'âge avec des percentiles de 0 à 100, un percentile inférieur signifiant un plus grand trouble de la mémoire.
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6 mois
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Modification du test de Stroop entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de Stroop avec des scores T de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture.
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2 ans
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Changement du test de Stroop entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de Stroop avec des scores T de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture.
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6 mois
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Changement du test de Stroop de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de Stroop avec des scores T de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture.
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6 mois
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Changement du test de Stroop de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de Stroop avec des scores T de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture.
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6 mois
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Changement du test de Stroop de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le test de Stroop avec des scores T de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture.
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6 mois
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Modification du test A de Trail Making entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test A, avec des scores allant de 0 à 100 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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2 ans
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Modification du test Trail Making B entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test B, avec des scores allant de 0 à 300 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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2 ans
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Changement du test de création de sentiers A entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test A, avec des scores allant de 0 à 100 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Modification du test Trail Making B entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test A, avec des scores allant de 0 à 100 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Changement du Trail Making Test A de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test B, avec des scores allant de 0 à 300 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Changement du Trail Making Test B de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test B, avec des scores allant de 0 à 300 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Changement du Trail Making Test A de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test A, avec des scores allant de 0 à 100 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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|
Changement du Trail Making Test B de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test B, avec des scores allant de 0 à 300 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Changement du Trail Making Test A de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test A, avec des scores allant de 0 à 100 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Changement du Trail Making Test B de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil cognitif de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Trail Making Test B, avec des scores allant de 0 à 300 secondes, des scores plus faibles signifiant de meilleures performances.
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6 mois
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Changement du questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP-RS) entre le départ et 2 ans
Délai: 2 ans
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Déterminer le trouble du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs, avec un score de 0 à 16 avec des scores plus faibles signifiant moins de symptômes impulsifs-compulsifs.
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2 ans
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Changement du questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP-RS) entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le trouble du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs, avec un score de 0 à 16 avec des scores plus faibles signifiant moins de symptômes impulsifs-compulsifs.
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6 mois
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Changement du questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP-RS) de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le trouble du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs, avec un score de 0 à 16 avec des scores plus faibles signifiant moins de symptômes impulsifs-compulsifs.
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6 mois
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Changement du questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP-RS) de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le trouble du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs, avec un score de 0 à 16 avec des scores plus faibles signifiant moins de symptômes impulsifs-compulsifs.
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6 mois
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Changement du questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP-RS) de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le trouble du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs, avec un score de 0 à 16 avec des scores plus faibles signifiant moins de symptômes impulsifs-compulsifs.
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6 mois
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Changement de l'inventaire neuropsychiatrique entre le départ et 2 ans
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil neuropsychiatrique de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire neuropsychiatrique, avec un score de 0 à 144 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes neuropsychiatriques plus importants.
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2 ans
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Changement de l'inventaire neuropsychiatrique entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil neuropsychiatrique de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire neuropsychiatrique, avec un score de 0 à 144 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes neuropsychiatriques plus importants.
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6 mois
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Evolution de l'inventaire neuropsychiatrique de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil neuropsychiatrique de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire neuropsychiatrique, avec un score de 0 à 144 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes neuropsychiatriques plus importants.
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6 mois
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Evolution de l'inventaire neuropsychiatrique de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil neuropsychiatrique de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire neuropsychiatrique, avec un score de 0 à 144 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes neuropsychiatriques plus importants.
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6 mois
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Evolution de l'inventaire neuropsychiatrique de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil neuropsychiatrique de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire neuropsychiatrique, avec un score de 0 à 144 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes neuropsychiatriques plus importants.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation de l'apathie entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements d'apathie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation de l'apathie.
Le score total varie de 18 à 72, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie.
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2 ans
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Changement de l'échelle d'évaluation de l'apathie entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'apathie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation de l'apathie.
Le score total varie de 18 à 72, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation de l'apathie de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'apathie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation de l'apathie.
Le score total varie de 18 à 72, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation de l'apathie de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'apathie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation de l'apathie.
Le score total varie de 18 à 72, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation de l'apathie de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'apathie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation de l'apathie.
Le score total varie de 18 à 72, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie.
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6 mois
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Modification de l'inventaire de dépression de Beck entre le début et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements dans la dépression dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire de dépression de Beck avec des scores de 0 à 63, des scores plus élevés signifiant davantage de symptômes dépressifs.
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2 ans
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Modification de l'inventaire de dépression de Beck entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la dépression dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire de dépression de Beck avec des scores de 0 à 63, des scores plus élevés signifiant davantage de symptômes dépressifs.
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6 mois
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Changement de l'inventaire de dépression de Beck de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la dépression dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire de dépression de Beck avec des scores de 0 à 63, des scores plus élevés signifiant davantage de symptômes dépressifs.
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6 mois
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Changement de l'inventaire de dépression de Beck de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la dépression dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire de dépression de Beck avec des scores de 0 à 63, des scores plus élevés signifiant davantage de symptômes dépressifs.
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6 mois
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Changement de l'inventaire de dépression de Beck de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la dépression dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire de dépression de Beck avec des scores de 0 à 63, des scores plus élevés signifiant davantage de symptômes dépressifs.
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6 mois
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Modification de l'inventaire d'anxiété du trait Stai entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements dans l'anxiété dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire d'anxiété des traits d'état, avec un score de 20 à 80, avec des ponctuations plus élevées signifiant des symptômes d'anxiété plus élevés.
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2 ans
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Modification de l'inventaire d'anxiété du trait Stai entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans l'anxiété dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire d'anxiété des traits d'état, avec un score de 20 à 80, avec des ponctuations plus élevées signifiant des symptômes d'anxiété plus élevés.
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6 mois
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Changement de l'inventaire d'anxiété Stai-trait de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans l'anxiété dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire d'anxiété des traits d'état, avec un score de 20 à 80, avec des ponctuations plus élevées signifiant des symptômes d'anxiété plus élevés.
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6 mois
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Changement de l'inventaire d'anxiété Stai-trait de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans l'anxiété dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire d'anxiété des traits d'état, avec un score de 20 à 80, avec des ponctuations plus élevées signifiant des symptômes d'anxiété plus élevés.
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6 mois
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Changement de l'inventaire d'anxiété Stai-trait de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans l'anxiété dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'inventaire d'anxiété des traits d'état, avec un score de 20 à 80, avec des ponctuations plus élevées signifiant des symptômes d'anxiété plus élevés.
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6 mois
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Modification de l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson entre le début et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil de sommeil de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson, avec des scores de 0 à 150, le plus élevé signifiant moins de symptômes de sommeil.
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2 ans
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Modification de l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil de sommeil de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson, avec des scores de 0 à 150, le plus élevé signifiant moins de symptômes de sommeil.
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6 mois
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Modification de l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil de sommeil de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson, avec des scores de 0 à 150, le plus élevé signifiant moins de symptômes de sommeil.
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6 mois
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Modification de l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil de sommeil de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson, avec des scores de 0 à 150, le plus élevé signifiant moins de symptômes de sommeil.
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6 mois
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Modification de l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil de sommeil de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de sommeil de la maladie de Parkinson, avec des scores de 0 à 150, le plus élevé signifiant moins de symptômes de sommeil.
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6 mois
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Modification du questionnaire de dépistage des troubles du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer la présence et les symptômes du trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le questionnaire de dépistage du sommeil à mouvements oculaires rapides, avec un score de 0 à 13 avec des scores plus élevés signifiant plus de problèmes de sommeil à mouvements oculaires rapides.
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2 ans
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Modification du questionnaire de dépistage des troubles du comportement en sommeil paradoxal entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer la présence et les symptômes du trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le questionnaire de dépistage du sommeil à mouvements oculaires rapides, avec un score de 0 à 13 avec des scores plus élevés signifiant plus de problèmes de sommeil à mouvements oculaires rapides.
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6 mois
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Changement du questionnaire de dépistage des troubles du comportement en sommeil paradoxal de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer la présence et les symptômes du trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le questionnaire de dépistage du sommeil à mouvements oculaires rapides, avec un score de 0 à 13 avec des scores plus élevés signifiant plus de problèmes de sommeil à mouvements oculaires rapides.
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6 mois
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Changement du questionnaire de dépistage des troubles du comportement en sommeil paradoxal de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer la présence et les symptômes du trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le questionnaire de dépistage du sommeil à mouvements oculaires rapides, avec un score de 0 à 13 avec des scores plus élevés signifiant plus de problèmes de sommeil à mouvements oculaires rapides.
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6 mois
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Changement du questionnaire de dépistage des troubles du comportement en sommeil paradoxal de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer la présence et les symptômes du trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant le questionnaire de dépistage du sommeil à mouvements oculaires rapides, avec un score de 0 à 13 avec des scores plus élevés signifiant plus de problèmes de sommeil à mouvements oculaires rapides.
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6 mois
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Modification de l'échelle de somnolence d'Epworth entre le début et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer la présence et la gravité de la somnolence dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de somnolence d'Epworth, notant de 0 à 24, avec des scores plus élevés signifiant une somnolence plus élevée.
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2 ans
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Modification de l'échelle de somnolence d'Epworth entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité de la somnolence dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de somnolence d'Epworth, notant de 0 à 24, avec des scores plus élevés signifiant une somnolence plus élevée.
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6 mois
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Changement de l'échelle de somnolence d'Epworth de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité de la somnolence dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de somnolence d'Epworth, notant de 0 à 24, avec des scores plus élevés signifiant une somnolence plus élevée.
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6 mois
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Changement de l'échelle de somnolence d'Epworth de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité de la somnolence dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de somnolence d'Epworth, notant de 0 à 24, avec des scores plus élevés signifiant une somnolence plus élevée.
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6 mois
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Changement de l'échelle de somnolence d'Epworth de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité de la somnolence dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle de somnolence d'Epworth, notant de 0 à 24, avec des scores plus élevés signifiant une somnolence plus élevée.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos entre le début et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer la présence et la gravité du syndrome des jambes sans repos dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos, notant de 0 à 40 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes plus importants du syndrome des jambes sans repos.
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2 ans
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Modification de l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité du syndrome des jambes sans repos dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos, notant de 0 à 40 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes plus importants du syndrome des jambes sans repos.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité du syndrome des jambes sans repos dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos, notant de 0 à 40 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes plus importants du syndrome des jambes sans repos.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité du syndrome des jambes sans repos dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos, notant de 0 à 40 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes plus importants du syndrome des jambes sans repos.
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6 mois
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Changement de l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la présence et la gravité du syndrome des jambes sans repos dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos, notant de 0 à 40 avec des scores plus élevés signifiant des symptômes plus importants du syndrome des jambes sans repos.
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6 mois
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Modification de l'échelle d'équilibre de Berg entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle Berg Balance avec des plages de 0 à 56.
Plus le score est bas, plus vous risquez de perdre l’équilibre.
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2 ans
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Modification de l'échelle d'équilibre de Berg entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle Berg Balance avec des plages de 0 à 56.
Plus le score est bas, plus vous risquez de perdre l’équilibre.
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6 mois
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Modification de l'échelle de balance de Berg de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle Berg Balance avec des plages de 0 à 56.
Plus le score est bas, plus vous risquez de perdre l’équilibre.
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6 mois
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Changement du barème de la balance Berg de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle Berg Balance avec des plages de 0 à 56.
Plus le score est bas, plus vous risquez de perdre l’équilibre.
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6 mois
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Changement du barème de la balance Berg de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant l'échelle Berg Balance avec des plages de 0 à 56.
Plus le score est bas, plus vous risquez de perdre l’équilibre.
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6 mois
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Modification des limites de stabilité entre la valeur initiale et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutation, en utilisant le % de performance concernant les limites normalisées de stabilité pour l'échantillon de référence, avec des valeurs comprises entre 0 et 100 %
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2 ans
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Modification des limites de stabilité entre la valeur initiale et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutation, en utilisant le % de performance concernant les limites normalisées de stabilité pour l'échantillon de référence, avec des valeurs comprises entre 0 et 100 %
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6 mois
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Modification des limites de stabilité de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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TDéterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutation, en utilisant le % de performance concernant les limites normalisées de stabilité pour l'échantillon de référence, avec des valeurs comprises entre 0 et 100 %
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6 mois
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Modification des limites de stabilité de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutation, en utilisant le % de performance concernant les limites normalisées de stabilité pour l'échantillon de référence, avec des valeurs comprises entre 0 et 100 %
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6 mois
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Modification des limites de stabilité de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements d'équilibre dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutation, en utilisant le % de performance concernant les limites normalisées de stabilité pour l'échantillon de référence, avec des valeurs comprises entre 0 et 100 %
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6 mois
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Changement du test de vitesse de réaction entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements dans la vitesse de réaction dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant des tests de réaction de vitesse mesurant le temps jusqu'à la réponse en secondes, avec des scores de 0 sans valeur maximale.
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2 ans
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Modification du test de vitesse de réaction par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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TPour déterminer les changements de vitesse de réaction dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant des tests de réaction de vitesse mesurant le temps jusqu'à la réponse en secondes, avec des scores de 0 sans valeur maximale.
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6 mois
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Changement du test de vitesse de réaction de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la vitesse de réaction dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant des tests de réaction de vitesse mesurant le temps jusqu'à la réponse en secondes, avec des scores de 0 sans valeur maximale.
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6 mois
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Changement du test de vitesse de réaction de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la vitesse de réaction dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant des tests de réaction de vitesse mesurant le temps jusqu'à la réponse en secondes, avec des scores de 0 sans valeur maximale.
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6 mois
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Changement du test de vitesse de réaction de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans la vitesse de réaction dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations, en utilisant des tests de réaction de vitesse mesurant le temps jusqu'à la réponse en secondes, avec des scores de 0 sans valeur maximale.
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6 mois
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Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder's Society, partie II, entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie II, notant de 0 à 52, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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2 ans
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie II, entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie II, notant de 0 à 52, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie II de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie II, notant de 0 à 52, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie II de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie II, notant de 0 à 52, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie II de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie II, notant de 0 à 52, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder's Society, partie III, entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie III, notant de 0 à 132, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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2 ans
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Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder's Society, partie III, entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie III, notant de 0 à 132, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie III, de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie III, notant de 0 à 132, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie III, de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie III, notant de 0 à 132, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie III, de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie III, notant de 0 à 132, des scores plus élevés signifient un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder's Society, partie IV, entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie IV, notant de 0 à 24, des scores plus élevés signifiant un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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2 ans
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Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder's Society, partie IV, entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie IV, notant de 0 à 24, des scores plus élevés signifiant un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie IV, de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie IV, notant de 0 à 24, des scores plus élevés signifiant un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, échelle pary IV de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie IV, notant de 0 à 24, des scores plus élevés signifiant un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement dans la société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie IV, de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Pour déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale partie IV, notant de 0 à 24, des scores plus élevés signifiant un plus grand fardeau des symptômes de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Changement de l'échelle de Hoehn et Yahr entre la ligne de base et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant l'échelle de Hoehn et Yahr, des scores de 1 à 5, avec des scores plus faibles signifiant une charge de symptômes moteurs inférieure.
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2 ans
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Changement de l'échelle de Hoehn et Yahr entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant l'échelle de Hoehn et Yahr, des scores de 1 à 5, avec des scores plus faibles signifiant une charge de symptômes moteurs inférieure.
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6 mois
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Evolution de l'échelle de Hoehn et Yahr de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant l'échelle de Hoehn et Yahr, des scores de 1 à 5, avec des scores plus faibles signifiant une charge de symptômes moteurs inférieure.
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6 mois
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Evolution de l'échelle de Hoehn et Yahr de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant l'échelle de Hoehn et Yahr, des scores de 1 à 5, avec des scores plus faibles signifiant une charge de symptômes moteurs inférieure.
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6 mois
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Evolution de l'échelle de Hoehn et Yahr de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer le profil moteur de la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant l'échelle de Hoehn et Yahr, des scores de 1 à 5, avec des scores plus faibles signifiant une charge de symptômes moteurs inférieure.
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6 mois
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Changement dans le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson entre le départ et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer la répercussion de la maladie de Parkinson sur les activités quotidiennes dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 100 avec des scores plus élevés signifiant une plus grande répercussion dans les activités quotidiennes.
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2 ans
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Changement dans le Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la répercussion de la maladie de Parkinson sur les activités quotidiennes dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 100 avec des scores plus élevés signifiant une plus grande répercussion dans les activités quotidiennes.
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6 mois
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Changement du Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la répercussion de la maladie de Parkinson sur les activités quotidiennes dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 100 avec des scores plus élevés signifiant une plus grande répercussion dans les activités quotidiennes.
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6 mois
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Changement du Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson de 12 mois à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la répercussion de la maladie de Parkinson sur les activités quotidiennes dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 100 avec des scores plus élevés signifiant une plus grande répercussion dans les activités quotidiennes.
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6 mois
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Changement du Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson de 18 mois à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer la répercussion de la maladie de Parkinson sur les activités quotidiennes dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations en utilisant le questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson, des scores de 0 à 100 avec des scores plus élevés signifiant une plus grande répercussion dans les activités quotidiennes.
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6 mois
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Changement du nombre de traitements contre la maladie de Parkinson entre le début et 24 mois
Délai: 2 ans
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Déterminer les changements dans le nombre de médicaments contre la maladie de Parkinson au cours de l'évolution de la maladie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
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2 ans
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Changement du nombre de traitements contre la maladie de Parkinson entre le début et 6 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans le nombre de médicaments contre la maladie de Parkinson au cours de l'évolution de la maladie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
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6 mois
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Evolution du nombre de traitements contre la maladie de Parkinson de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans le nombre de médicaments contre la maladie de Parkinson au cours de l'évolution de la maladie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
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6 mois
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Evolution du nombre de traitements contre la maladie de Parkinson de 12 à 18 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans le nombre de médicaments contre la maladie de Parkinson au cours de l'évolution de la maladie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
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6 mois
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Evolution du nombre de traitements contre la maladie de Parkinson de 18 à 24 mois
Délai: 6 mois
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Déterminer les changements dans le nombre de médicaments contre la maladie de Parkinson au cours de l'évolution de la maladie dans la maladie de Parkinson mutée par la glucocérébrosidase par rapport à ceux sans mutations.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inés Muro, MD, Hospital Universitario La Princesa
- Directeur d'études: Juan P Romero, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
- Chaise d'étude: Lydia López, MD, Hospital Universitario La Princesa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sidransky E, Nalls MA, Aasly JO, Aharon-Peretz J, Annesi G, Barbosa ER, Bar-Shira A, Berg D, Bras J, Brice A, Chen CM, Clark LN, Condroyer C, De Marco EV, Durr A, Eblan MJ, Fahn S, Farrer MJ, Fung HC, Gan-Or Z, Gasser T, Gershoni-Baruch R, Giladi N, Griffith A, Gurevich T, Januario C, Kropp P, Lang AE, Lee-Chen GJ, Lesage S, Marder K, Mata IF, Mirelman A, Mitsui J, Mizuta I, Nicoletti G, Oliveira C, Ottman R, Orr-Urtreger A, Pereira LV, Quattrone A, Rogaeva E, Rolfs A, Rosenbaum H, Rozenberg R, Samii A, Samaddar T, Schulte C, Sharma M, Singleton A, Spitz M, Tan EK, Tayebi N, Toda T, Troiano AR, Tsuji S, Wittstock M, Wolfsberg TG, Wu YR, Zabetian CP, Zhao Y, Ziegler SG. Multicenter analysis of glucocerebrosidase mutations in Parkinson's disease. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1651-61. doi: 10.1056/NEJMoa0901281.
- Barkhuizen M, Anderson DG, Grobler AF. Advances in GBA-associated Parkinson's disease--Pathology, presentation and therapies. Neurochem Int. 2016 Feb;93:6-25. doi: 10.1016/j.neuint.2015.12.004. Epub 2015 Dec 30.
- Brockmann K, Srulijes K, Pflederer S, Hauser AK, Schulte C, Maetzler W, Gasser T, Berg D. GBA-associated Parkinson's disease: reduced survival and more rapid progression in a prospective longitudinal study. Mov Disord. 2015 Mar;30(3):407-11. doi: 10.1002/mds.26071. Epub 2014 Dec 1.
- Leocadi M, Canu E, Donzuso G, Stojkovic T, Basaia S, Kresojevic N, Stankovic I, Sarasso E, Piramide N, Tomic A, Markovic V, Petrovic I, Stefanova E, Kostic VS, Filippi M, Agosta F. Longitudinal clinical, cognitive, and neuroanatomical changes over 5 years in GBA-positive Parkinson's disease patients. J Neurol. 2022 Mar;269(3):1485-1500. doi: 10.1007/s00415-021-10713-4. Epub 2021 Jul 23.
- Swan M, Doan N, Ortega RA, Barrett M, Nichols W, Ozelius L, Soto-Valencia J, Boschung S, Deik A, Sarva H, Cabassa J, Johannes B, Raymond D, Marder K, Giladi N, Miravite J, Severt W, Sachdev R, Shanker V, Bressman S, Saunders-Pullman R. Neuropsychiatric characteristics of GBA-associated Parkinson disease. J Neurol Sci. 2016 Nov 15;370:63-69. doi: 10.1016/j.jns.2016.08.059. Epub 2016 Aug 30.
- Malek N, Weil RS, Bresner C, Lawton MA, Grosset KA, Tan M, Bajaj N, Barker RA, Burn DJ, Foltynie T, Hardy J, Wood NW, Ben-Shlomo Y, Williams NW, Grosset DG, Morris HR; PRoBaND clinical consortium. Features of GBA-associated Parkinson's disease at presentation in the UK Tracking Parkinson's study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jul;89(7):702-709. doi: 10.1136/jnnp-2017-317348. Epub 2018 Jan 29.
- Ren J, Zhou G, Wang Y, Zhang R, Guo Z, Zhou H, Zheng H, Sun Y, Ma C, Lu M, Liu W. Association of GBA genotype with motor and cognitive decline in Chinese Parkinson's disease patients. Front Aging Neurosci. 2023 Feb 10;15:1091919. doi: 10.3389/fnagi.2023.1091919. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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