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Sintomi non motori nella malattia di Parkinson correlata alla glucocerebrosidasi (PROGENS-PD)

27 giugno 2024 aggiornato da: Juan Pablo Romero. MD, PhD

Valutazione prospettica e controllata dei sintomi non motori della malattia di Parkinson correlata alla glucocerebrosidasi (PROGENS-PD)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di descrivere i sintomi non motori in uno studio prospettico su pazienti con malattia di Parkinson associata a mutazioni della glucocerebrosidasi (GBA-PD).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I pazienti GBA-PD hanno un carico maggiore di sintomi non motori?
  • Come evolvono questi sintomi non motori durante un follow-up prospettico di due anni?
  • Questi sintomi non motori sono diversi da quelli che colpiscono i pazienti con malattia di Parkinson senza mutazioni della glucocerebrosidasi (non GBA-PD), in prevalenza, gravità e tipologia?
  • Questi sintomi non motori sono correlati a misure oggettive come la posturografia o i test di reazione rapida?
  • Esiste un test o una combinazione di test in grado di predire la comparsa di sintomi non motori precoci o gravi?

Per questo motivo i ricercatori confronteranno il gruppo di pazienti GBA-PD con un gruppo di pazienti con malattia di Parkinson GBA non mutata.

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neurologica e neuropsicologica con diversi test nelle visite successive per un totale di 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è la seconda malattia neurodegenerativa più diffusa a livello mondiale. Ad oggi, il principale fattore di rischio per il suo sviluppo è la presenza di una mutazione eterozigote nel gene della glucocerebrosidasi (GBA). GBA codifica per una proteina GC-asi che prende parte alla funzione lisosomiale. La mutazione omozigote di questo gene dà origine alla malattia di Gaucher, che è una malattia lisosomiale. Questo gene è stato anche associato alla demenza da corpi di Lewy.

La presenza di una mutazione eterozigote nel GBA nella malattia di Parkinson può essere riscontrata nel 5-15% dei pazienti, a seconda dell'età e dell'etnia. È stato descritto che i pazienti portatori della mutazione possono avere un esordio precoce della malattia.

Secondo i sintomi non motori, i pazienti sono inclini a sviluppare sintomi motori precoci e più gravi. Questo è stato studiato soprattutto nel deterioramento cognitivo ma anche nella disautonomia, nel disturbo del controllo degli impulsi e altri.

In relazione al deterioramento cognitivo questi pazienti di solito sviluppano un'affezione più precoce e più grave, raggiungendo stati di demenza più precocemente nella malattia. Alcuni studi hanno descritto un peggioramento della funzione cognitiva nei pazienti con mutazione GBA dopo stimolazione cerebrale profonda (DBS) per trattare i sintomi parkinsoniani. Ciò impedisce ai pazienti di essere candidati a terapie come la DBS.

Per questo motivo, i ricercatori ritengono importante fare una descrizione adeguata dei sintomi non motori nei pazienti parkinsoniani con mutazione GBA, poiché questa scoperta può aiutare a delineare la prognosi e scegliere trattamenti individualizzati, rispetto alle differenze suggerite con altri pazienti con malattia di Parkinson.

È uno studio prospettico osservazionale di coorte. I partecipanti verranno raccolti da un sottogruppo di pazienti che hanno accettato di intraprendere un test genetico comprendente un pannello di geni associati alla malattia di Parkinson.

In base ai risultati, i pazienti verranno suddivisi in due gruppi in base al loro stato genetico:

  • Mutazioni eterozigoti GBA
  • Assenza di mutazioni genetiche

Questi pazienti saranno sottoposti a valutazioni neurologiche, valutazioni neuropsicologiche e valutazioni autosomministrate. Non ci sarà alcun intervento.

Le valutazioni farmacologiche e di altro tipo saranno condotte durante il regolare follow-up con il loro neurologo.

Tali visite verranno ripetute ogni 6 mesi per un totale di 2 anni. Totale di 5 visite per ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson i cui sintomi sono iniziati prima dei 70 anni e/o coloro che avevano una storia familiare di malattia di Parkinson e sono stati sottoposti a un test genetico comprendente i seguenti geni correlati alla malattia di Parkinson: ADCY5, ANO, APOE, APP, ATP1A3, ATP9A, C19orf12, CHCHD2, CNEP1R1 , COX20, CTDNEP1, DCTN1, DNAJC13, DNAJC6, ELOVO7, FJ47, FBXO7, GAK, GBA, GCDH, GCH1, GNAL, GNE, GRN, HPCA, KCTD17, KMT2B, LPIN1, LPIN2, LPIN3, LRRK2, MAPT, MCCC1, MCOLN1 , NPC1, PANK2, PARK7, PDE8B, PDGFB PIN, PDGFR, PDGFR PLA2G, POLG, PRRKN, PRRKA, PSEN1, PSEN2, RAB12, RAB39B, SGCE escluso exón NM_001099401 exón 10, SLC19A3, SLC20A2, SLC30A10, SLC39A14 , SLC6A3, SNCA, SNCB, SYN-1, SYNJ1, TA, TH1 TOR1A, VAC14, VPS13C (esoni hotspot 11, 3, 4, 61 e 9), VPS35, XPR1 e hanno accettato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni.
  • Soddisfa i criteri per la malattia di Parkinson della Movement Disorder Society 2015.
  • I sintomi della malattia di Parkinson sono iniziati prima dei 70 anni e/o una storia familiare di malattia di Parkinson.
  • Sono stato sottoposto a un test genetico sui geni correlati alla malattia di Parkinson.
  • Mutazione eterozigote del gene della glucocerebrosidasi (solo casi).
  • Assenza di mutazione nel test genetico della malattia di Parkinson (solo controlli).

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di parkinsonismo atipico.
  • Storia personale di altri disturbi neurodegenerativi come il morbo di Alzheimer.
  • Anamnesi personale di danno cerebrovascolare significativo, lesioni intracraniche o trauma cranioencefalico importante.
  • Trattamento di stimolazione cerebrale profonda per la malattia di Parkinson.
  • Demenza moderata o grave che impedisce di eseguire i test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La glucocerebrosidasi associata alla malattia di Parkinson
Pazienti di età inferiore a 70 anni all'inizio dei sintomi o con storia familiare di malattia di Parkinson che sono stati sottoposti a un test genetico comprendente un pannello di 64 geni associati alla malattia di Parkinson e che sono risultati positivi alla mutazione eterozigote della glucocerebrosidasi.
Altro: Test sui sintomi non motori
Test neurologici, neuropsicologici e autosomministrati sui sintomi non motori, inclusa la posturografia e i tempi di reazione veloce.
Morbo di Parkinson non associato alla glucocerebrosidasi
Pazienti di età inferiore a 70 anni all'inizio dei sintomi o con storia familiare di malattia di Parkinson che sono stati sottoposti a un test genetico comprendente un pannello di 64 geni associati alla malattia di Parkinson e che sono risultati negativi a tutte le mutazioni nel pannello.
Altro: Test sui sintomi non motori
Test neurologici, neuropsicologici e autosomministrati sui sintomi non motori, inclusa la posturografia e i tempi di reazione veloce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dei sintomi non motori varia dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo dei sintomi non motori e la sua evoluzione attraverso la scala dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni. 30 item con punteggi totali da 0 a 360, punteggi più alti significano un carico maggiore di sintomi non motori.
2 anni
La variazione dei sintomi non motori varia dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo dei sintomi non motori e la sua evoluzione attraverso la scala dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni. 30 item con punteggi totali da 0 a 360, punteggi più alti significano un carico maggiore di sintomi non motori.
6 mesi
La variazione dei sintomi non motori varia da 6 mesi a 1 anno
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo dei sintomi non motori e la sua evoluzione attraverso la scala dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni. 30 item con punteggi totali da 0 a 360, punteggi più alti significano un carico maggiore di sintomi non motori.
6 mesi
La variazione dei sintomi non motori varia da 12 a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo dei sintomi non motori e la sua evoluzione attraverso la scala dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni. 30 item con punteggi totali da 0 a 360, punteggi più alti significano un carico maggiore di sintomi non motori.
6 mesi
La variazione dei sintomi non motori varia da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo dei sintomi non motori e la sua evoluzione attraverso la scala dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni. 30 item con punteggi totali da 0 a 360, punteggi più alti significano un carico maggiore di sintomi non motori.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione cognitiva di Montreal dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Montreal Cognitive Assessment. Punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più bassi indicano un declino cognitivo più elevato.
2 anni
Modifica della scala di valutazione cognitiva di Montreal dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Montreal Cognitive Assessment. Punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più bassi indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Modifica della scala di valutazione cognitiva di Montreal da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Montreal Cognitive Assessment. Punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più bassi indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Modifica della scala di valutazione cognitiva di Montreal da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Montreal Cognitive Assessment. Punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più bassi indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Modifica della scala di valutazione cognitiva di Montreal da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Montreal Cognitive Assessment. Punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più bassi indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson, punteggi da 0 a 134 con punteggi più bassi che indicano un declino cognitivo più elevato.
2 anni
Variazione della scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson, punteggi da 0 a 134 con punteggi più bassi che indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson, punteggi da 0 a 134 con punteggi più bassi che indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson, punteggi da 0 a 134 con punteggi più bassi che indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson, punteggi da 0 a 134 con punteggi più bassi che indicano un declino cognitivo più elevato.
6 mesi
Cambiamento nella scala di giudizio sull'orientamento della linea dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il giudizio sull'orientamento della linea, punteggi da 0 a 30 con una punteggiatura inferiore che indica una disfunzione dell'emisfero destro maggiore.
2 anni
Cambiamento nella scala di giudizio sull'orientamento della linea dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il giudizio sull'orientamento della linea, punteggi da 0 a 30 con una punteggiatura inferiore che indica una disfunzione dell'emisfero destro maggiore.
6 mesi
Modifica della scala di giudizio sull'orientamento della linea da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il giudizio sull'orientamento della linea, punteggi da 0 a 30 con una punteggiatura inferiore che indica una disfunzione dell'emisfero destro maggiore.
6 mesi
Modifica della scala di giudizio sull'orientamento della linea da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il giudizio sull'orientamento della linea, punteggi da 0 a 30 con una punteggiatura inferiore che indica una disfunzione dell'emisfero destro maggiore.
6 mesi
Modifica della scala di giudizio sull'orientamento della linea da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il giudizio sull'orientamento della linea, punteggi da 0 a 30 con una punteggiatura inferiore che indica una disfunzione dell'emisfero destro maggiore.
6 mesi
Variazione della cifra di Rey dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della figura di Rey, con un punteggio da 0 a 72 punti, il che significa che la punteggiatura inferiore ha alterato la visuopercezione e la memoria episodica visiva.
2 anni
Variazione della figura di Rey dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della figura di Rey, con un punteggio da 0 a 72 punti, il che significa che la punteggiatura inferiore ha alterato la visuopercezione e la memoria episodica visiva.
6 mesi
Variazione della cifra di Rey da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della figura di Rey, con un punteggio da 0 a 72 punti, il che significa che la punteggiatura inferiore ha alterato la visuopercezione e la memoria episodica visiva.
6 mesi
Variazione della cifra di Rey da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della figura di Rey, con un punteggio da 0 a 72 punti, il che significa che la punteggiatura inferiore ha alterato la visuopercezione e la memoria episodica visiva.
6 mesi
Variazione della cifra di Rey da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della figura di Rey, con un punteggio da 0 a 72 punti, il che significa che la punteggiatura inferiore ha alterato la visuopercezione e la memoria episodica visiva.
6 mesi
Variazione nel test della memoria di Weschler dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della memoria di Weschler, punteggio in relazione all'età con percentili da 0 a 100, percentile inferiore indica un maggiore disturbo della memoria.
2 anni
Variazione nel test della memoria di Weschler dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della memoria di Weschler, punteggio in relazione all'età con percentili da 0 a 100, percentile inferiore indica un maggiore disturbo della memoria.
6 mesi
Variazione nel test della memoria di Weschler da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della memoria di Weschler, punteggio in relazione all'età con percentili da 0 a 100, percentile inferiore indica un maggiore disturbo della memoria.
6 mesi
Variazione nel test della memoria di Weschler da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della memoria di Weschler, punteggio in relazione all'età con percentili da 0 a 100, percentile inferiore indica un maggiore disturbo della memoria.
6 mesi
Variazione nel test della memoria di Weschler da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test della memoria di Weschler, punteggio in relazione all'età con percentili da 0 a 100, percentile inferiore indica un maggiore disturbo della memoria.
6 mesi
Variazione del test Stroop dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test Stroop con punteggi T da 0 a 100, punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura.
2 anni
Variazione del test Stroop dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test Stroop con punteggi T da 0 a 100, punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura.
6 mesi
Modifica del test Stroop da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test Stroop con punteggi T da 0 a 100, punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura.
6 mesi
Modifica del test Stroop da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test Stroop con punteggi T da 0 a 100, punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura.
6 mesi
Modifica del test Stroop da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il test Stroop con punteggi T da 0 a 100, punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test A dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test A, con punteggi compresi tra 0 e 100 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
2 anni
Modifica del Trail Making Test B dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test B, con punteggi compresi tra 0 e 300 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
2 anni
Modifica del Trail Making Test A dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test A, con punteggi compresi tra 0 e 100 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test B dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test A, con punteggi compresi tra 0 e 100 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test A da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test B, con punteggi compresi tra 0 e 300 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Variazione del Trail Making Test B da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test B, con punteggi compresi tra 0 e 300 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test A da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test A, con punteggi compresi tra 0 e 100 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test B da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test B, con punteggi compresi tra 0 e 300 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test A da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test A, con punteggi compresi tra 0 e 100 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del Trail Making Test B da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo cognitivo dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Trail Making Test B, con punteggi compresi tra 0 e 300 secondi, punteggi più bassi significano prestazioni migliori.
6 mesi
Modifica del questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella malattia di Parkinson (QUIP-RS) dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il disturbo del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi, con un punteggio da 0 a 16 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno impulsivi-compulsivi.
2 anni
Modifica del questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella malattia di Parkinson (QUIP-RS) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il disturbo del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi, con un punteggio da 0 a 16 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno impulsivi-compulsivi.
6 mesi
Modifica del Questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella malattia di Parkinson (QUIP-RS) da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il disturbo del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi, con un punteggio da 0 a 16 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno impulsivi-compulsivi.
6 mesi
Modifica del Questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella malattia di Parkinson (QUIP-RS) da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il disturbo del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi, con un punteggio da 0 a 16 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno impulsivi-compulsivi.
6 mesi
Modifica del Questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi nella malattia di Parkinson (QUIP-RS) da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il disturbo del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario per i disturbi impulsivi-compulsivi, con un punteggio da 0 a 16 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno impulsivi-compulsivi.
6 mesi
Variazione dell'inventario neuropsichiatrico dal basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo neuropsichiatrico nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando l'inventario neuropsichiatrico, punteggio da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi neuropsichiatrici.
2 anni
Variazione dell'inventario neuropsichiatrico dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo neuropsichiatrico nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando l'inventario neuropsichiatrico, punteggio da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi neuropsichiatrici.
6 mesi
Modifica dell'inventario neuropsichiatrico da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo neuropsichiatrico nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando l'inventario neuropsichiatrico, punteggio da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi neuropsichiatrici.
6 mesi
Modifica dell'inventario neuropsichiatrico da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo neuropsichiatrico nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando l'inventario neuropsichiatrico, punteggio da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi neuropsichiatrici.
6 mesi
Modifica dell'inventario neuropsichiatrico da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo neuropsichiatrico nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando l'inventario neuropsichiatrico, punteggio da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi neuropsichiatrici.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione dell'apatia dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare i cambiamenti nell'apatia nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione dell'apatia. Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
2 anni
Variazione della scala di valutazione dell'apatia dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'apatia nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione dell'apatia. Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
6 mesi
Modifica della scala di valutazione dell'apatia da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'apatia nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione dell'apatia. Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
6 mesi
Modifica della scala di valutazione dell'apatia da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'apatia nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione dell'apatia. Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
6 mesi
Modifica della scala di valutazione dell'apatia da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'apatia nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala di valutazione dell'apatia. Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
6 mesi
Variazione dell'inventario della depressione di Beck dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare i cambiamenti nella depressione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Beck Depression Inventory con punteggi da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
2 anni
Variazione dell'inventario della depressione di Beck dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella depressione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Beck Depression Inventory con punteggi da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
6 mesi
Modifica dell'inventario della depressione di Beck da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella depressione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Beck Depression Inventory con punteggi da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
6 mesi
Modifica dell'inventario della depressione di Beck da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella depressione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Beck Depression Inventory con punteggi da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
6 mesi
Modifica dell'inventario della depressione di Beck da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella depressione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Beck Depression Inventory con punteggi da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
6 mesi
Variazione nell'inventario dell'ansia del tratto Stai dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare i cambiamenti nell'ansia nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando lo State-trait Anxiety Inventory, con un punteggio da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più elevati.
2 anni
Variazione nell'inventario dell'ansia del tratto Stai dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'ansia nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando lo State-trait Anxiety Inventory, con un punteggio da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più elevati.
6 mesi
Modifica dell'inventario dell'ansia dei tratti Stai da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'ansia nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando lo State-trait Anxiety Inventory, con un punteggio da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più elevati.
6 mesi
Modifica dell'inventario dell'ansia dei tratti Stai da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'ansia nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando lo State-trait Anxiety Inventory, con un punteggio da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più elevati.
6 mesi
Modifica dell'inventario dell'ansia dei tratti Stai da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'ansia nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando lo State-trait Anxiety Inventory, con un punteggio da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più elevati.
6 mesi
Variazione della scala del sonno della malattia di Parkinson dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo del sonno dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la scala del sonno della malattia di Parkinson, con punteggi da 0 a 150, il più alto che significa meno sintomi del sonno.
2 anni
Variazione della scala del sonno della malattia di Parkinson dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo del sonno dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la scala del sonno della malattia di Parkinson, con punteggi da 0 a 150, il più alto che significa meno sintomi del sonno.
6 mesi
Cambiamento nella scala del sonno della malattia di Parkinson da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo del sonno dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la scala del sonno della malattia di Parkinson, con punteggi da 0 a 150, il più alto che significa meno sintomi del sonno.
6 mesi
Cambiamento nella scala del sonno della malattia di Parkinson da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo del sonno dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la scala del sonno della malattia di Parkinson, con punteggi da 0 a 150, il più alto che significa meno sintomi del sonno.
6 mesi
Cambiamento nella scala del sonno della malattia di Parkinson da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo del sonno dei malati di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la scala del sonno della malattia di Parkinson, con punteggi da 0 a 150, il più alto che significa meno sintomi del sonno.
6 mesi
Variazione del questionario di screening sui disturbi del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare la presenza e i sintomi del disturbo del comportamento nel sonno con movimenti oculari rapidi nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario di screening del sonno con movimenti oculari rapidi, ottenendo un punteggio da 0 a 13 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di sonno con movimenti oculari rapidi.
2 anni
Variazione del questionario di screening del disturbo comportamentale del sonno REM dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e i sintomi del disturbo del comportamento nel sonno con movimenti oculari rapidi nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario di screening del sonno con movimenti oculari rapidi, ottenendo un punteggio da 0 a 13 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di sonno con movimenti oculari rapidi.
6 mesi
Modifica del questionario di screening del disturbo comportamentale del sonno REM da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e i sintomi del disturbo del comportamento nel sonno con movimenti oculari rapidi nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario di screening del sonno con movimenti oculari rapidi, ottenendo un punteggio da 0 a 13 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di sonno con movimenti oculari rapidi.
6 mesi
Modifica del questionario di screening del disturbo comportamentale del sonno REM da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e i sintomi del disturbo del comportamento nel sonno con movimenti oculari rapidi nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario di screening del sonno con movimenti oculari rapidi, ottenendo un punteggio da 0 a 13 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di sonno con movimenti oculari rapidi.
6 mesi
Modifica del questionario di screening del disturbo comportamentale del sonno REM da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e i sintomi del disturbo del comportamento nel sonno con movimenti oculari rapidi nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il questionario di screening del sonno con movimenti oculari rapidi, ottenendo un punteggio da 0 a 13 con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di sonno con movimenti oculari rapidi.
6 mesi
Variazione della scala della sonnolenza di Epworth dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare la presenza e la gravità della sonnolenza nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la Epworth Sleepiness Scale, con un punteggio da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza.
2 anni
Variazione della scala della sonnolenza di Epworth dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sonnolenza nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la Epworth Sleepiness Scale, con un punteggio da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza.
6 mesi
Variazione della scala della sonnolenza di Epworth da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sonnolenza nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la Epworth Sleepiness Scale, con un punteggio da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza.
6 mesi
Variazione della scala della sonnolenza di Epworth da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sonnolenza nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la Epworth Sleepiness Scale, con un punteggio da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza.
6 mesi
Variazione della scala della sonnolenza di Epworth da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sonnolenza nei pazienti con malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, è stata utilizzata la Epworth Sleepiness Scale, con un punteggio da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare la presenza e la gravità della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la Restless Legs Syndrome Rating Scale, con un punteggio da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.
2 anni
Variazione della scala di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la Restless Legs Syndrome Rating Scale, con un punteggio da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la Restless Legs Syndrome Rating Scale, con un punteggio da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la Restless Legs Syndrome Rating Scale, con un punteggio da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la presenza e la gravità della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la Restless Legs Syndrome Rating Scale, con un punteggio da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi della sindrome delle gambe senza riposo.
6 mesi
Variazione nella scala di equilibrio di Berg dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala Berg Balance con intervalli da 0 a 56. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di perdere l'equilibrio.
2 anni
Variazione nella scala di equilibrio di Berg dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala Berg Balance con intervalli da 0 a 56. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di perdere l'equilibrio.
6 mesi
Variazione della scala di equilibrio Berg da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala Berg Balance con intervalli da 0 a 56. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di perdere l'equilibrio.
6 mesi
Variazione della scala di equilibrio Berg da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala Berg Balance con intervalli da 0 a 56. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di perdere l'equilibrio.
6 mesi
Variazione della scala di equilibrio Berg da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la scala Berg Balance con intervalli da 0 a 56. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di perdere l'equilibrio.
6 mesi
Modifica dei limiti di stabilità dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la percentuale di prestazioni relativa ai limiti di stabilità normalizzati per il campione di riferimento, con valori compresi tra 0 e 100%
2 anni
Modifica dei limiti di stabilità dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la percentuale di prestazioni relativa ai limiti di stabilità normalizzati per il campione di riferimento, con valori compresi tra 0 e 100%
6 mesi
Modifica dei limiti di stabilità da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la percentuale di prestazioni relativa ai limiti di stabilità normalizzati per il campione di riferimento, con valori compresi tra 0 e 100%
6 mesi
Modifica dei limiti di stabilità da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la percentuale di prestazioni relativa ai limiti di stabilità normalizzati per il campione di riferimento, con valori compresi tra 0 e 100%
6 mesi
Modifica dei limiti di stabilità da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare i cambiamenti nell'equilibrio nella malattia di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando la percentuale di prestazioni relativa ai limiti di stabilità normalizzati per il campione di riferimento, con valori compresi tra 0 e 100%
6 mesi
Variazione del test di reazione rapida dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare i cambiamenti nella velocità di reazione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando test di reazione rapida che misurano il tempo fino alla risposta in secondi, con punteggi da 0 senza valore massimo.
2 anni
Variazione del test di reazione rapida dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella velocità di reazione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando test di reazione rapida che misurano il tempo fino alla risposta in secondi, con punteggi da 0 senza valore massimo.
6 mesi
Variazione del test di reazione veloce da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella velocità di reazione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando test di reazione rapida che misurano il tempo fino alla risposta in secondi, con punteggi da 0 senza valore massimo.
6 mesi
Variazione del test di reazione veloce da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella velocità di reazione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando test di reazione rapida che misurano il tempo fino alla risposta in secondi, con punteggi da 0 senza valore massimo.
6 mesi
Variazione del test di reazione veloce da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i cambiamenti nella velocità di reazione nel morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando test di reazione rapida che misurano il tempo fino alla risposta in secondi, con punteggi da 0 senza valore massimo.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II, con un punteggio da 0 a 52, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
2 anni
Variazione della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder's Society, parte II, dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II, con un punteggio da 0 a 52, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Variazione della Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II, con un punteggio da 0 a 52, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Variazione della Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II, con un punteggio da 0 a 52, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Variazione della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder's Society, parte II, da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte II, con un punteggio da 0 a 52, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III, con un punteggio da 0 a 132, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
2 anni
Variazione della scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III, con un punteggio da 0 a 132, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III, con un punteggio da 0 a 132, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III, con un punteggio da 0 a 132, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III, con un punteggio da 0 a 132, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV, con un punteggio da 0 a 24, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
2 anni
Variazione della scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV, con un punteggio da 0 a 24, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV, con un punteggio da 0 a 24, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala pari IV della Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV, con un punteggio da 0 a 24, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Cambiamento nella scala Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la Movement Disorder's Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte IV, con un punteggio da 0 a 24, punteggi più alti significano un maggiore carico di sintomi del Parkinson.
6 mesi
Variazione nella scala Hoehn e Yahr dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la scala Hoehn e Yahr, punteggi da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi motori inferiore.
2 anni
Variazione nella scala Hoehn e Yahr dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la scala Hoehn e Yahr, punteggi da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi motori inferiore.
6 mesi
Variazione nella scala Hoehn e Yahr da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la scala Hoehn e Yahr, punteggi da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi motori inferiore.
6 mesi
Variazione nella scala Hoehn e Yahr da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la scala Hoehn e Yahr, punteggi da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi motori inferiore.
6 mesi
Variazione nella scala Hoehn e Yahr da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare il profilo motorio del morbo di Parkinson con mutazione della glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni utilizzando la scala Hoehn e Yahr, punteggi da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano un carico di sintomi motori inferiore.
6 mesi
Variazione del questionario sulla malattia di Parkinson-39 dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare la ripercussione della malattia di Parkinson nelle attività quotidiane nei pazienti con malattia di Parkinson mutata con glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Parkinson's Disease Questionnaire-39, punteggi da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore ripercussione nelle attività quotidiane.
2 anni
Variazione del questionario sulla malattia di Parkinson-39 dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la ripercussione della malattia di Parkinson nelle attività quotidiane nei pazienti con malattia di Parkinson mutata con glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Parkinson's Disease Questionnaire-39, punteggi da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore ripercussione nelle attività quotidiane.
6 mesi
Variazione del questionario sulla malattia di Parkinson-39 da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la ripercussione della malattia di Parkinson nelle attività quotidiane nei pazienti con malattia di Parkinson mutata con glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Parkinson's Disease Questionnaire-39, punteggi da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore ripercussione nelle attività quotidiane.
6 mesi
Variazione del questionario sulla malattia di Parkinson-39 da 12 mesi a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la ripercussione della malattia di Parkinson nelle attività quotidiane nei pazienti con malattia di Parkinson mutata con glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Parkinson's Disease Questionnaire-39, punteggi da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore ripercussione nelle attività quotidiane.
6 mesi
Variazione del questionario sulla malattia di Parkinson-39 da 18 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la ripercussione della malattia di Parkinson nelle attività quotidiane nei pazienti con malattia di Parkinson mutata con glucocerebrosidasi rispetto a quelli senza mutazioni, utilizzando il Parkinson's Disease Questionnaire-39, punteggi da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore ripercussione nelle attività quotidiane.
6 mesi
Variazione del numero di trattamenti per la malattia di Parkinson dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare le variazioni nel numero di farmaci per la malattia di Parkinson durante il decorso della malattia, nei pazienti con glucocerebrosidasi mutata rispetto a quelli senza mutazioni.
2 anni
Variazione del numero di trattamenti per la malattia di Parkinson dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare le variazioni nel numero di farmaci per la malattia di Parkinson durante il decorso della malattia, nei pazienti con glucocerebrosidasi mutata rispetto a quelli senza mutazioni.
6 mesi
Variazione del numero di trattamenti per la malattia di Parkinson da 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare le variazioni nel numero di farmaci per la malattia di Parkinson durante il decorso della malattia, nei pazienti con glucocerebrosidasi mutata rispetto a quelli senza mutazioni.
6 mesi
Variazione del numero di trattamenti per la malattia di Parkinson da 12 a 18 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare le variazioni nel numero di farmaci per la malattia di Parkinson durante il decorso della malattia, nei pazienti con glucocerebrosidasi mutata rispetto a quelli senza mutazioni.
6 mesi
Variazione del numero di trattamenti per la malattia di Parkinson da 18 a 24 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare le variazioni nel numero di farmaci per la malattia di Parkinson durante il decorso della malattia, nei pazienti con glucocerebrosidasi mutata rispetto a quelli senza mutazioni.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Juan Pablo Romero. MD, PhD

Collaboratori

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Investigatori

  • Investigatore principale: Inés Muro, MD, Hospital Universitario La Princesa
  • Direttore dello studio: Juan P Romero, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
  • Cattedra di studio: Lydia López, MD, Hospital Universitario La Princesa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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