Évaluation de l’allergénicité de la macroalgue marine verte Ulva sp.

Pour déterminer le potentiel allergène chez l'homme, nous mènerons un essai clinique en trois étapes. La durée de chaque phase sera de 3 mois. Le sérum sera échantillonné auprès de tous les participants avant et à la fin de chaque phase.

Dans le premier groupe, 20 volontaires seront impliqués. Critères d'intégration : Adultes (>18) ; Hommes et femmes (10 hommes et 10 femmes) sans antécédents d'allergie alimentaire ou d'atopie. Critères d'exclusion : tout antécédent d'allergie alimentaire, femme enceinte ou allaitante, tout antécédent d'atopie (dermatite atopique modérée/sévère, rhinite allergique, asthme), toute maladie chronique, toute prise chronique de médicaments (sauf CP).

Conception de l'étude : tous les volontaires seront examinés par un allergologue avant l'inscription à l'étude pour exclure tout critère d'exclusion. Les volontaires répondant à l'un des critères d'exclusion seront exclus de la participation à cette partie de l'étude. Après avoir reçu leur consentement éclairé, tous les volontaires subiront un test cutané d'allergie aux protéines d'algues étudiées ainsi qu'au poisson, fruits de mer, arachide, sésame, lait, soja, acariens et pollens israéliens courants. Les participants ayant un test cutané montrant une sensibilisation par des tests cutanés seront exclus de cette partie de l'étude. Tous les volontaires réussissant les étapes ci-dessus seront inscrits. Les volontaires seront nourris avec 5 grammes d'algues à l'étude 2 fois par semaine, sous surveillance, pendant 6 semaines. Après 6 semaines d'alimentation, des tests cutanés seront répétés. Tous les participants, sans tenir compte des résultats du test cutané, subiront une provocation alimentaire orale ouverte après un mois d'évitement de la protéine d'algue étudiée. Le défi alimentaire oral ouvert comprendra l'ingestion de 5 grammes de protéine d'algue étudiée et 2 heures d'observation. Une réaction allergique au défi alimentaire sera déterminée par l'allergologue effectuant le défi alimentaire par des signes et symptômes cliniques prédéfinis. Si nécessaire, les premiers soins seront prodigués par l’allergologue. Un défi alimentaire sans incident exclura une allergie alimentaire chez un volontaire spécifique. Résultats attendus : nous supposons que l'algue étudiée n'est pas plus allergisante que d'autres aliments courants. Ainsi, nous nous attendons à ce qu’au maximum un volontaire réagisse au défi alimentaire.

Deuxièmement, la phase clinique d'extension sera menée auprès de 100 volontaires sains. La taille de l'échantillon était basée sur la prévalence des allergies alimentaires médiées par les IgE (de toutes sortes) dans la population générale et sur les contraintes techniques liées à l'intensification du processus d'extraction. La détection d'au moins une personne allergique devrait être d'environ 63 % pour une prévalence de 1 % et de 95 % pour une prévalence de 3 % et un échantillon de 100. L'inclusion, l'exclusion et la conception de l'étude seront similaires à celles de l'étude pilote. Des analyses de sang seront réalisées sur des patients qui se révéleront allergiques aux algues afin d'essayer de définir des épitopes allergènes spécifiques des algues. Résultats attendus : l'allergie aux algues étudiées sera retrouvée chez moins de 5 % des volontaires sains.

La troisième phase sera menée dans un groupe de patients à haut risque visant à déterminer la fréquence de l'allergie aux algues étudiées chez les patients à haut risque. Population étudiée : 20 volontaires à haut risque d'allergie alimentaire aux algues. Critères d'intégration : Adultes (> 18 ans, hommes et femmes) présentant au moins l'un des éléments suivants : Dermatite atopique active ou allergie au poisson ou aux fruits de mer. La conception de l'étude sera similaire à celle de l'étude pilote. Des analyses de sang seront réalisées sur des patients qui se révéleront allergiques aux algues afin de tenter de définir des épitopes allergènes spécifiques des algues. Nous prévoyons que l'allergie à la protéine d'algue étudiée sera détectée chez moins de 10 % des volontaires à haut risque.