Pour évaluer l'impact de la consommation de composés bioactifs extraits de la coque de chanvre et du poivre noir sur la glycémie à jeun chez les personnes atteintes de prédiabète : un essai randomisé à bras parallèles contrôlé par placebo

Critère d'intégration:

• Individus prédiabétiques ayant un IMC compris entre 25 et 30 kg/m2 et un tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes et ≥ 90 cm pour les hommes avec une glycémie à jeun comprise entre 100 et 125 mg/dL.

Critère d'exclusion:

• Individus prédiabétiques ayant un IMC compris entre 25 et 30 kg/m2 et un tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes et ≥ 90 cm pour les hommes avec une glycémie à jeun comprise entre 100 et 125 mg/dL.

Critère d'exclusion

1. Perte ou gain de poids ≥ 4,5 kg dans les 90 jours suivant la visite 1.
2. Utilisation de médicaments amaigrissants dans les 90 jours suivant la visite 1
3. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (par exemple, chirurgie bariatrique) ou d'interventions esthétiques (par exemple, liposuccion) à des fins de réduction de poids/graisse.
4. Utilisation de compléments alimentaires ou de produits connexes qui, de l'avis de l'enquêteur, sont susceptibles d'affecter sensiblement la perte de poids ou l'appétit dans les 30 jours suivant la visite 1.
5. Antécédents d'habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, régime Atkins, etc.), jugés par l'enquêteur.
6. Antécédents d'un trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) diagnostiqués par un professionnel de la santé.
7. Diagnostic médical actuel de diabète sucré de type 1 ou de type 2.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %) tel que mesuré lors de la visite 1.
9. Antécédents de troubles gastro-intestinaux chroniques, tels qu'un ulcère gastroduodénal ou un syndrome de malabsorption (une légère intolérance au lactose ou un reflux gastro-œsophagien sont acceptables).
10. Signes ou symptômes d'une infection active d'importance clinique dans les 5 jours suivant la visite 1. La visite peut être reprogrammée de telle sorte que tous les signes et symptômes aient disparu (à la discrétion de l'investigateur clinique) au moins 5 jours avant la première visite.
11. Est enceinte, envisage de l'être pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et ne veut pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude. La méthode de contraception doit être enregistrée dans le document source.
12. Toute condition qui, selon l'enquêteur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque excessif.
13. Consommation excessive d'alcool (> 2 boissons, 60 ml de whisky par jour).