For å evaluere virkningen av forbruk av bioaktive forbindelser ekstrahert fra hampskrog og svartpepper på fastende blodsukkernivåer hos personer med pre-diabetes: En randomisert placebokontrollert parallellarmforsøk

Inklusjonskriterier:

• Personer med prediabetes med BMI varierer 25-30 kg/m2 og midjeomkrets ≥80cm for kvinner og ≥90cm for menn med fastende blodsukker mellom 100-125 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med prediabetes med BMI varierer 25-30 kg/m2 og midjeomkrets ≥80cm for kvinner og ≥90cm for menn med fastende blodsukker mellom 100-125 mg/dL.

Eksklusjonskriterier

1. Vekttap eller -økning ≥4,5 kg innen 90 dager etter besøk 1.
2. Bruk av vekttapsmedisiner innen 90 dager etter besøk 1
3. Anamnese med gastrointestinal kirurgi (f.eks. fedmekirurgi) eller kosmetiske prosedyrer (f.eks. fettsuging) for vekt-/fettreduserende formål.
4. Bruk av kosttilskudd eller relaterte produkter som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil påvirke vekttap eller appetitt markant innen 30 dager etter besøk 1.
5. Historie om ekstreme kostholdsvaner (f.eks. Atkins diett, etc.), som bedømt av etterforskeren.
6. Historie om en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspising) diagnostisert av en helsepersonell.
7. Gjeldende medisinsk diagnose av type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %) målt ved besøk 1.
9. Anamnese med en kronisk gastrointestinal lidelse, slik som magesår eller malabsorpsjonssyndrom (mild laktoseintoleranse eller gastroøsofageale reflukssykdommer er akseptable).
10. Tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon av klinisk relevans innen 5 dager etter besøk 1. Besøket kan flyttes slik at alle tegn og symptomer er forsvunnet (etter den kliniske etterforskerens skjønn) minst 5 dager før besøk 1.
11. Er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer, eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsform gjennom hele studieperioden. Prevensjonsmetoden skal registreres i kildedokumentet.
12. Enhver tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.
13. Overdrevent alkoholforbruk (> 2 drinker, 60 ml whisky per dag).