Om de impact van de consumptie van bioactieve stoffen gewonnen uit hennepromp en zwarte peper op de nuchtere bloedglucosewaarden bij mensen met pre-diabetes te evalueren: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde parallelle armstudie

Inclusiecriteria:

• Prediabetische personen met een BMI van 25-30 kg/m2 en een middelomtrek van ≥80 cm voor vrouwen en ≥90 cm voor mannen met nuchtere bloedglucose tussen 100-125 mg/dl.

Uitsluitingscriteria:

• Prediabetische personen met een BMI van 25-30 kg/m2 en een middelomtrek van ≥80 cm voor vrouwen en ≥90 cm voor mannen met nuchtere bloedglucose tussen 100-125 mg/dl.

Uitsluitingscriteria

1. Gewichtsverlies of gewichtstoename ≥4,5 kg binnen 90 dagen na bezoek 1.
2. Gebruik van afslankmedicijnen binnen 90 dagen na bezoek 1
3. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (bijvoorbeeld bariatrische chirurgie) of cosmetische ingrepen (bijvoorbeeld liposuctie) voor gewichts-/vetreductie.
4. Gebruik van voedingssupplementen of aanverwante producten die, naar het oordeel van de onderzoeker, waarschijnlijk een duidelijke invloed hebben op het gewichtsverlies of de eetlust binnen 30 dagen na bezoek 1.
5. Geschiedenis van extreme voedingsgewoonten (bijv. Atkins-dieet, enz.), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
6. Voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijvoorbeeld anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuien) gediagnosticeerd door een zorgverlener.
7. Huidige medische diagnose van diabetes mellitus type 1 of type 2.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%) zoals gemeten bij bezoek 1.
9. Voorgeschiedenis van een chronische gastro-intestinale aandoening, zoals een maagzweer of malabsorptiesyndroom (milde lactose-intolerantie of gastro-oesofageale refluxziekten zijn aanvaardbaar).
10. Tekenen of symptomen van een actieve infectie die klinisch relevant zijn binnen 5 dagen na bezoek 1. Het bezoek kan zodanig worden verplaatst dat alle tekenen en symptomen zijn verdwenen (naar goeddunken van de klinisch onderzoeker) ten minste 5 dagen vóór bezoek 1.
11. Is zwanger, is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, geeft borstvoeding of is in de vruchtbare leeftijd en is niet bereid zich te verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode. De anticonceptiemethode moet in het brondocument worden vastgelegd.
12. Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker meent dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het onderzoeksprotocol zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon aan onnodig risico zou kunnen blootstellen.
13. Overmatig alcoholgebruik (> 2 drankjes, 60 ml whisky per dag).