Vyhodnocení dopadu konzumace bioaktivních sloučenin extrahovaných z konopných slupek a černého pepře na hladiny glukózy v krvi nalačno u lidí s prediabetem: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie s paralelním ramenem

Kritéria pro zařazení:

• Prediabetičtí jedinci s BMI v rozmezí 25-30 kg/m2 a obvodem pasu ≥80 cm u žen a ≥90 cm u mužů s glykémií nalačno mezi 100-125 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

• Prediabetičtí jedinci s BMI v rozmezí 25-30 kg/m2 a obvodem pasu ≥80 cm u žen a ≥90 cm u mužů s glykémií nalačno mezi 100-125 mg/dl.

Kritéria vyloučení

1. Úbytek nebo přírůstek hmotnosti ≥ 4,5 kg během 90 dnů od návštěvy 1.
2. Užívání léků na hubnutí do 90 dnů od návštěvy 1
3. Historie gastrointestinální chirurgie (např. bariatrická chirurgie) nebo kosmetických procedur (např. liposukce) za účelem snížení hmotnosti/tuk.
4. Užívání doplňků stravy nebo souvisejících produktů, které podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně výrazně ovlivní ztrátu hmotnosti nebo chuť k jídlu do 30 dnů od návštěvy 1.
5. Historie extrémních stravovacích návyků (např. Atkinsova dieta atd.), jak bylo posouzeno vyšetřovatelem.
6. Anamnéza poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovitého přejídání), kterou diagnostikoval zdravotník.
7. Současná lékařská diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %), jak bylo naměřeno při návštěvě 1.
9. Chronická gastrointestinální porucha v anamnéze, jako je vředová choroba nebo malabsorpční syndrom (mírná intolerance laktózy nebo gastroezofageální refluxní choroby jsou přijatelné).
10. Známky nebo příznaky aktivní infekce klinického významu do 5 dnů od návštěvy 1. Návštěva může být přeplánována tak, aby všechny příznaky a symptomy vymizely (podle uvážení klinického zkoušejícího) alespoň 5 dní před návštěvou 1.
11. Je těhotná, plánuje těhotenství během období studie, kojí nebo je v plodném věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce během období studie. Způsob antikoncepce musí být zaznamenán ve zdrojovém dokumentu.
12. Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.
13. Nadměrná konzumace alkoholu (> 2 nápoje, 60 ml whisky denně).