Evaluar el impacto del consumo de compuestos bioactivos extraídos de la cáscara de cáñamo y la pimienta negra en los niveles de glucosa en sangre en ayunas en personas con prediabetes: un ensayo aleatorizado de brazos paralelos controlado con placebo

Criterios de inclusión:

• Los individuos prediabéticos tienen un IMC entre 25 y 30 kg/m2 y una circunferencia de cintura ≥80 cm para las mujeres y ≥90 cm para los hombres con glucosa en sangre en ayunas entre 100 y 125 mg/dL.

Criterio de exclusión:

• Los individuos prediabéticos tienen un IMC entre 25 y 30 kg/m2 y una circunferencia de cintura ≥80 cm para las mujeres y ≥90 cm para los hombres con glucosa en sangre en ayunas entre 100 y 125 mg/dL.

Criterio de exclusión

1. Pérdida o aumento de peso ≥4,5 kg dentro de los 90 días posteriores a la visita 1.
2. Uso de medicamentos para bajar de peso dentro de los 90 días posteriores a la visita 1
3. Antecedentes de cirugía gastrointestinal (p. ej., cirugía bariátrica) o procedimientos cosméticos (p. ej., liposucción) con fines de reducción de peso/grasa.
4. Uso de suplementos dietéticos o productos relacionados que, a juicio del investigador, probablemente afecten notablemente la pérdida de peso o el apetito dentro de los 30 días posteriores a la visita 1.
5. Historial de hábitos dietéticos extremos (p. ej., dieta Atkins, etc.), a juicio del investigador.
6. Antecedentes de un trastorno alimentario (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o atracones) diagnosticado por un profesional de la salud.
7. Diagnóstico médico actual de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%) medida en la visita 1.
9. Antecedentes de un trastorno gastrointestinal crónico, como úlcera péptica o síndrome de malabsorción (se aceptan intolerancia leve a la lactosa o enfermedades por reflujo gastroesofágico).
10. Signos o síntomas de una infección activa de relevancia clínica dentro de los 5 días posteriores a la visita 1. La visita se puede reprogramar de modo que todos los signos y síntomas se hayan resuelto (a discreción del investigador clínico) al menos 5 días antes de la visita 1.
11. Está embarazada, planea estar embarazada durante el período del estudio, está amamantando o está en edad fértil y no está dispuesta a comprometerse con el uso de un método anticonceptivo médicamente aprobado durante el período del estudio. El método anticonceptivo debe constar en el documento fuente.
12. Cualquier condición que el investigador crea que interferiría con su capacidad para brindar consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en riesgo indebido.
13. Consumo excesivo de alcohol (> 2 Tragos, 60 ml de Whisky Por Día).