Arvioida hampunkuoresta ja mustapippurista uutettujen bioaktiivisten yhdisteiden kulutuksen vaikutusta paaston verensokeritasoihin esidiabeteksesta kärsivillä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu rinnakkaiskäsikoe

Sisällyttämiskriteerit:

• Prediabeettisten henkilöiden BMI on 25–30 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla ja ≥ 90 cm miehillä, joiden paastoverensokeri on 100–125 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

• Prediabeettisten henkilöiden BMI on 25–30 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla ja ≥ 90 cm miehillä, joiden paastoverensokeri on 100–125 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit

1. Painonpudotus tai -lisäys ≥4,5 kg 90 päivän sisällä käynnistä 1.
2. Painonpudotuslääkkeiden käyttö 90 päivän sisällä vierailusta 1
3. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (esim. bariatrinen kirurgia) tai kosmeettisia toimenpiteitä (esim. rasvaimu) painon/rasvan vähentämiseksi.
4. Sellaisten ravintolisien tai vastaavien tuotteiden käyttö, jotka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti vaikuttavat painonpudotukseen tai ruokahaluun 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
5. Aiemmat äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. Atkinsin ruokavalio jne.), tutkijan arvioiden mukaan.
6. Aiempi syömishäiriö (esim. anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmiminen), jonka on diagnosoinut terveydenhuollon ammattilainen.
7. Nykyinen lääketieteellinen diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %) käynnillä 1 mitattuna.
9. Krooninen maha-suolikanavan sairaus, kuten mahahaava tai imeytymishäiriö (lievä laktoosi-intoleranssi tai gastroesofageaalinen refluksitaudit ovat hyväksyttäviä).
10. Kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion merkit tai oireet 5 päivän sisällä käynnistä 1. Käynti voidaan ajoittaa uudelleen siten, että kaikki merkit ja oireet ovat hävinneet (kliinisen tutkijan harkinnan mukaan) vähintään 5 päivää ennen käyntiä 1.
11. On raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä on kirjattava lähdeasiakirjaan.
12. Mikä tahansa ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimusprotokollaa tai jotka voisivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
13. Liiallinen alkoholinkäyttö (> 2 juomaa, 60 ml viskiä päivässä).